La première pompe à insuline avec mesure du glucose en continu

Comment fonctionne le système de pompe intégré avec mesure du glucose en continu Paradigm REAL-Time ?

LA PREMIÈRE POMPE À INSULINE AVEC MESURE DU GLUCOSE EN CONTINU

La pompe à insuline Paradigm REAL-Time ne se contente pas d’administrer de l’insuline mais permet également de mesurer le glucose en continu.

288 mesures par jour

Les mesures du glucose en continu s’effectuent à l’aide d’un capteur inséré en sous-cutané. Un taux de glucose moyen est calculé toutes les 5 minutes à partir du flux de mesures effectuées par ce capteur.
288 mesures sont ainsi effectuées quotidiennement, permettant un suivi remarquable de la glycémie. Cette technique a été développée par Medtronic et est utilisée depuis plusieurs années par les hôpitaux pour mesurer et examiner sur plusieurs jours les variations glycémiques des patients diabétiques.
Le système de mesure du glucose en continu va plus loin : les taux de glucose mesurés à ce moment précis s’affichent sur l’écran du système. Les utilisateurs du système de mesure du glucose en continu peuvent réagir instantanément à leurs variations glycémiques, grâce aux tendances indiquées et à des seuils d’alarme pouvant être programmés. En intervenant à temps, les épisodes d’hypo- et hyperglycémie peuvent être évités et la glycémie peut rester dans la plage des objectifs glycémiques souhaitée.

Études

Fin 2006, la revue médicale américaine 'Diabetes Care' (de l'“American Diabetes Association”) a publié les résultats de l'étude internationale GuardControl. Cette étude démontre que les diabétiques qui utilisent le nouveau système de mesure du glucose en continu de Medtronic peuvent mieux gérer leur glycémie par rapport aux patients qui utilisent des mesures capillaires seules.

Le taux d’HbA1c - indicateur de glycémie moyenne sur une période de 8 à 10 semaines - du groupe de patients ayant utilisé le système de mesure du glucose en continu Guardian RT, avait baissé en moyenne d’1% au bout de 12 semaines et 26% de ce groupe avait même atteint une baisse de plus de 2%. Pour les patients qui avaient utilisé les mesures capillaires seules, la diminution était en moyenne de 0,4%.
Ces résultats sont importants, d'autres études ayant démontré que chaque diminution d’1% du taux d’HbA1c diminuait de 35% le risque de complications liées au diabète. Un taux d’HbA1c moins élevé réduit donc le risque de complications telles que des troubles rénaux, nerveux, oculaires et cardiaques.

Paradigm REAL-Time

Le système Paradigm REAL-Time est une pompe à insuline de technologie avancée, facile d’utilisation et pouvant s’adapter aux besoins individuels de chaque patient. Cette pompe permet de lire en continu et les taux de glucose actuels, tel le système Guardian RT utilisé pour l’étude GuardControl.

Le système Paradigm REAL-Time nous rapproche un peu plus des cellules bêta artificielles.

Le système Paradigm REAL-Time n’est pas encore disponible dans tous les hôpitaux de Belgique et est actuellement en phase d’évaluation dans certains établissements. Nous espérons que les résultats de cette étude aboutiront très vite à l'acceptation et au remboursement de ce système unique pompe/moniteur de glucose dans notre pays.

COMMENT FONCTIONNE LE SYSTÈME DE POMPE INTÉGRÉ AVEC MESURE DU GLUCOSE EN CONTINU PARADIGM REAL-TIME ?

Téléchargement

Pour des plus amples informations sur le système MiniMed Paradigm REAL-Time
(PDF, 3.5 MB)

Cliquer ici pour télécharger

Source:

Références

1. DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329(14): 977-86.
2. Bode BW, et al. Diabetes Research and Clin Practice. 1999. 46:183-90.
3. Kaufman FR, et al. Diabetes Care. 2001;24(12):2030.
4. Ludvigsson J, et al. Pediatrics. 2003. May;111(5 Pt 1):933-8.
5. Doyle (Boland) E. Diabetes Care. 2004. 27:1554-1558.
6. Bode B, et al. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-13.
7. Armstrong DU, et al. Diabetes. 2002;51(Suppl 2):373.
8. Gross TM, et al. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9.
9. Koivisto VA, et al. Diabetes. 1986;35(1):78-82.
10. Carroll MF, et al. Endocr Pract. 2005;11:55-64.
11. Cucchiara S, et al. Diabetes Care. 1998;21(3)438-43.
12. Gabbe SG, et al. Am J Obstet Gynecol. 2000. Jun;182(6):1283-91.
13. Schernthaner G, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes.2001;109 Suppl 2:S94-108.
14. Weinzimer SA, et al. Pediatrics. 2004. Dec;114(6):1601-5.
15. Bode BW, et al. Postgraduate Medicine. 2002; 111(5):69-77.
16. Hirsch IB, et al. Diabetes Care. 2005. Mar; 28(3):533-8.
17. Ahern JAH. Pediatric Diabetes. 2002;3:10-15.
18. Gross TM, et al. Diabetes Technol Ther. 2000;2(Suppl 1):S19-26.
19. Skyler JS. Diabetes Technol Ther. 2000;2(Suppl 1):S7-12.
20. Pitzer KR, et al. Diabetes Care. 2001;24:881-885.
21. Lauritzen T, et al. Diabetologia. 1983;24(5):326-9.
22. Scholtz HE, et al. Sala JL eds. Mount Kisco, NY, Futura. 1989;163-83.
23. Medtronic Diabetes data on file.

De eerste insulinepomp met continue glucosemonitoring

Hoe werkt het Paradigm REAL-Time
insulinepomp- en continue glucosemonitoringsysteem?

DE EERSTE INSULINEPOMP
MET CONTINUE GLUCOSEMONITORING

De Paradigm REAL-Time insulinepomp met continue glucosemonitoring is een insulinepomp die niet alleen insuline afgeeft, maar ook de mogelijkheid biedt om continu glucose te meten.

288 metingen per dag
De basis van continue glucosemonitoring wordt gevormd door een sensor die onderhuids wordt ingebracht. Uit de stroom van metingen die deze sensor doet, wordt iedere 5 minuten een gemiddelde glucosewaarde berekend. Zo onstaan er dus
288 meetwaarden per dag waarmee het glucoseverloop uitstekend gevolgd kan worden. Deze techniek is door Medtronic ontwikkeld en wordt al enkele jaren door ziekenhuizen gebruikt om glucoseschommelingen bij diabetespatiënten gedurende een paar dagen te meten en na afloop te bekijken.
REAL-Time glucosemonitoring gaat een stapje verder. Hierbij worden de gemeten glucosewaarden, zoals ze op dat moment zijn, op een scherm weergegeven (vandaar REAL-Time). Omdat ook de trend aangegeven wordt en er bovendien alarmgrenzen kunnen worden ingesteld, geeft REAL-Time glucosemonitoring gebruikers de mogelijkheid om te reageren op wat er gebeurt. Door tijdig in te grijpen kunnen hypers en hypo’s vermeden worden en blijft de glucose binnen de zelfgekozen streefwaarden.

Onderzoek
Eind 2006 heeft het Amerikaanse vakblad 'Diabetes Care' (van de “American Diabetes Association”) de resultaten bekendgemaakt van het internationale GuardControl-onderzoek. Dit onderzoek toont aan dat diabetespatiënten die gebruik maken van de nieuwe REAL-Time continue glucosemonitoring van Medtronic, beter in staat zijn om hun bloedglucose te regelen dan patiënten die alleen vingerprikmetingen gebruiken.
Het (Hb)A1c-gehalte - een graadmeter voor de gemiddelde bloedglucose over een periode van 8-10 weken - van de groep patiënten die gebruik maakten van continue glucosemonitoring met de Guardian RT, was na 12 weken gemiddeld met 1 procentpunt gedaald en 26% van deze groep bereikte zelfs een verlaging van meer dan 2 procentpunten. Bij de groep patiënten die alleen gebruik maakten van vingerprikmetingen was de daling gemiddeld 0,4 procentpunten.
Deze resultaten zijn van belang, omdat uit andere onderzoeken is gebleken dat met iedere daling van het (Hb)A1c-gehalte met 1 procentpunt, het risico op de complicaties van diabetes met 35% vermindert. Een lager (Hb)A1c-gehalte verlaagt dus de kans op niercomplicaties, zenuwaandoeningen, oogafwijkingen en de aantasting van hart en bloedvaten.

Paradigm REAL-Time
De Paradigm REAL-Time is een geavanceerde insulinepomp waarmee de gebruiker de toediening van insuline eenvoudig kan aanpassen aan zijn of haar levensstijl. Daarnaast biedt deze pomp de mogelijkheid om continu REAL-Time glucosewaarden af te kunnen lezen op een manier die identiek is aan de Guardian RT die in het GuardControl-onderzoek is gebruikt. Met de introductie van Paradigm REAL-Time komt de kunstmatige bètacel een stukje dichterbij. De Paradigm REAL-Time is nog niet in alle ziekenhuizen in België beschikbaar. Er loopt op dit moment een Gebruikers Evaluatie in enkele ziekenhuizen. De uitkomsten van dit onderzoek leiden hopelijk tot een snelle acceptatie en vergoeding van deze unieke insulinepomp-glucosemonitorsysteem combinatie in België.

HOE WERKT HET PARADIGM REAL-TIME INSULINEPOMP- EN CONTINUE GLUCOSEMONITORINGSYSTEEM?

Bronvermelding:

Referenties:
1. DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329(14): 977-86.
2. Bode BW, et al. Diabetes Research and Clin Practice. 1999. 46:183-90.
3. Kaufman FR, et al. Diabetes Care. 2001;24(12):2030.
4. Ludvigsson J, et al. Pediatrics. 2003. May;111(5 Pt 1):933-8.
5. Doyle (Boland) E. Diabetes Care. 2004. 27:1554-1558.
6. Bode B, et al. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-13.
7. Armstrong DU, et al. Diabetes. 2002;51(Suppl 2):373.
8. Gross TM, et al. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9.
9. Koivisto VA, et al. Diabetes. 1986;35(1):78-82.
10. Carroll MF, et al. Endocr Pract. 2005;11:55-64.
11. Cucchiara S, et al. Diabetes Care. 1998;21(3)438-43.
12. Gabbe SG, et al. Am J Obstet Gynecol. 2000. Jun;182(6):1283-91.
13. Schernthaner G, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes.2001;109 Suppl 2:S94-108.
14. Weinzimer SA, et al. Pediatrics. 2004. Dec;114(6):1601-5.
15. Bode BW, et al. Postgraduate Medicine. 2002; 111(5):69-77.
16. Hirsch IB, et al. Diabetes Care. 2005. Mar; 28(3):533-8.
17. Ahern JAH. Pediatric Diabetes. 2002;3:10-15.
18. Gross TM, et al. Diabetes Technol Ther. 2000;2(Suppl 1):S19-26.
19. Skyler JS. Diabetes Technol Ther. 2000;2(Suppl 1):S7-12.
20. Pitzer KR, et al. Diabetes Care. 2001;24:881-885.
21. Lauritzen T, et al. Diabetologia. 1983;24(5):326-9.
22. Scholtz HE, et al. Sala JL eds. Mount Kisco, NY, Futura. 1989;163-83.
23. Medtronic Diabetes data on file.

Diabète