SÉCURITÉ DES PATIENTS : 
FIDÈLES À NOTRE MISSION

Fidèles à notre Mission, nous veillons à ce que tout ce que nous entreprenons soit cohérent avec une prestation de soins optimale aux patients. Nous sommes particulièrement attentifs à la qualité et la sécurité de nos produits pendant les phases de développement et de fabrication, grâce à des évaluations de la qualité de nos fournisseurs, des essais cliniques, des études de surveillance post-marché et des enquêtes de satisfaction auprès des clients. Nous proposons à tous nos patients des thérapies et des solutions sûres et efficaces.

Tel est d’ailleurs le troisième paragraphe de notre Mission: « Tout mettre en œuvre pour atteindre une fiabilité et une qualité au-dessus des normes ; pour devenir un modèle de référence et être une entreprise reconnue pour son engagement et ses valeurs d'honnêteté, d'intégrité et de service. »

La qualité de nos produits repose sur trois programmes principaux :

  • Design, Reliability, Manufacturability - DRM (Conception, Faisabilité de Fabrication)
  • Medtronic Operating System - MOS (Système d’Exploitation Medtronic) et
  • la qualité de nos fournisseurs.
The Medtronic Approach to Quality

Nous utilisons des méthodologies DRM éprouvées pour intégrer la qualité au développement des produits. Ainsi, par exemple, nous testons la qualité et la fiabilité de nos produits sur le long terme, à l’aide de simulations en conditions réelles et d’études portant sur l’utilisation et l’implantation de nos produits par les professionnels de santé.

Nous favorisons également l’amélioration de la qualité de nos produits sur nos sites de productions, en nous appuyant sur le programme MOS. Celui-ci applique les principes Lean Six Sigma pour atteindre un objectif d’amélioration continue. En outre, nous prévoyons d’obtenir et de conserver la certification ISO (International Standards Organization) 13485 sur tous nos sites de production à travers le monde. Cette norme constitue le fondement de nos systèmes de gestion de la qualité.

Medtronic France est ainsi certifié ISO 13485 depuis décembre 2014. De plus, Medtronic France s'est engagé dans le management de la qualité et effectue des revues régulières des indicateurs de performance interne tels que la livraison des produits dans les meilleurs délais ou encore la gestion des réclamations sur les produits et les services.

La qualité de nos fournisseurs garantit également que les thérapies et les solutions proposées soient développées et fabriquées dans une optique de sécurité et de qualité. Nous collaborons étroitement avec notre chaîne d’approvisionnement (planificateurs, fournisseurs, fabricants et équipes logistiques) pour réaliser notre Mission, ainsi que pour mettre au point et fournir nos thérapies et nos solutions qui prolongent et préservent la vie.


« Nos clients et patients dépendent de la qualité et de la fiabilité de notre travail quotidien. Nous sommes fiers de pouvoir dire que chaque seconde, deux personnes comptent sur Medtronic. Les patients font confiance à Medtronic. Et, la qualité est indispensable pour gagner et garder cette confiance », explique Luann Pendy, Senior Vice-President Qualité Globale chez Medtronic.


D’autres principes majeurs de notre approche de la qualité des produits incluent :

  • La proactivité et la transparence.
  • Le partage de nos attentes et de nos performances avec l’ensemble de nos parties prenantes.
  • La sensibilisation du public pour prévenir et déceler rapidement des problèmes potentiels.

Ainsi, lorsqu’il est nécessaire d’informer les professionnels de santé sur la sécurité de nos produits, conformément aux Directives européennes et au Code de la Santé Publique, nous informons l'Agence Nationale de Sécurité et des Produits de Santé (ANSM). L’information est rendue publique sur le site internet de l’ANSM.