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Medtronic lance un nouveau dispositif implantable

Medtronic lance un nouveau dispositif implantable
qui combine les fonctions d'un Défibrillateur Automatique Implantable (DAI), et celles d'un système de resynchronisation cardiaque : le système InSync Marquis


Tolochenaz - 15 octobre 2002 - Medtronic annonce le lancement, en Europe, d'un nouveau Défibrillateur Automatique Implantable permettant également d'assurer une resynchronisation cardiaque : l'InSync MarquisT. Cet appareil constitue la quatrième génération d'appareils dédiés au problème de l'insuffisance cardiaque et la deuxième génération d'appareils de ce type commercialisé par Medtronic, leader mondial des thérapies implantables. Il s'adresse à des patients insuffisants cardiaques qui présentent des tachyarythmies ventriculaires mettant en jeu le pronostic vital chez lesquels on a pu mettre en évidence par ailleurs une désynchronisation cardiaque.

Le système InSync Marquis
Le système InSync Marquis de Medtronic - comme son prédécesseur l'InSync® ICD - permet un traitement par resynchronisation cardiaque et possède également les fonctions d'un défibrillateur automatique implantable (DAI) sophistiqué pour traiter efficacement toute tachyarythmie susceptible d'entraîner un arrêt cardiaque subit.

Développé sur la base du DAI Marquis DR, le système InSync Marquis présente un volume de 38 cm3 ce qui en fait le plus petit appareil de ce type sur le marché. Il délivre une énergie de 30 joules, avec des temps de charge inférieurs à 7,5 secondes pendant toute sa durée de vie. Le temps de charge est le délai nécessaire avant que le système puisse effectuer une défibrillation salvatrice suite à la détection d'une tachycardie.

Le système InSync Marquis combine les fonctions de resynchronisation cardiaque de l'InSync ICD, de diagnostic de l'insuffisance cardiaque de l'InSync® III et toutes les caractéristiques avancées du défibrillateur implantable MarquisT DR Medtronic.

Dernière génération de la gamme Marquis, l'InSync Marquis dispose comme tous les Marquis de fonctions permettant un suivi rapide. La nouvelle télémétrie haut Débit (RapidReadT) augmente jusqu'à 20 fois la vitesse de transmission des données par rapport à une télémétrie classique, tandis que la fonction de télé-ECG (ECG disponible sans coller d'électrodes de surclass), permet de réduire la durée des consultations de suivi pour les patients. Grâce à la fonction Cardiac CompassT, le médecin peut suivre la progression de la maladie cardiaque pour un traitement encore plus efficace.

Oern Stuge, Vice-président de la division Cardiac Rhythm Management en Europe, a indiqué que Medtronic continue d'étendre sa gamme de produits destinés au traitement de l'insuffisance cardiaque. "Medtronic est la seule société dans le domaine biomédical à avoir développé aussi rapidement autant de produits pour le traitement de l'insuffisance cardiaque : deux générations de systèmes de resynchronisation cardiaque (InSync et Insync III), deux générations de dispositif de défibrillation-resynchronisation (InSync ICD et InSync Marquis), et cinq modèles d'électrodes de stimulation du ventricule gauche - ce qui constitue la gamme de produits pour la resynchronisation la plus large au monde" a-t-il déclaré. " Des études cliniques, telles que l'étude MIRACLE récemment publiée, viennent clairement appuyer le bénéfice d'un traitement par resynchronisation cardiaque ".

L'insuffisance cardiaque
Plus de 3 millions de personnes en Europe de l'Ouest souffrent d'insuffisance cardiaque, maladie évolutive et invalidante responsable à elle seule de plus d'hospitalisations que toutes les formes de cancers cumulées.

Environ 450.000 de ces patients relèvent d'un traitement par resynchronisation cardiaque ; ces patients présentent une insuffisance cardiaque, modérée à sévère et une désynchronisation cardiaque. La resynchronisation cardiaque consiste à délivrer des impulsions électriques dans les deux cavités ventriculaires du cour pour mieux coordonner leurs contractions, augmentant ainsi le débit cardiaque et donc l'irrigation sanguine de l'organisme.

L'insuffisance cardiaque est la seule pathologie cardiaque dont la prévalence ne cesse d'augmenter. Elle prend même des proportions épidémiques et constitue un fardeau croissant pour les systèmes de santé en Europe. Rien qu'en Allemagne, on estime que 5,7 Mds d'euros sont dépensés chaque année pour la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique, dont plus de 55% pour les hospitalisations. Aux Etats-Unis, le coût annuel de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque est estimé à 40 Mds de dollars.

L'étude MIRACLE
Les résultats de l'étude Multicenter InSync RAndomised CLinical Evaluation (plus connue sous son acronyme MIRACLE), publiés dans le New England Journal of Medicine, ont permis de démontrer l'effet bénéfique de la resynchronisation cardiaque. Grâce au traitement délivré par le système InSync de Medtronic, les patients qui souffraient d'insuffisance cardiaque modérée à sévère ont pu reprendre une vie normale.

Au cours de l'étude, les patients qui bénéficiaient de la resynchronisation cardiaque, ont vu leur état de santé s'améliorer d'au moins une classe fonctionnelle. De même leur qualité de vie s'est nettement améliorée en comparaison avec celle des patients du groupe contrôle uniquement traités par des médicaments. Enfin on a noté chez les patients bénéficiant de la thérapie, une diminution marquée du risque d'hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque.

Outre l'InSync ICD et l'InSync Marquis, Medtronic commercialise deux systèmes de resynchronisation cardiaque destinés aux patients qui présentent une désynchronisation cardiaque mais n'ont pas d'indication de défibrillateur. Il s'agit des systèmes InSync®, commercialisé en Europe depuis Août 1998 et InSync III, qui n'est disponible qu'en Europe depuis Juin 2001.

Medtronic
La société Medtronic, Inc (NYSE :MDT), dont le siège social est basé à Minneapolis, Minesotta, USA, est un leader mondial des technologies médicales implantables. Medtronic apporte aux patients atteints de maladies chroniques des solutions tout au long de leur vie. Toutes les huit secondes, quelque part dans le monde, une vie supplémentaire est améliorée par un produit ou une thérapie Medtronic. Pour en savoir plus sur Medtronic et ses thérapies, visitez le site internet www.medtronic.fr

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Les déclarations sur les résultats financiers anticipés de la société et sur les approbations réglementaires sont des prévisions soumises aux risques et incertitudes décrits dans le formulaire 10-K du Rapport Annuel de Medtronic pour l'exercice se terminant le 26 avril 2002. Les résultats réels peuvent différer de manière importante des prévisions.

Contact :
Valérie COURCIER
Responsable Communication Medtronic France S.A.S.
Tél : 01 55 38 17 46
valerie.courcier@medtronic.com



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