Communiqué

MEDTRONIC OBTIENT LE MARQUAGE CE ET PROPOSE SA NOUVELLE VALVE CARDIAQUE MECANIQUE AUX CHIRURGIENS EUROPEENS

La valve cardiaque ADVANTAGE® Bileaflet, conçue pour être fiable et assurer une circulation sanguine sans turbulences

MINNEAPOLIS, 17 février 2003 - Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), a annoncé aujourd'hui qu'il avait reçu le label CE (Conformité Européenne) et qu'il lançait sur le marché européen la valve cardiaque mécanique à deux ailettes ADVANTAGE®, conçue pour établir de nouvelles normes technologiques pour le remplacement des valves cardiaques naturelles défaillantes ou endommagées qui ne contrôlent plus efficacement la circulation sanguine entre les différentes cavités du cour.

La nouvelle valve mécanique ADVANTAGE® de Medtronic est conçue pour optimiser le flux sanguin trans-valvulaire indispensable pour améliorer l'état du patient. De plus, pour les médecins, le bas profil du dispositif en facilite son implantation.

"La conception de la nouvelle valve est impressionnante et sa facilité d'implantation est exceptionnelle," a déclaré le Professeur Reiner Körfer, investigateur principal, du Centre de cardiologie et diabétologie de Bad Oeynhausen, Allemagne, un des tout premiers centres de cardiologie du monde. "L'importante surclass d'écoulement centrale est destinée à optimiser l'écoulement sanguin à travers et de chaque côté des aillettes de la valve, tandis que le mécanisme novateur de son pivot permet au sang de rincer activement les niches du pivot pendant toute la durée du cycle cardiaque. Nous pensons que cette conception sophistiquée deviendra le futur standard en réduisant les turbulences et la stagnation du sang et en améliorant ainsi l'écoulement du sang à travers la valve."

Conçue pour s'ouvrir et se refermer avec précision en toute sécurité 100 000 fois par jour - dans la profondeur du cour humain - la valve ADVANTAGE® est construite pour réunir et améliorer les meilleures caractéristiques des autres valves cardiaques mécaniques actuellement disponibles.

La nouvelle prothèse valvulaire est désormais proposée aux chirurgiens des différents pays de l'Union Européenne pour le remplacement de la valve aortique, après avoir fait ses preuves dans des essais cliniques qui ont débuté en Europe en 1999. Elle est actuellement en cours d'évaluation clinique aux Etats-Unis, au Canada, au Japon et en Australie.
300000 prothèses valvulaires environ sont implantées dans le monde chaque année, dont près d'un tiers dans l'Union Européenne. Des valves mécaniques sont utilisées dans plus de la moitié des cas, surtout quand les médecins recherchent un remplacement sur du long terme, d'une valve naturelle défaillante qui restreint le flux sanguin ou qui fuit et oblige ainsi le cour à fournir un surcroît de travail pour satisfaire aux besoins du système circulatoire.

La valve ADVANTAGE® de Medtronic se caractérise par un important orifice d'écoulement central, conçu pour réduire la vélocité ainsi que les turbulences du sang, et présente des caractéristiques qui simplifient sa mise en place au cours des procédures d'implantation classiques et ou moins invasives. La valve elle-même se compose d'un logement en carbone pyrolytique de forme cylindrique, muni de deux ailettes en carbone pyrolytique qui s'ouvrent à 86 degrés, puis se referment à l'intérieur du logement de la valve, lui-même entouré d'un anneau de suture rotatif en polyester, utilisé par le chirurgien pour fixer la valve. Les niches du pivot de type "papillon" Sure-FlowT, qui maintiennent solidement les ailettes dans le logement, améliorent le processus de nettoyage des parties sensibles du pivot. L'écoulement du sang à travers la valve est encore facilité par la technologie brevetée du carbone pyrolytique appelée Surclass Engineering qui permet d'obtenir des surclasss transitionnelles lisses permettant un écoulement uniforme et sans turbulences. Les chirurgiens peuvent faire leur choix entre sept tailles différentes pour adapter la prothèse à l'anneau de la valve aortique de chaque patient.

La valve cardiaque ADVANTAGE® de Medtronic complète la gamme de valves tissulaires et mécaniques de Medtronic, qui comprend les valves tissulaires Freestyle®, Mosaic® et Hancock®II, ainsi que les valves mécaniques Hall®. Pour obtenir de plus amples renseignements sur la gamme des produits de remplacement et de réparation des valves cardiaques de Medtronic, visiter le site www.heartvalves.com.

La société Medtronic, Inc (NYSE :MDT), dont le siège mondial est situé à Minneapolis, Minesotta, USA, est un leader mondial des technologies médicales implantables (www.medtronic.com) . Medtronic apporte aux patients atteints de maladies chroniques des solutions tout au long de leur vie. Toutes les huit secondes, quelque part dans le monde, une thérapie Medtronic sauve une vie ou en améliore sa qualité. Pour en savoir plus sur Medtronic et ses thérapies, visitez le site internet www.medtronic.fr.

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Les déclarations sur les résultats financiers anticipés de la société et sur les approbations réglementaires sont des prévisions soumises aux risques et incertitudes décrits dans le formulaire 10-K du Rapport Annuel de Medtronic pour l'exercice se terminant le 26 avril 2002. Les résultats réels peuvent différer de manière importante des prévisions.

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