Communiqué

MEDTRONIC ANNONCE LES PREMIERES IMPLANTATIONS DE SON NOUVEAU SYSTEME DE DEFIBRILLATION / RESYNCHRONISATION UTILISE DANS LE TRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE : LE SYSTEME INSYNC III MARQUIS™ .

Cinquième génération génération d'appareils dédiés à la resynchronization cardiaque, ce nouveau système possède également des fonctions de suivi du traitement de l'insuffisance cardiaque et des arythmies ventriculaires.

Tolochenaz, Suisse, le 19 Novembre 2002 - Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) annonce les premières implantations de son nouveau système de défibrillation / resynchronisation, le système InSync III Marquis™ .

Cet appareil constitue la cinquième et la plus avancée des générations d'appareils dédiés au problème de l'insuffisance cardiaque commercialisés par Medtronic, leader mondial des thérapies implantables L'InSync III Marquis dispose de nouvelles fonctions de monitorage auriculaire qui permet au médecin de suivre la progression de l'insuffisance cardiaque chez des patients qui présentent également des épisodes de fibrillation auriculaire, la forme d'arythmie la plus fréquente. Grâce à de nouvelles fonctions, l'InSync III Marquis permet également de délivrer des thérapies de resynchronisation même durant les épisode d'arythmie auriculaire (battements rapides des oreillettes).

L'une des implantations a été réalisée à la Clinique Elisabethinen à Linz en Autriche, par les Docteurs Siegmund Winter, Thomas Schwierz et Helmut Purerfellner. La patiente, une femme agée de 66 ans présentait une insuffisance cardiaque sévère, une cardiomiopathie dilatée (élargissement du cœur) et un bloc auriculo-ventriculaire (interruption du signal électrique entre les oreillettes et le ventricules). Les autres implantations ont été réalisées le même jour par le Dr. Christian Butter au Deutsches Herzzentrum à Berlin et par le Prof. Unterberg- Buchwald, de la l'Universitätklinikum Georg-August à Göttingen, en Allemagne.

Selon le Dr. Christian Butter, qui a réalisé la première implantation au Deutsches Herzzentrum de Berlin, l'InSync III Marquis permet de délivrer les thérapies de resynchronisation et de défibrillation à un plus grand groupe de patients, l'implantation et le suivi sont beaucoup plus simples. J'ai éte particulièrement impressionné par la facilité et la flexibilité de programmation du dispositif.."

Oern Stuge, Vice-président de la division Cardiac Rhythm Management en Europe, a indiqué que l'InSync III Marquis constituait le dispositif le plus sophistiqué proposé par Medtronic pour la prise en charge des patients qui souffrent d'insuffisance cardiaque et présentent une indication d'implantation de défibrillateur automatique implantable. 'Ce système combine le meilleur des systèmes InSync® III et InSync MarquisÔ, et ses fonctions de monitorage à l'étage auriculaire permettent la prise en charge de la population chaque jour plus importante des patients qui présentent en parallèle des épisodes de fibrillation auriculaire.

Le système InSync III Marquis
Développé sur la base du DAI InSync Marquis et du système de resynchronisation cardiaque InSync III, l'InSync III Marquis est un système complet de prise en charge de l'insuffisance cardiaque chez des patients qui présentent une condition cardiaque complexe.

Le volume du système InSync III Marquis est de 38 cm3, soit la taille d'un petit chronomètre. Il est doté de nouvelles fonctions de monitorage auriculaire qui autorise un meilleur suivi des patients qui souffrent d'insuffisance cardiaque et présentent par ailleurs des épisodes de fibrillation auriculaire (FA). On estime que ces patients représentent 1/3 des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

L'InSync III Marquis possède les fonctions sophistiquées de resynchronisation cardiaque introduites avec le système InSync III®. La stimulation biventriculaire séquentielle (délai programmable entre les deux stimulations ventriculaires) permet d'optimiser la resynchronisation des deux ventricules (parties inférieures du cœur). Le rapport détaillé sur l'évolution de l'insuffisance cardiaque permet une prise en charge efficace de la symptomatologie du patient. Enfin la fonction "Alerte Patient" a été améliorée : l'appareil en plus d'autres informations sur la sécurité de fonctionnement de l'appareil est capable d'avertir le praticien en cas de problème de fiabilité de la sonde ventriculaire gauche.

L'insuffisance cardiaque
Plus de 3 millions de personnes en Allemagne, Italie, France, Espagne et au Royaume-Uni souffrent d'insuffisance cardiaque, maladie évolutive et invalidante responsable à elle seule de plus d'hospitalisations que toutes les formes de cancers cumulées.

Environ 450.000 de ces patients relèvent d'un traitement par resynchronisation cardiaque ; ces patients présentent une insuffisance cardiaque, modérée à sévère et une désynchronisation cardiaque (on parle de désynchronisation cardiaque lorsque les différentes parties du cœur ne se contractent pas en même temps). La resynchronisation cardiaque consiste à délivrer des impulsions électriques dans les deux cavités ventriculaires du cœur pour mieux coordonner leurs contractions, augmentant ainsi le débit cardiaque et donc l'irrigation sanguine de l'organisme.

L'insuffisance cardiaque est la seule pathologie cardiaque dont la prévalence ne cesse d'augmenter. Elle prend même des proportions épidémiques et constitue un fardeau croissant pour les systèmes de santé en Europe. Rien qu'en Allemagne, on estime que 5,7 Mds d'euros sont dépensés chaque année pour la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique, dont plus de 55% pour les hospitalisations..

L'étude MIRACLE
Les résultats de l'étude Multicenter InSync RAndomised CLinical Evaluation (plus connue sous son acronyme MIRACLE), publiés dans le New England Journal of Medicine, ont permis de démontrer l'effet bénéfique de la resynchronisation cardiaque. Grâce au traitement délivré par le système InSync de Medtronic, les patients qui souffraient d'insuffisance cardiaque modérée à sévère ont pu reprendre une vie plus active et plus épanouie.

Au cours de l'étude, les patients qui bénéficiaient de la resynchronisation cardiaque, ont vu leur état de santé s'améliorer d'au moins une classe fonctionnelle. De même leur qualité de vie s'est nettement améliorée en comparaison avec celle des patients du groupe contrôle uniquement traités par des médicaments. Enfin on a noté chez les patients bénéficiant de la thérapie, une diminution marquée du risque d'hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque.

Medtronic
La société Medtronic, Inc (NYSE :MDT), dont le siège social est basé à Minneapolis, Minesotta, USA, est un leader mondial des technologies médicales implantables. Medtronic apporte aux patients atteints de maladies chroniques des solutions tout au long de leur vie. Toutes les huit secondes, quelque part dans le monde, une thérapie Medtronic sauve une vie ou en améliore sa qualité. Pour en savoir plus sur Medtronic et ses thérapies, visitez le site internet www.medtronic.fr

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Les déclarations sur les résultats financiers anticipés de la société et sur les approbations réglementaires sont des prévisions soumises aux risques et incertitudes décrits dans le formulaire 10-K du Rapport Annuel de Medtronic pour l'exercice se terminant le 26 avril 2002. Les résultats réels peuvent différer de manière importante des prévisions.

Contact :
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