Communiqué

MEDTRONIC ANNONCE LE DEBUT DE L'ESSAI D'ENDEAVOR, UN STENT A LIBERATION DE PRINCIPE ACTIF

Cette première implantation chez l'homme annonce
la prochaine génération de stents coronariens

SANTA ROSA, Calif., Jan. 07, 2003 -- Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), a annoncé aujourd'hui le début de l'enrôlement de patients dans l'étude de faisabilité ENDEAVOR De Novo, ayant pour objet le premier modèle implantable chez l'homme de sa nouvelle gamme d'endoprothèses vasculaires à libération de principe actif. L'étude de faisabilité ENDEAVOR évaluera la sécurité et l'efficacité du stent à diffusion de principe actif de Medtronic dans le traitement des lésions de novo simples des artères coronaires natives, d'un diamètre de 3,0 à 3,5 mm.

"Le succès du lancement de l'étude de faisabilité ENDEAVOR est une étape importante du processus de reconstruction de notre division vasculaire coronaire," a déclaré Bill Hawkins, président de Medtronic Vascular. "Alors que la première génération de stents à diffusion de principe actif était axée sur la substance diffusée, c'est finalement la conception du stent qui régira la concurrence et nous pensons être très compétitifs en matière de technologie des stents."

Le Dr. David Muller, du St. Vincent Hospital, Sidney, Australie, a réalisé la procédure. Sous la direction du Dr. Ian Meredith, du Monash Medical Centre, Melbourne, Australie, l'étude ENDEAVOR enrôlera une centaine de patients répartis dans plusieurs centres médicaux d'Australie et de Nouvelle-Zélande. "Nous sommes heureux de participer à cette importante étude avec Medtronic, car nous pensons que son stent à diffusion de principe actif est très prometteur et qu'il pourrait réduire efficacement et en toute sécurité la fréquence des resténoses," a indiqué le Dr Meredith. La resténose est la réobstruction d'un vaisseau après une angioplastie par ballonnet ou la mise en place d'un stent destinée à rétablir le flux sanguin dans une artère malade.

L'ABT-578, principe actif libéré par le stent recouvert d'un polymère, a pour but d'inhiber la prolifération des cellules musculaires lisses - phénomène essentiel de la resténose ou de la réobstruction des artères - en bloquant le fonctionnement de la protéine mTOR qui régule le cycle cellulaire. En inhibant la fonction de mTOR, l'ABT?578 devrait exercer un effet cytostatique, et non cytotoxique, sur la cellule, c'est-à-dire permettre à la cellule de retrouver ses fonctions normales et non de provoquer la mort cellulaire.
L'ABT-578 est une substance unique, protégée par un brevet, pour laquelle Abbott Laboratories a concédé une licence à Medtronic. Dans le cadre des accords passés entre Medtronic et Abbott, le laboratoire a également accordé le droit d'utilisation d'une technique de revêtement par une phosphorylcholine (PC), un polymère reproduisant la class externe des hématies qui imite la structure de la membrane cellulaire naturelle et dont le but est de réduire la réponse de l'organisme aux dispositifs implantés. "Nous applaudissons Medtronic Vascular qui a ainsi fait un pas décisif dans le développement d'un stent à diffusion de principe actif utilisant l'ABT-578 et le polymère PC," a déclaré Chip Hance, Vice-Président, Dispositifs Vasculaires, Abbott Laboratories.

Le polymère PC est destiné à servir de "matrice de délivrance", qui contrôle l'élution ou la libération de l'ABT-578 directement dans la paroi artérielle. Il demeure sur le stent après la libération du médicament et est biologiquement inerte. Selon le Docteur Meredith, "les polymères jouent un rôle essentiel dans le succès des stents diffusant des médicaments. Pour présenter des performances optimales, un polymère doit être biocompatible, contrôler la libération du médicament et être capable de résister aux contraintes mécaniques imposées par le stent. Le revêtement en polymère du stent diffusant un médicament de Medtronic semble remplir ces critères."

Le stent diffusant un médicament de Medtronic utilise également le nouveau Driver coronary stent de la société, qui a reçu l'homologation CE en Europe pour le traitement des vaisseaux de gros et de petit calibre. Intégrant le meilleur de la technologie modulaire S7 de Medtronic, le Driver coronary stent est fabriqué dans un alliage à base de cobalt, conçu pour être plus résistant et plus dense que l'acier inoxydable classique utilisé dans d'autres stents. Ce nouvel alliage est également utilisé pour permettre l'utilisation de filaments plus fins donnant un profil plus fin et permettant une mise en place plus facile dans le vaisseau, sans compromettre la résistance radiale et la visibilité.

La société Medtronic, Inc (NYSE : MDT), dont le siège mondial est situé à Minneapolis, Minesotta, USA, est un leader mondial des technologies médicales implantables (www.medtronic.com). Le siège mondial de Medtronic AVE, la division Thérapies Vasculaires de la société, est basé à Santa Rosa, Californie, USA (www.medtronicave.com). Medtronic apporte aux patients atteints de maladies chroniques des solutions tout au long de leur vie. Toutes les huit secondes, quelque part dans le monde, une thérapie Medtronic sauve une vie ou en améliore sa qualité. Pour en savoir plus sur Medtronic et ses thérapies, visitez le site internet www.medtronic.fr.

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Les déclarations sur les résultats financiers anticipés de la société et sur les approbations réglementaires sont des prévisions soumises aux risques et incertitudes décrits dans le formulaire 10-K du Rapport Annuel de Medtronic pour l'exercice se terminant le 26 avril 2002. Les résultats réels peuvent différer de manière importante des prévisions.

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