의사들

공지사항

메드트로닉의 공지사항을
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의료기기 회수에 관한 공표

「의료기기법」제31조 및 같은 법 시행규칙 제52조의 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처): 메드트로닉코리아(유) (02-3404-3650)

나. 회수대상의료기기: 이식형전기자극장치용전극

다. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조2항 제3호

라. 수입일자: 첨부파일 참조

마. 제조번호: 첨부파일 참조

바. 회수사유: 당사의 이식형전기자극장치용전극의 영업자 회수보고 (제201700073412호)에 대한 후속 조치로써 뇌심부자극술(DBS)에 사용되는 이식형전기자극장치용전극 키트의 구성품인 깊이조절장치 (depth stop)건과 관련하여 미사용된 해당 제품을 인수하고자 함.

사. 회수방법: 방문하여 서신을 전달하고 인수함

아. 회수기간: 2017.09.18 – 2017.10.24

자. 공표자료 작성연월: 2017.09.22