의사들

공지사항

메드트로닉의 공지사항을
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의료기기 회수에 관한 공표

「의료기기법」제31조 및 같은 법 시행규칙 제52조의 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처): 메드트로닉코리아(유) (02-3404-3650)

나. 회수대상의료기기: 전동식이식형의약품주입펌프

다. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조2항 제3호

라. 수입일자: 첨부파일 참조

마. 제조번호: 첨부파일 참조

바. 회수사유: 당사의 전동식이식형의약품주입펌프인 SynchroMed II의 영업자 회수보고 (제201600029357호)에 대한 후속 조치로써 모터 정지 증상을 개선하는 디자인 변경이 승인 및 적용되어 고객서신을 통해 안전성 정보를 전달하고, 새로운 디자인이 적용된 제품의 재고 확보 후 미사용된 해당 제품을 인수하고자 함.

사. 회수방법: 방문하여 서신을 전달하고 인수함

아. 회수기간: 2017.09.01 – 2017.09.29

자. 공표자료 작성연월: 2017.08.31