낚시하는 사람

Driver 관상동맥
스텐트 시스템

관상동맥 질환(CAD)

Driver® 관상동맥 스텐트

개요

The Driver® 관상동맥 스텐트는 관상동맥 질환을 치료하기 위해 설계되었습니다. 이 장치는 동맥을 열고 개방 상태를 유지하여 혈류를 증가시킵니다. 스텐트는 혈관 성형술 후 동맥 벽을 영구적으로 지지할 수 있는 작은 틀 역할을 합니다.

주요 기능

첨단 설계
초박형의 둥근 지지물이 혈류를 부드럽게 전달하고 조직이 받는 압박을 덜어줍니다.

내구성 있는 구조
첨단 코발트 합금으로 제작되었습니다.

삽입

스텐트는 풍선 혈관성형술이라는 수술을 통해 관상동맥의 병변 부위에 삽입됩니다.

크기

표시된 장치는 실제 크기가 아니며, 다른 크기가 사용 가능할 수 있습니다.

직경 3mm(0.12“)
길이 18mm(0.71”)

중요 안전성 정보

Driver® 관상동맥 스텐트 시스템

사용 목적

  • Medtronic Driver MX2/Over-the-Wire 관상동맥 스텐트 전달 시스템은 스텐트 시술 또는 전확장술을 사용하는 참조 혈관의 직경이 3.0mm에서 4.0mm, 길이가 ≤30 mm인 별개의 신생 또는 재협착 병변으로 인해 허혈성 심장 질환 증상이 있는 환자의 관상동맥 내강 직경을 개선하기 위해 사용합니다.


금기

  • 항혈소판제 및/또는 항응고 요법이 금지된 환자.
  • 혈관 성형 풍선의 완전한 팽창을 방해하는 병변이 있는 것으로 판단되는 환자.


경고/주의 사항

  • 이 장치를 사용하면 급성 혈전증, 혈관 합병증 및/또는 출혈과 관련된 위험이 있으므로 환자를 신중하게 선택해야 합니다. 적절한 항응고제, 항혈소판제 및 관상동맥 혈관확장제 치료는 성공적인 스텐트 이식 및 추적에 중요합니다.
  • F-562 코발트-크롬 합금에 알레르기가 있는 환자는 이 이식물에 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
  • 적절한 훈련을 받은 의사만이 스텐트 시술을 수행해야 합니다.
  • 스텐트 이식은 응급 관상 동맥 우회술이 순조롭게 이루어지는 병원에서만 수행해야 합니다.
  • 이후 재협착으로 스텐트가 들어 있는 동맥 구간의 반복 팽창이 필요할 수 있습니다. 내피화된 관상동맥 스텐트의 반복 팽창 후 장기적인 결과는 현재 알려져 있지 않습니다.
  • 여러 개의 스텐트가 필요한 경우 스텐트 재질은 비슷한 조성이어야 합니다. 서로 다른 재료의 여러 스텐트를 접촉시키면 부식 가능성이 높아질 수 있습니다. F562 CoCr 합금 스텐트(Medtronic Driver 관상동맥 스텐트)와 316L 스테인레스 스틸 합금 스텐트(Medtronic S7 관상동맥 스텐트)를 함께 사용한 체외 부식 검사에서 얻은 데이터는 체내 부식 위험이 증가하지 않음을 시사합니다.
  • 의사가 직접 스텐트 시술로 병변을 가로지르는 것에 어려움을 겪고 병변을 가로지를 수 없다고 판단한 경우 이 환자는 전확장술 방식으로 치료해야 합니다. 스텐트(손상되지 않은 경우 동일한 스텐트) 또는 동일한 종류의 새 스텐트는 전확장술로 전개 및 배치시켜야 합니다.
  • 스텐트를 이식하는 것은 스텐트 이식부의 원위 및/또는 근위부의 절개를 유도할 수 있으며 추가적인 개입(예: CABG, 추가 팽창, 추가 스텐트 등의 삽입)이 필요한 혈관의 급성 폐쇄를 야기할 수 있습니다.
  • 이 영구 이식의 결과(270 일 이상 경과)는 현재 알 수 없습니다.


이상 사례

  • 본래의 관상동맥에 관상동맥 스텐트를 사용할 경우와 관련된 이상 사례는(Driver 사용 지침에 열거된 항목 포함) 사망, 심근경색, 응급 관상 동맥 우회술(CABG), 스텐트 혈전증, 출혈 합병증, 뇌졸중/뇌 혈관 사고, 혈관 합병증, 스텐트 실패, 급성 심근경색, 심근 허혈, 부정맥(심실세동 및 심실 빈맥 박리), 원외 색전(공기, 조직 또는 혈전 색전), 수혈을 필요로 하는 출혈, 천공, 스텐트 시술 부위 재협착, 스텐트 색전술, 관상동맥의 완전한 폐색, 심장 눌림증, 대퇴부 가동맥류, 경련, 저혈압/고혈압, 약물/조영제/스텐트 재료에 대한 알레르기 반응, 말초 허혈, 말초 신경 손상, 삽입 부위 감염 및 통증, 혈종 등입니다.


적응증, 경고, 주의 사항 및 잠재적 이상 사례에 대한 보다 자세한 목록은 알맞은 제품 사용 지침을 참조하십시오.

주의: 미국 연방법(Federal law)은 이 장치를 의사나 의사의 주문을 통해서만 판매할 수 있도록 제한합니다.

자세한 내용은 Medtronic(800-328-0810)에 문의하십시오.

이 그래픽에 표시되는 장치는 Medtronic 장치를 시각적으로 재현한 것입니다.


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