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Arctic Front Advance

Cathéter de cryoablation cardiaque

Cathéter de cryoablation cardiaque Arctic Front Advance

Le cathéter de cryoablation cardiaque Arctic Front AdvanceMC marque la deuxième génération mondiale de cryoballonnets conçus pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique. Misant sur la sécurité et l’efficacité de la version originale du cryoballonnet Arctic Front, cette technologie fournit une approche efficace pour l’isolation des veines pulmonaires. Le modèle original d’Arctic Front génère un faible risque de complication et son efficacité à traiter la fibrillation auriculaire est éprouvée. Plus de 180 000 patients répartis dans 1 300 établissements dans le monde ont bénéficié du traitement à cryoballonnet.

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Présentation

Présentation

AF Advance

Nouvelle technologie EvenCool Cryo

Arctic Front Advance comporte la nouvelle technologie EvenCoolMC Cryo, qui optimise l’administration de réfrigérant à l’intérieur du ballonnet. En offrant plus de flexibilité lors du positionnement du ballonnet dans l’ablation du tissu des veines pulmonaires, ce nouveau produit amélioré aide le médecin en facilitant le traitement de l’ensemble des patients, quelle que soit l’anatomie de leurs veines. 

Miser sur une plateforme éprouvée : Arctic Front

Une approche efficace dans l’isolation des veines pulmonaires

Le cryoballonnet Arctic Front offre une approche directe et efficace d’isolation des veines pulmonaires dans le cadre du traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique.

  • Arctic Front génère des lésions périphériques1; en deux ou trois applications, l’isolation des veines pulmonaires est réalisée2
  • Arctic Front ne nécessite pas de cartographie tridimensionnelle, ce qui simplifie l’intervention
  • Les interventions courtes et prévisibles permettent de traiter un plus grand nombre de patients3

Une approche éprouvée pour l’isolation des veines pulmonaires

L’essai clinique STOP AF (North American Sustained Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation), une étude officielle réalisée dans 26 établissements différents, prouve la sécurité et l’efficacité d’Arctic Front. Chez 69,9 % des patients, le traitement s’est terminé avec succès en 12 mois.

Avantages de la cryoablation

Le système Arctic Front a recours au traitement par cryothérapie, qui offre une panoplie de caractéristiques de sécurité exceptionnelles :

  • La cryoadhérence, en améliorant le contact et la stabilité, minimise la quantité de fluor nécessaire
  • Préserve la matrice extracellulaire et la stabilité endothéliale1
  • Moins susceptible de former des thrombus1
  • Génère des lésions bien démarquées1

Une approche sécuritaire pour l’isolation des veines pulmonaires

  • Les études cliniques ne répertorient aucun cas de fistule œso-atriale ou de perforation2, 4
  • Peu de signalements de tachycardie auriculaire gauche après l’intervention4
  • Dans l’étude pivot STOP AF, le taux d’événements découlant de l’intervention de cryoablation atteint seulement 3,1 %2

 

 


Références

1

SARABANDA, A.V., BUNCH, T.J., JOHNSON, S.B. et coll. « Efficacy and safety of circumferential pulmonary vein isolation using a novel cryothermal balloon ablation system ». Journal of the American College of Cardiology. 15 novembre 2005; 46(10) : 1902-1912.

2

Rapports cliniques sur le cathéter de cryoablation cardiaque Arctic Front de Medtronic Inc. favorables à une approbation précommercialisation de la FDA.

3

KOJODJOJO, P., O’NEILL, M.D., LIM, P.B. et coll. « Pulmonary venous isolation by antral ablation with a large cryoballoon for treatment of paroxysmal and persistent atrial fibrillation: medium-term outcomes and non-randomised comparison with pulmonary venous isolation by radiofrequency ablation ». Heart. Septembre 2010; 96(17) : 1379-1384.

4

VAN BELLE, Y., JANSE, P., THEUNS, D., SZILI-TOROK, T., JORDAENS, L. « One year follow-up after cryoballoon isolation of the pulmonary veins in patients with paroxysmal atrial fibrillation ». Europace. Novembre 2008; 10(11) : 1271-1276.

Fonctionnement

Caractéristiques techniques


RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LES INDICATIONS, LA SÉCURITÉ ET LES AVERTISSEMENTS

Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables possibles, veuillez consulter le mode d’emploi.