患者安全:忠于我们的使命

忠于我们的使命,我们所做的一切都是为了尽可能为患者提供最好的关爱。我们通过产品开发、制造、供应商质量评估、临床试验、售后监督和客户满意度调查来积极管理产品质量和安全,致力于为全世界患者提供高质量的安全治疗和解决方案。

美敦力使命的第三个宗旨是:“不遗余力地提高本公司产品的可靠性和品质,使本公司产品的质量无人可比,并使本公司以敬业、正直、诚实和服务周到而著称。”

以下三项计划是我们产品质量的关键:设计、可靠性、可制造性 (DRM),美敦力运营体系 (MOS)以及供应商质量。

 

The Medtronic Approach to Quality

在产品开发过程中,我们使用经过验证的 DRM 方法来实现质量“设计”。例如,我们通过真实模拟和调查医疗专业人员使用和植入我们产品的方式来测试产品的长期可靠性。

我们还使用了MOS 框架来推进在我们制造运营中的质量改进,该框架应用精益西格玛工具来实现持续改进。此外,我们还计划获得并维持国际标准化组织 (ISO) 13485 认证,该标准为我们全球制造基地符合国际医疗设备法规的质量管理体系提供了基础。

我们的供应商质量管理工作还可以确保我们探寻的治疗和解决方案是本着安全与质量的原则而开发、制造的。我们与我们的供应链——从我们的规划师到供应商、制造商和物流团队——紧密合作,从而实现我们的使命,以及开发并交付我们维持生命和拯救生命的治疗与解决方案。


美敦力全球质量高级副总裁 Luann Pendy 说:“我们的客户和患者依赖于我们每天提供的产品和服务的质量与可靠性。每三秒钟,世界上便有一人受益于美敦力的产品或疗法,对此我们感到非常自豪。患者信赖美敦力。质量是我们赢得并保持这一信任的关键。”


我们通过一系列方法保证产品质量,其中最关键的组成部分为:

  • 保持前瞻性和透明化,
  • 与我们的利益相关方分享我们的期望和绩效,
  • 提高对预防和及早发现潜在问题的意识。

只要有必要,我们便会与客户展开沟通——即现场纠正措施——以便分享有关恰当使用我们产品的新信息。