References

* En comparación con la ventilación mecánica convencional (VC,VC+,PC,PS)

† Durante la Emergencia de Salud Pública, el software de control remoto Puritan Bennett™ 980 se puede utilizar para ajustar la configuración del ventilador para cualquier paciente que esté conectado al ventilador.

‡ Como adiciones al conjunto de funciones del ventilador Puritan Bennett™ 980 actual.

§ En comparación con el ventilador Puritan Bennett™ 980

|| La función de acceso remoto al Puritan Bennett™ 980 (PB980) se libera de acuerdo con la Política de aplicación de la FDA de EE. UU. para ventiladores y accesorios y otros dispositivos respiratorios durante la emergencia de salud pública por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) (publicada en marzo de 2020). La función de acceso remoto al ventilador PB980 no ha sido autorizada por la FDA de EE. UU. y se proporciona únicamente mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican el uso de emergencia de esta función en virtud de la sección 564(b)(1) de la Ley, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización finalice o se revoque antes.

¶ El sistema de monitorización de las vías respiratorias SonarMed™ no debe utilizarse como única base para el diagnóstico o la terapia y está pensado únicamente como complemento en la evaluación del paciente.

1 Estudios internos de rendimiento de ingeniería 

2 Lee CC, Mankodi D, Shaharyar S, et al. High flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation in adults with hypoxemic respiratory failure: A systematic review.  Respir Med.  2016;121:100-108.

3 Pelosi P, Ball L. Should we titrate ventilation based on driving pressure? Maybe not in the way we would expect. Ann Transl Med. 2018 Oct; 6(19): 389. doi: 10.21037/atm.2018.09.48

4 Amato, M. Driving Pressure and Survival in the Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med 2015; 372:747-755 doi: 10.1056/NEJMsa1410639

5 US FDA 510(k) Clearance K193058 (2019)– SonarMed Movement Study

6 Nacheli GC, Sharma M, Wang X, Gupta A, Guzman JA,Tonelli AR. Novel device (AirWave) to assess endotracheal tube migration: a pilot study. J Crit Care. 2013;28(4):535.e1-535.e5358. doi:10.1016/j.jcrc.2012.10.015