InterStim sakrale Neuromodulation Evidenz urologische Indikationen

Literatur & Wissenschaft

Effektive Therapieoption bei Patienten mit überaktiver Blase oder Harnretention

Die Wirksamkeit der sakralen Neuromodulation wurde in Studien nachgewiesen. Dabei zeigte sich für die 

überaktive Blase
  • eine signifikant höhere Wirksamkeit als mit medikamentöser Standardtherapie bereits bei milden Formen der überaktiven Blase1,2
  • eine langfristige Wirksamkeit bei der Mehrzahl der Patienten über ca. 5 Jahre3,4,5,6,7
  • eine signifikante und dauerhaft anhaltende Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität1,8
  • kein eindeutig klinisch relevanter Unterschied für den Patienten zwischen der Behandlung mit Onabotulinumtoxin A (Botox® 200 Einheiten, doppelte zugelassene Dosis) oder Beckenbodenschrittmacher im Beobachtungszeitraum von sechs Monaten9
  • eine hohe Patientenzufriedenheit von über 84%10,11 mit über 90 % Patienten, die die Therapie weiterempfehlen würden11,12
Harnretention
  • eine Normalisierung des Gefühls über die Blasenfüllung13,14,15
  • dass eine spontane Blasenentleerung wieder möglich ist13,14,15
  • eine Verringerung der Anzahl an Katheterisierungen sowie eine Abnahme des katheterisierten Volumens13,14,15 
  • bei über 70 % der Patienten, die die Blase nicht ausreichend leeren können, ein langfristiger Therapieerfolg13,14,15

Da jeder Patient anders auf eine Therapie reagiert können die individuellen Ergebnisse der Patienten von den in den Studien erzielten Resultaten abweichen. 

 

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Studien zu InterStim bei überaktiver Blase

Publikationen zur InSite Studie

Eine Zusammenfassung der Ergebnisse der InSite Studie finden Sie in der Broschüre "Wissenschaftlicher Fortschritt verbessert das Leben unserer Patienten - 3 Jahres-Ergebnisse der InSite Studie".

36 Monats-Daten: Three-year Follow-up Results of a Prospective, Multicenter Study in Overactive Bladder Subjects Treated With Sacral Neuromodulation.

"The 36-month follow-up data from the multicenter study demonstrate sustained safety, effectiveness, and improved QOL in subjects implanted with InterStim, without requiring failure of all medications."

Siegel S, Noblett K, Mangel J, Griebling TL, Sutherland SE, Bird ET, Comiter C, Culkin D, Bennett J, Zylstra S, Kan F, Thiery E. Urology. 2016 Aug;94:57-63. 

12 Monats-Daten: Results of a prospective, multicenter study evaluating quality of life, safety, and efficacy of sacral neuromodulation at twelve months in subjects with symptoms of overactive bladder.

"This prospective, multicenter post-approval study evaluated the success rate of sacral neuromodulation (SNM) with the InterStim® System at 12-months. ... The analysis which includes all implanted subjects with diary data at baseline and 12 months showed an OAB therapeutic success rate of 85% at 12 months."

Noblett K, Siegel S, Mangel J, Griebling TL, Sutherland SE, Bird ET, Comiter C, Culkin D, Bennett J, Zylstra S, Kan F, Berg KC. Neurourol Urodyn. 2016 Feb;35(2):246-51

6 Monats-Daten: Results of a prospective, randomized, multicenter study evaluating sacral neuromodulation with InterStim® Therapy compared to standard medical therapy at 6-months in subjects with mild symptoms of overactive bladder.

"This prospective, randomized, multicenter trial evaluated the 6-month success rate of sacral neuromodulation (SNM) with InterStim® Therapy versus standard medical therapy (SMT) for overactive bladder (OAB) ... This study demonstrates superior objective and subjective success of SNM compared to SMT." 

Steven S, Noblett K, Mangel J, Griebling TL, Sutherland SE, et al.  Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):224-30. doi: 10.1002/nau.22544. Epub 2014 Jan 10.

 

Weitere Publikationen zur sakralen Neuromodulation bei überaktiver Blase

OnabotulinumtoxinA vs Sacral Neuromodulation on Refractory Urgency Urinary Incontinence in Women: A Randomized Clinical Trial.

"Among women with refractory urgency urinary incontinence, treatment with onabotulinumtoxinA compared with sacral neuromodulation resulted in a small daily improvement in episodes that although statistically significant is of uncertain clinical importance. In addition, it resulted in a higher risk of urinary tract infections and need for transient self-catheterizations."

Amundsen CL, Richter HE, Menefee SA, Komesu YM, Arya LA, Gregory WT, Myers DL, Zyczynski HM, Vasavada S, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF. JAMA. 2016 Oct 4;316(13):1366-1374

Patient preferences for treating refractory overactive bladder in the UK.

"Preference was explored using direct questioning, comparing SNM, Botox, and PTNS ... Among the 127 (91 %) of patients who had experience with OAB medication only, most (≥80 %) were willing to try each of the three treatments; 57, 34, and 9 % most preferred PTNS, SNM, and Botox, respectively." 

Hashim H, Beusterien K, Bridges JF, Amos K, Cardozo L.  Int Urol Nephrol. 2015 Oct;47(10):1619-27

RESULTS OF SACRAL NEUROMODULATION THERAPY FOR URINARY VOIDING DYSFUNCTION: OUTCOMES OF A PROSPECTIVE, WORLDWIDE CLINICAL STUDY

"This long-term study demonstrates that InterStim® Therapy is safe and effective for restoring voiding in appropriately selected cases refractory to other forms of treatment."

van Kerrebroeck PE, van Voskuilen AC, Heesakkers JP, et al. Journal of Urology. 2007;178:2029-2034.

SACRAL NEUROMODULATION REPROGRAMMING: IS IT AN OFFICE BURDEN?

"Our objective was to evaluate the burden of sacral neuromodulation (SNM) reprogramming and the reasons for reprogramming, and to correlate these with the underlying diagnosis. . . . There was no correlation with number of reprogramming events and patient age, sex, reason for implantation, or diagnosis. These data suggest that the number of reprogramming episodes is small, and the majority is done as part of routine follow-up."

Burks FN, Ananais C, Lajiness MJ, et al. International Urogynecology Journal. 2008;19(8):1137-1140.

Studien zu InterStim bei Harnretention

Wikistim

Neuromodulation ist eines der aufstrebenden medizinischen Gebiete mit viel Forschungs- und Publikationsmöglichkeiten. Die kostenfreie, unabhängige und spendenfinanzierte Plattform „WIKISTIM“ sammelt Informationen zu allen Publikationen rund um die Neuromodulation und hat zum Ziel, zu jeder Veröffentlichung ein Abstract der Ergebnisse zur Verfügung zu stellen.

Eine ideale Plattform also, um sich über die Vielzahl an Publikationen zur sakralen Neuromodulation zu informieren - es sind bereits über 800 Publikationen zur SNM (SNS, sakrale Neurostimulation) gelistet. 

1

Siegel S, Noblett K, Mangel J, et al. Results of a prospective, randomized, multicenter study evaluating sacral Neuromodulation with InterStim therapy compared to standard medical therapy at 6-months in subjects with mild symptoms of overactive bladder. Neurourol Urodyn. Article published online: January 10, 2014.

2

Schmidt RA et al. Clinical results of sacral nerve stimulation. in: Jonas U, Grünewald V (Hrsg.) New perspectives in sacral nerve stimulation for control of lower urinary tract dysfunction. 2002

3

van Voskuilen AC, Oerlemans DJ, Weil EH, de Bie RA, van Kerrebroeck PE. Long term results of neuromodulation by sacral nerve stimulation for lower urinary tract symptoms: a retrospective single center study. Eur Urol. 2006 Feb;49(2):366-72.

4

van Kerrebroeck PE, van Voskuilen AC, Heesakkers JP, Lycklama á Nijholt AA, Siegel S, Jonas U, Fowler CJ, Fall M, Gajewski JB, Hassouna MM, Cappellano F, Elhilali MM, Milam DF, Das AK, Dijkema HE, van den Hombergh U. Results of sacral neuromodulation therapy for urinary voiding dysfunction: outcomes of a prospective, worldwide clinical study. J Urol. 2007 Nov;178(5):2029-34

5

Chartier-Kastler E, Ballanger P, Belas M, Biserte J, Corbel L, Gamé X, Grise P, Karsenty G, LeNormand L, Mauroy B, Pasquale J, Ruffion A, Rousseau T, Saussine C, Suberville M, Tollon C, et le club de neuromodulation del’Association francaise d’urologie. Neuromodulation sacrée avec le système InterStimTM : résultats du registre national francais. Prog Urol (2010),doi:10.1016/j.purol.2010.05.008

6

Groen J, Blok BF, Bosch JL. Sacral neuromodulation as treatment for refractory idiopathic urge urinary incontinence: 5-year results of a longitudinal study in 60 women. J Urol. 2011 Sep;186(3):954-9

7

Peeters K, Sahai A, De Ridder D, Van Der Aa F. Long-term follow-up of sacral neuromodulation for lower urinary tract dysfunction. BJU Int. 2014 May;113(5):789-94

8

Siegel S, Noblett K, Mangel J, Griebling TL, Sutherland SE, Bird ET, Comiter C, Culkin D, Bennett J, Zylstra S, Kan F, Thiery E. Three-year Follow-up Results of a Prospective, Multicenter Study in Overactive Bladder Subjects Treated With Sacral Neuromodulation. Urology. 2016 Aug;94:57-63. 

9

Amundsen CL, Richter HE, Menefee SA, Komesu YM, Arya LA, Gregory WT, Myers DL, Zyczynski HM, Vasavada S, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF. OnabotulinumtoxinA vs Sacral Neuromodulation on Refractory Urgency Urinary Incontinence in Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 4;316(13):1366-1374

10

Foster RT Sr, Anoia EJ, Webster GD, Amundsen CL. In patients undergoing neuromodulation for intractable urge incontinence a reduction in 24-hr pad weight after the initial test stimulation best predicts long-term patient satisfaction. Neurourol Urodyn. 2007;26(2):213-7

11

Leong RK, Marcelissen TA, Nieman FH, De Bie RA, Van Kerrebroeck PE, De Wachter SG. Satisfaction and patient experience with sacral neuromodulation: results of a single center sample survey. J Urol. 2011 Feb;185(2):588-92

12

van Wunnik BP, Govaert B, Leong R, Nieman FH, Baeten CG. Patient experience and satisfaction with sacral neuromodulation: results of a single-center sample survey. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):95-100

13

Elneil S, Abtahi B, Helal M, Digesu A, Gonzales G. Optimizing the duration of assessment of stage-1 sacral neuromodulation in nonobstructive chronic urinary retention. Neuromodulation. 2014 Jan;17(1):66-70

14

Jonas U, Fowler CJ, Chancellor MB, Elhilali MM, Fall M, Gajewski JB, Grunewald V, Hassouna MM, Hombergh U, Janknegt R, van Kerrebroeck PE, Lylcklama a Nijeholt AA, Siegel SW, Schmidt RA. Efficacy of sacral nerve stimulation for urinary retention: results 18 months after implantation. J Urol 2001; 165:15-9

15

van Ophoven A. Neuromodulative Verfahren in Urologie und Proktologie, 1. Auflage, Uni-Med Verlag AG, 2013