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Los principales riesgos del procedimiento de denervación renal son similares a los riesgos de cualquier procedimiento de diagnóstico que requiere el cateterismo de las arterias del cuerpo. Son posibles riesgos de los procedimientos de cateterismo (incluyendo la angiografía renal) los siguientes:
Poco común < 10% (probabilidad de menos de 1 entre 10), temporal y no severo a menos que se indique lo contrario
Raro < 1% (probabilidad de 1 entre 100), temporal y no severo a menos que se indique lo contrario
Muy raro < 0,1% (probabilidad de menos de 1 entre 1000)
Existen riesgos adicionales que podrían estar relacionados con el procedimiento de denervación o respuesta al tratamiento. Todavía no se han cuantificado estas complicaciones. Estos riesgos potenciales pueden incluir:
Existen riesgos adicionales que pudieran estar asociados con las pruebas y procedimientos realizados para el estudio clínico.
Embarazo
El dispositivo no se ha evaluado en mujeres embarazadas, lactantes o en planificación de embarazo.
© 2018 Medtronic. Quedan reservados todos los derechos. Medtronic, el logotipo de Medtronic y Further, Together son marcas comerciales de Medtronic. Todas las demás marcas son marcas comerciales de una empresa de Medtronic. ™* Las marcas de terceros son marcas registradas de sus respectivos propietarios. Para la distribución solamente en mercados donde se han aprobado el catéter de denervación renal multielectrodo Symplicity Spyral™ y el generador de RF de denervación renal Symplicity G3™ . Prohibida su distribución en EE. UU., Japón y Francia.