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INtroduction

Neuromodulation Sacrée

Thérapie avancée pour le traitement de l’incontinence fécale.

Vous avez peut être des patients qui ont déjà essayé les traitements conservateurs pour venir à bout de leur incontinence. Des solutions existent, avez-vous envisagé la thérapie de Neuromodulation Sacrée Interstim® ?

COMMUNICATION

Il est temps d'en parler.

L’incontinence fécale peut être un sujet délicat pour les médecins et les patients.

Il est fréquent que les patients n’osent pas parler de leur incontinence. Cela pourrait expliquer pourquoi tant de personnes souffrant d’incontinence ne sont pas diagnostiquées. Évoquer la maladie est une étape importante dans le processus de résolution thérapeutique.

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PRÉVALENCE

Un problème courant

L'incontinence fécale est plus courante que ce que l'on ne le pense. En Europe, 1 personne sur 15 souffre d'incontinence fécale².

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INTERSTIM™ pour vos PATIENTS

La thérapie InterStim™ pourrait-elle convenir à vos patients ?

De nombreux patients souffrant d'incontinence fécale chronique sont considérés comme éligibles aux systèmes InterStim™ s'ils n'ont pas répondu aux (ou ne sont pas candidats pour des) traitements conservateurs tels que les médicaments, les modifications comportementales, la rééducation intestinale et/ou le renforcement des muscles pelviens.

Le traitement avec les systèmes InterStim™ est plus particulièrement adapté aux patients souffrant d'incontinence fécale qui:

  • ont des accidents d'incontinence fréquents ;
  • présentent une incontinence par impériosité et/ou une incontinence passive ;
  • nécessitent une autre option en plus d'une physiothérapie et d'un biofeedback.

FONCTIONNEMENT

Comment la thérapie InterStim™ aide-t-elle à contrôler l'incontinence fécale ?

Souvent, l'incontinence fécale est le résultat d'une altération de la communication entre le cerveau et l’intestin.

Une fois implanté, le système InterStim™ stimule les racines sacrées à l’aide de légères impulsions électriques, ce qui aide à rétablir la communication nerveuse entre le système digestif et le cerveau 6,7.

Le système InterStim™ constitue une thérapie établie qui est utilisée depuis plus de 25 ans par plus de 375 000 personnes dans le monde entier*.

A collage of the InterStim X and InterStim Micro products

En savoir plus sur la thérapie InterStim™

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ESSAI PATIENT

Vos patients peuvent tester la thérapie InterStim™

S’il est décidé que la thérapie InterStim™ est une bonne option pour vos patients, ils auront l’opportunité de l'essayer pendant plusieurs jours avec notre système Verify™†.

La thérapie
InterStim™
est efficace
sur le long terme

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Ressources

3 points clés sur le traitement de l'incontinence fécale

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Neuromodulation des Racines Sacrées

Informations pour le médecin correspondant

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InterStim™ II Système de neuromodulation sacrée non-rechargeable

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InterStim Micro™ Le plus petit des neuromodulateurs*

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*À ce jour

Interstim™ Surescan™ Neuromodulation sacrée

Compatibilité IRM corps entier*

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*Sous certaines conditions, voir le Manuel Technique pour plus d’informations.

Notes de bas de page

        * 375 000 : nombre d'implants InterStim™, version 1.0, août 2022.
        † L'évaluation de base est effectuée jusqu'à 7 jours et l'évaluation avancée jusqu'à 28 jours.
        ‡ La réussite clinique est définie comme une réduction ≥ 50% du nombre d'épisodes/semaine.


References

  1. Damon, H. et al. Prevalence of anal incontinence in adults and impact on quality-of-life. Gastroenterol. Clin. Biol. 30, 37–43 (2006).
  2. Giebel, G. D., Lefering, R., Troidl, H. & Blöchl, H. Prevalence of fecal incontinence: what can be expected? Int. J. Colorectal Dis.13, 73–7 (1998).
  3. Eurostat Data Explorer for EU28: https://ec.europa.eu/eurostat/data/database.
  4. Niu et al. Neurologia volume 32, issue 8, pp. 523-532 (2017).
  5. Selroos et al. European Respiratory Review 24:474-483 (2015).
  6. Leng WW, Chancellor MB. How sacral nerve stimulation neuromodulation works. Urol Clin North Am. 2005;32:11–18.
  7. Patton V, Wiklendt L, Arkwright JW, Lubowski DZ, Dinning PG. The effect of sacral nerve stimulation on distal colonic motility in patients with fecal incontinence. Br J Surg. 2013;100:959–968.
  8. Wexner SD, Coller JA, Devroede G, et al. Sacral nerve stimulation for fecal incontinence: results of a 120-patient prospective multicenter study. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):441-449. 
    Design de l’étude : Etude prospective, multicentrique (16 centres dont 14 aux Etats-Unis), non randomisée, réalisée entre 2002 et 2008 . Nombre de patients : Sur 285 patients souffrant d’incontinence fécale chronique et ayant connu un échec des traitements traditionnels ou n’y étant pas candidats, 120 patients ont été appareillés d’un système Interstim I. Objectif principal : Démontrer la sécurité et l’efficacité de la neurostimulation sacrée. Critère d’évaluation principal : Succès thérapeutique à 12 mois défini comme le pourcentage de patients dont le nombre d’épisodes d’incontinence par semaine a été réduit d’au moins 50% par rapport à la baseline. Résultats de l’objectif principal : A 12 mois, le succès thérapeutique était de 83% (p<0,0001) par la méthode d’analyse des cas complets (n=106) et de 73% par la méthode d’imputation des données par le pire cas (n=120). Résultats des objectifs secondaires : Pourcentage de patients dont le nombre de jours d’incontinence fécale par semaine a été réduit d’au moins 50% à 12 mois : 83% (analyse des cas complets) et 73% (imputation des données par le pire cas). Pourcentage de patients dont le nombre d’épisodes d’incontinence fécale urgente par semaine a été réduit d’au moins 50% à 12 mois : 80% (analyse des cas complets) et 71% (imputation des données par le pire cas). A 12 mois, 40,6% des patients sont devenus complètement continents (analyse des cas complets). Sécurité : Pas d’effets indésirables imprévus liés à l’utilisation du dispositif.
  9. Hull T, Giese C, Wexner SD, Mellgren A, Devroede G, et al. Long-term durability of sacral nerve stimulation therapy for chronic fecal incontinence. Dis Colon Rectum. 2013;56:234–245. 
    Design de l’étude : Etude prospective, multicentrique (16 centres dont 14 aux Etats-Unis), non randomisée, de suivi à long terme, réalisée entre 2002 et 2012. Nombre de patients : Sur 285 patients souffrant d’incontinence fécale chronique et ayant connu un échec des traitements traditionnels ou n’y étant pas candidats, 120 patients ont été appareillés d’un système Interstim I, dont 76 ont été suivis pendant au moins 5 ans après l’implantation. Objectif : Evaluer les résultats de la neurostimulation sacrée, en mettant l’accent sur la durabilité à long terme (données à 5 ans). Critère d’évaluation : Succès thérapeutique défini par une amélioration ≥50% du nombre d’épisodes d’incontinence fécale hebdomadaires par rapport à la baseline. Le critère d’évaluation principal correspondait au succès thérapeutique à 12 mois (cf. Wexner et al. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):441-449). Résultats : A 5 ans post-implantation, 89% (64/72) des patients ayant fourni des données sur le journal de l’intestin avaient une amélioration d’au moins 50% du nombre d’épisodes hebdomadaires d’incontinence par rapport aux valeurs initiales (p <0,0001). A 5 ans, 36% (26/72) des patients étaient complètement continents.

Le système Verify™ est un dispositif médical de classe IIb, fabriqué par Medtronic, Inc - CE 0123. Le système Verify™ est un système de test qui est utilisé pour évaluer si un patient est répondeur à la neuromodulation sacrée. Le système Verify™ n’est pas pris en charge par les organismes d’assurance maladie.

 

Les systèmes Interstim™ II et InterstimTM Micro sont des dispositifs médicaux implantables actifs, fabriqués par Medtronic, Inc - CE 0123.

Ils se composent d’un neurostimulateur et d’une électrode, ainsi que d’une télécommande pour le patient. Ils sont indiqués pour la prise en charge des troubles chroniques rebelles (fonctionnels) suivants de la région pelvienne et des voies urinaires ou intestinales inférieures : hyperactivité vésicale, incontinence fécale et rétention urinaire non obstructive.

 

Consultez le manuel du dispositif pour obtenir des informations détaillées sur le mode d'emploi, les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les événements indésirables potentiels.

 

Si vous utilisez un dispositif MRI SureScan™, consultez le manuel technique du MRI SureScan™ avant de procéder à une IRM. Pour de plus amples informations, contactez votre représentant local Medtronic et/ou consultez le site Web de Medtronic, www.medtronic.eu.

 

Pour les produits concernés, consultez le mode d'emploi sur le site : https://manuals.medtronic.com/manuals/main/region ou https://www.medtronic.com/manuals. Les manuels peuvent être affichés à l'aide d'une version récente de l'un des principaux navigateurs Internet.

 

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