indicazioni, sicurezza e avvertenze CareLink SmartSync Device Manager

Breve descrizione

Base del CareLink SmartSync™ Device Manager modello 24970A di Medtronic e app associate:

Indicazioni

La base è destinata per essere utilizzata come parte del sistema CareLink SmartSync Device Manager. Il personale medico utilizza la base per analizzare la performance elettrica degli elettrocateteri cardiaci durante l’impianto del dispositivo o il troubleshooting all’impianto. Il personale medico utilizza i contatti ECG della base insieme al display dell’app per visualizzare, misurare e registrare forme d’onda cardiache in diretta. La base è destinata per essere utilizzata da operatori sanitari solo in ambienti protetti sotto la supervisione medica diretta.

Controindicazioni

La base non è destinata all’uso come generatore di impulsi esterno (EPG) al di fuori della procedura di impianto. Inoltre, l’età e le condizioni mediche del paziente possono definire le analisi eseguite con gli elettrocateteri più appropriate per il paziente.

Consultare il Manuale tecnico CareLink SmartSync 24970A e quello del trasmettitore paziente 24967 prima di utilizzare il CareLink SmartSync Device Manager per informazioni dettagliate relative a procedura, indicazioni o usi previsti, controindicazioni, avvertenze, precauzioni e potenziali complicanze/eventi avversi. Per ulteriori informazioni chiamare Medtronic al numero +1-800-328-2518 e/o consultare il sito Web di Medtronic all’indirizzo www.medtronic.com.

Trasmettitore paziente del CareLink SmartSync™ Device Manager modello 24967 di Medtronic e app associate: Indicazioni

Il trasmettitore paziente è destinato all’uso con le app Medtronic per interrogare, analizzare e/o programmare dispositivi impiantabili di Medtronic. Il trasmettitore paziente utilizza la tecnologia Bluetooth® per trasmettere tali dati ad un’app Medtronic per un’ulteriore elaborazione. Il trasmettitore paziente è destinato all’uso da parte del personale sanitario solo in un ambiente clinico o ospedaliero.

Precauzioni

Sicurezza: mantenere un’adeguata sicurezza fisica del trasmettitore paziente per impedire l’uso non autorizzato che potrebbe essere dannoso per i pazienti. La comunicazione Bluetooth nel trasmettitore paziente è crittografata per motivi di sicurezza. La telemetria induttiva di Medtronic utilizza la comunicazione a corto raggio per proteggere le informazioni dei pazienti. Se il trasmettitore paziente dovesse danneggiarsi, il paziente non corre alcun pericolo.

Consultare il manuale tecnico del trasmettitore paziente 24967 CareLink SmartSync prima di utilizzare il CareLink SmartSync Device Manager per informazioni dettagliate su procedura, indicazioni o usi previsti, controindicazioni, avvertenze, precauzioni e potenziali complicanze/eventi avversi. Per ulteriori informazioni chiamare Medtronic al numero +1-800-328-2518 e/o consultare il sito Web di Medtronic all’indirizzo www.medtronic.com.

Attenzione: La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a medici o su prescrizione medica.