Micra

Sistema di stimolazione transcatetere

Sicurezza RM

La risonanza magnetica può mettere a rischio i pazienti con pacemaker. Riteniamo che la sicurezza della risonanza magnetica per il paziente debba essere dimostrata da test e revisioni normative rigorosi. Micra è approvato dalla FDA per le scansioni RM a 1,5 T e 3 T in condizioni d’uso specifiche.

MRI Safety Overview

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Hazards and Risks of MRI With Current Pacing Systems1-4

Stimolazione cardiaca non intenzionale

I campi gradiente e radiofrequenza indurranno tensioni negli elettrocateteri del pacemaker che verranno applicate agli elettrodi di stimolazione. Se questi impulsi di tensione sono sufficientemente grandi, possono stimolare direttamente il cuore.

Impatto: La stimolazione cardiaca può portare a una stimolazione singola o intermittente o a tachicardia prolungata.

Interazioni con il dispositivo

Il gradiente, la radiofrequenza e i campi statici possono influire negativamente sul funzionamento elettrico del sistema pacemaker se il suo funzionamento non è protetto dagli effetti di tali campi.

Impatto: Il malfunzionamento o il fallimento del pacemaker possono influire sulla terapia di stimolazione.

Riscaldamento dell’involucro

Le correnti elettriche possono essere indotte sulla superficie conduttiva dell’involucro del pacemaker.

Impatto: Eventuali danni ai tessuti termici vicino all’involucro possono causare disagio al paziente.

Forza e coppia

Il campo magnetico statico agirà su qualsiasi materiale ferromagnetico in un pacemaker o un elettrocatetere, producendo una traslazione o rotazione del dispositivo o dell’elettrocatetere.

Impatto: Il movimento del pacemaker o dell’elettrocatetere può causare disagio al paziente o influire negativamente sulla terapia.

Vibrazione

Il gradiente di campo magnetico induce correnti elettriche sulle superfici conduttive dei componenti del pacemaker. L’interazione di queste correnti con il campo magnetico statico provoca la vibrazione dei componenti.

Impatto: Il malfunzionamento del pacemaker può influire sulla terapia di stimolazione.

Ulteriori informazioni sul sistema di stimolazione transcatetere Micra presso la Medtronic Academy.  

 

1

Kalin R, Stanton MS. Current clinical issues for MRI scanning of pacemaker and defibrillator patients. PACE. Aprile 2005;28(4):326-328.

2

Dati in archivio. Medtronic, Inc. FDA MRI Panel Package.

3

Bassen HI, Mendoza GG. In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields. Biomed Eng Online. Dicembre 2009;8(1):39. (Abstract)

4

Roguin A, Zviman MM, Meininger GR, et al. Modern pacemaker and implantable cardioverter defibrillator systems can be magnet resonance imaging safe. Circulation. 3 agosto 2004;110(5):475-482.