Sistema di endoprotesi Endurant II

Endoprotesi Endurant II/IIs:
caratteristiche del prodotto

Famiglia Endurant II

La famiglia Endurant II:

• include le endoprotesi Endurant II, Endurant II AUI ed Endurant IIs
  
• è progettata per soddisfare un ampio range di varianti anatomiche dei pazienti
• si avvale del sistema di rilascio Endurant II per un posizionamento accurato e controllato

L’endoprotesi Endurant IIs è un sistema trimodulare che:

• si basa sul design comprovato dell’endoprotesi addominale Endurant II
• aumenta le opzioni di personalizzazione anatomica
• offre una gamba ipsolaterale più corta per un posizionamento della stessa mirato e più flessibile
• assicura diametri delle gambe equivalenti per consentire l’utilizzo delle stesse su entrambi i lati
• si avvale del sistema di posizionamento esistente per un posizionamento accurato e un inserimento controllato

L’endoprotesi Endurant IIs:

• offre una riduzione del diametro distale pari fino al 20% rispetto ai dispositivi biforcati Endurant II selezionati
• consente il dimensionamento in situ con gambe omolaterali selezionate, permettendo una sovrapposizione di 3-5 stent per la regolazione durante il caso
• consente una pianificazione pre-caso più semplice volta a facilitare il dimensionamento

Caratteristiche dell’endoprotesi Endurant II^†

1. Flessibilità e conformabilità. Progettato per adattarsi alla naturale tortuosità del vaso. Il rivestimento idrofilico a basso profilo migliora l’accesso e la tracciabilità.
2. Posizionamento accurato e inserimento controllato. Sistema di posizionamento flessibile e a prova di kinking per un posizionamento dell’endoprotesi più agevole. Sistema tip capture per un preciso posizionamento dell'endoprotesi sia a livello prossimale che distale.
3. Tenuta e fissaggio ottimale. Gli stent prossimali con il design M-shaped migliorano l’apposizione alla parete vascolare e riducono al minimo il rischio di in-folding. Gli unicini dello stent soprarenale garantiscono un fissaggio ottimale.
4. Durata e resistenza. Il materiale dell’endoprotesi in poliestere multifilamento ad elevata densità offre una porosità ridotta per una maggiore resistenza per una migliore regressione della sacca aneurismatica.

Posizionamento e inserimento

Il sistema di rilascio Endurant II contribuisce a ottenere un controllo preciso e un posizionamento accurato in ogni fase della procedura:

• Successo rilascio e posizionamento PEVAR del 100%^‡
• Successo rilascio e posizionamento del 99,3%^§

Il rilascio con sistema tip-capture consente un preciso posizionamento dell'endoprotesi sia a livello prossimale che distale, anche dopo l'apertura di tre stent. La rotellina sull’estremità distale posteriore consente di rilasciare lo stent soprarenale e gli uncini.

Rilascio controllato del sistema di posizionamento Endurant II
Posizionamento, cattura e rilascio dello stent Endurant II.

^* Dati Medtronic in archivio.

^† Dati ottenuti da test da banco e disponibili presso Medtronic. I dati ottenuti dai test da banco non sono sempre indicativi dei risultati clinici.

^‡ Dati in archivio dei 178 pazienti de novo dello studio post approvazione (PAS) ENGAGE.

^§ Posizionamento avvenuto con successo = accesso vascolare e posizionamento del dispositivo nel sito di trattamento anatomico target correttamente eseguito. Inserimento avvenuto con successo = inserimento del dispositivo nel sito target e rimozione del sistema di posizionamento correttamente eseguiti. Endurant™ US IDE trial: Makaroun M. One-year outcomes of the US regulatory trial of the Endurant™ stent graft system. J Vasc Surg. 2011; 54:601–608.

Specifiche del modello

^* La gamba coincide con l’endoprotesi AUI sul lato omolaterale.

^† Questi calcoli considerano una sovrapposizione minima di 30 mm tra l’endoprotesi biforcata e la gamba iliaca controlaterale come da Istruzioni per l’uso del sistema di endoprotesi Endurant II. Quando si utilizza un’endoprotesi biforcata con lunghezza di 124 mm, sottrarre 10 mm dalla lunghezza coperta controlaterale totale con configurazione biforcata.

^‡ La sovrapposizione di 3-5 stent è disponibile solo con gambe selezionate. Per maggiori informazioni, consultare le Istruzioni per l’uso.