メドトロニック社製植込み型心臓ペースメーカ

Kappa600、700シリーズおよびSigmaシリーズに関するお知らせ

患者様各位

このたびKappa 600、700シリーズおよびSigmaシリーズの一部のペースメーカで、非常に低い確率ではありますが、ペースメーカ内部の金属配線の接合に問題が生じる可能性があることがわかりました。対象となる製品番号は、下記に列記してありますのでご参照下さい。

弊社ではご担当の先生に対し、この事象に関する情報と患者様への対応方法をお知らせいたしました。患者様ならびにご家族の皆様には、ご心配とご迷惑をお掛けしておりますことを心よりお詫び申し上げます。

対象となる製品番号の機種をご使用の患者様は、担当の先生と対応方法をご相談ください。患者様個々の疾患状況などにより対応は異なります。

特にペースメーカ依存度の高い患者様におかれては、事象が発生した場合、めまい、息切れ、疲労感、失神発作をおこすことがあります。このような症状を経験された場合は、直ちに医療機関に連絡し、受診するようお願い申し上げます。

ご質問、ご不明な点につきましては、下記のフリーダイヤルまでご連絡いただきますようお願い申し上げます。

■本件に関するお問い合わせ先：
メドトロニック患者様用フリーダイヤル
電話番号：0120-552-826
受付時間：月曜日～金曜日（祝日除く）10時～17時　　　

2009年5月19日

日本メドトロニック株式会社