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Endovenous Closure System

血管内焼灼用高周波治療機器

概要

・高周波エネルギーを使用した一次性下肢静脈瘤(CVI)の治療用デバイスです。

・傷口はカテーテルを挿入するための小さな開口部のみです。

・静脈焼灼時はエネルギーが一定に制御されます。

・加熱部により標的とする血管を3cmもしくは7cmずつ焼灼します。

・加熱部の温度と出力を継続的にモニタリングし、最適なアブレーションを行います。

・下肢静脈瘤の治療として欧米で多く実施されている治療法の一つです。

 

【製品規格】

一般的名称:治療用電気手術器

販売名:エンドヴィーナス クロージャー システム 3

医療機器承認番号:22800BZX00170000

クラス分類:Ⅲ/高度管理医療機器 特定保守管理医療機器


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製品詳細

■ ClosureFast™ Catheter

Segmental Procedure

ClosureFast™カテーテルは一定に制御された高周波アブレーションを繰り返し行うことができ、標的とする血管を3cm もしくは7cmずつ焼灼することができます。

有効率

■ 5 年後の静脈閉塞率は92%という研究結果があります。

Proebstle TM,Alm BJ,Gockeritz O,et al.Five-year results from the prospective European multicentre cohort study on radiofrequency segmental thermal ablation for incompetent great saphenous veins. The British Journal of Surgery. Feb 2015;102(3):212-218. *All clinical data presented is conducted with the ClosureFast 7 cm catheter.

■ ClosureRFG™ Generator

継続的なフィードバック

■ 発熱部の温度がリアルタイムで表示されます。

■ 出力量が表示されます。

直感的なユーザーインターフェース

■ シンプルなインターフェースが治療パラメータの迅速な確認に役立ちます。

■ 治療パラメータの範囲がカラーゲージで表示されます。

大型カラースクリーン

■ 直感的スクリーンレイアウトが機能をわかりやすく表示します。

■ 視認性にすぐれた大型カラースクリーン

人間工学に基づいたコンソール

■ バックライト制御ボタンが暗い室内での画面の視認性向上に役立ちます。

■ ハンドルで容易に持ち運びが可能です。

音設定

■ 警告音の音量調節が可能です。

■ 機能ごとに音が異なります。

 


製品説明動画

製品に関する動画がご覧いただけます。