의사들

공지사항

메드트로닉의 공지사항을
확인해 주시기 바랍니다.

의료기기 회수에 관한 공표

  

의료기기법 제31조 및 같은 법 시행규칙 제52조의 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자
(연락처)

메드트로닉코리아(유) (02-3404-6052)

나. 회수대상
의료기기

전동식이식형의약품주입펌프

다. 위해성 정도

의료기기법 시행규칙 제52조2항 제3호

라. 수입일자

첨부파일 참조

마. 제조번호

첨부파일 참조

바. 회수사유

당사는 전동식이식형의약품주입펌프의 모터 기어 회전을 방해하고 영구적인 중지를 야기할 수 있는 플라스틱 물질의 유입 가능성으로 인해 특정 제조번호 제품에 대한 안전성 정보 전달 및 미사용 제품에 대한 자발적 회수조치를 하고자 합니다. 

사. 회수방법

해당기관을 방문 및/또는 우편으로 안전성정보를 안내하고, 미사용 제품에 대한 자발적 회수조치를 실시함.

아. 회수기간

2019.10.14 – 회수완료일까지

자. 공표자료 작성연월일

2019.10.16