공지사항

1. 품목명

심장박동기분석기 (TEL-C)

2. 제품명

2090 Carelink Programmer

3. 모델명

2090

4. 허가, 인증, 신고번호

수허 13-1542호

5. 분류번호(등급)

A09285.01(3)

6. 제조번호 또는 로트번호

첨부파일 참조

7. 제조일자 또는 사용기한:

첨부파일 참조

8. 회수사유:

메드트로닉은 당사의 Medtronic Conexus™ Telemetry와 관련된 3단계 사이버보안 개선사항을 안내드립니다. 메드트로닉은 사이버보안 개선을 위한 심장박동기분석기(제품명: 2090 프로그래머)의 소프트웨어 업데이트에 대한 허가 승인을 받았습니다. Conexus telemetry는 메드트로닉 2090 프로그래머와 특정 메드트로닉 이식형 심장세동기(ICD), 이식형 심장 재동기화 치료 제세동기(CRT-D)간의 전용 무선 주파수통신 프로토콜입니다. 2021년 3월 2일까지 해당 문제로 인한 고객불만은 없으며, 중대한 이상사례 혹은 환자 상해는 보고되지 않았습니다. 메드트로닉 담당 직원이기관 내 2090 프로그래머의 소프트웨어 업데이트를 진행할 예정입니다.

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등

메드트로닉 담당 직원이 기관 내 2090 프로그래머의 소프트웨어 업데이트를 진행할 예정입니다.

10. 소비자가 취해야 하는 행동

제품에 표시된 고객센터에 문의 

11. 회수개시일

2021년 3월 24일

12. 회수의무자

메드트로닉코리아(유) (대표자 이상수)

13. 소재지

서울시 강남구 테헤란로 534 글라스타워 17층

14. 연락처

TEL) 02-3404-7751, FAX) 02-562-7168

15. 작성연월일

2021년 4월 05일