공지사항

1. 품목명

심장박동기분석기 (CFx)

2. 제품명

2090 Carelink Programmer

3. 모델명

2090

4. 허가, 인증, 신고번호

수허 13-1542호

5. 분류번호(등급)

A09285.01(3)

6. 제조번호 또는 로트번호

첨부파일 참조

7. 제조일자 또는 사용기한:

첨부파일 참조

8. 회수사유:

본 건은 지난 2019년 10월에 발송된 안내문 통지 건 (접수번호: 201900119570, 요약: 심장박동기분석기에서의 수명 추정치 표기 오류)에 대한 2번째 후속조치로 부정확한 수명 추정치 표기 문제를 해결하기 위해 소프트웨어 업데이트를 진행하는 건입니다. 소프트웨어 업데이트 이후에는 정확한 수명추정치가 심장박동분석기(제품명: 2090 프로그래머)에 표기됩니다. 2단계 소프트웨어 업데이트에 대한 허가승인이 완료되었습니다. 메드트로닉 담당직원이 기관내 2090 프로그래머에 소프트웨어 업데이트를 진행할 예정입니다.

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등

메드트로닉 담당 직원이 기관 내 2090 프로그래머의 소프트웨어 업데이트를 진행할 예정입니다.

10. 소비자가 취해야 하는 행동

제품에 표시된 고객센터에 문의 

11. 회수개시일

2021년 3월 24일

12. 회수의무자

메드트로닉코리아(유) (대표자 이상수)

13. 소재지

서울시 강남구 테헤란로 534 글라스타워 17층

14. 연락처

TEL) 02-3404-7751, FAX) 02-562-7168

15. 작성연월일

2021년 4월 05일