공지사항

1. 품목명

체외용인슐린주입기

2. 제품명

MiniMed 640G Insulin Pump

3. 모델명

MMT-1712K, MMT-1752K, MMT-1752WWKA

4. 허가, 인증, 신고번호

수허 16-264 호

5. 분류번호(등급)

A79050.01(4)

6. 제조번호 또는 로트번호

첨부파일 참조 

7. 회수사유

메드트로닉은 2019년 11월에 펌프의 리테이너 링 손상 검사 지침과 리테이너 링이 느슨하거나 손상 혹은 분리된 경우 본사에 연락을 부탁드리는 서신을 전달 드린 바 있습니다. 본 조치는 지난 2019년 11월 건의 후속조치로서, 투명 리테이너 링을 사용하던 MiniMed™ 640G 인슐린 펌프를 검은색 리테이너 링 디자인으로 바뀐 제품으로 교체 조치를 진행하고 있습니다. 변경된 검은색 리테이너 링 디자인의 인슐린 펌프는 본 교체에 포함되지 않습니다. 교체비용은 무료이며, 투명 리테이너 링이 파손되지 않으신 분도 펌프 보증기간 여부와 상관없이 교체받으실 수 있습니다.

8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등

펌프 교체가 필요하시면 메드트로닉 콜 센터(080-280-0288)로 전화 부탁드립니다. 교체 펌프는 추후 제공드릴 예정이며, 교체 펌프의 배송 준비가 완료되면 안내 드리겠습니다. 사용하시는 펌프의 리테이너 링에 문제가 발생할 경우 즉시 펌프를 교체 받으실 수 있습니다. 

9. 소비자가 취해야 하는 행동

펌프 교체가 필요하시면 메드트로닉 콜 센터(080-280-0288)로 전화 부탁드립니다. 교체 펌프는 추후 제공드릴 예정이며, 교체 펌프의 배송 준비가 완료되면 안내 드리겠습니다. 사용하시는 펌프의 리테이너 링에 문제가 발생할 경우 즉시 펌프를 교체 받으실 수 있습니다. 

10. 회수개시일

2021년 10월 6일

11. 회수의무자

메드트로닉코리아(유) (대표자 이상수)

12. 소재지

서울시 강남구 테헤란로 534 글라스타워 17층

13. 연락처

TEL) 02-3404-7751, FAX) 02-562-7168

14. 작성연월일

2021년 10월 6일