공지사항

최근에 라파메드로부터 양도양수 받은 제품인 Hearware제품이 의료기기 회수를 진행하고 있어, 품목 허가증을 넘겨 받은 이후 메드트로닉코리아 이름으로 식약처에 의료기기 회수계획을 접수했었습니다. 보고된 건은 위해도 3으로 식약처에서 승인이 완료되어, 첨부된 내용으로 메드트로닉 코리아 자사홈페이지에 공표일자 “11월 2일자로” 올려주시길 부탁드립니다. 자사 홈페이지 공표 결과는 11월 7일에 식약처에 제출할 예정입니다. • Tab제목 : Heartwareⓡ Ventricular Assist System • 공표내용 : 의료기기 회수에 관한 공표 (Word 파일)에 기재된 내용 • 첨부파일 : 의료기기 회수에 관한 공표-_ 첨부 파일