영국 보건임상연구소(NICE), 제1형 당뇨병 혈당 관리에 메드트로닉 인슐린 펌프 사용 권고

- 세계 유일의 인슐린 투여 자동 중단 기능 탑재

- 제1형 당뇨병 환자의 저혈당 발현 위험 줄여

연속 혈당 측정 모니터링 기능 포함… 저혈당으로 발생하는 의료비용의 절감도 기대

서울, 2016년 2월 17일 – 환자의 혈당 변화에 따라 인슐린 투여를 자동 조절하는 메드트로닉의 인슐린 펌프에 대해 영국 보건당국이 사용을 권고했다.

영국 보건임상연구소(National Institute for Health and Care Excellence, 이하 NICE)는 최근 혈당 센서가 내장된 메드트로닉의 인슐린 펌프 사용을 권고하는 가이드라인을 발표했다.  이 인슐린 펌프 제품은 제 1형 당뇨병 관리를 위한 것으로 생명을 위협하는 저혈당 우려를 최소화해 준다[1] [2].

NICE는 센서 내장형 인슐린 펌프 시스템에 대한 검토를 진행해, 이 중 메드트로닉의 미니메드 패러다임 베오 시스템(MiniMed Paradigm Veo system)을 재생불능성 저혈당(disabling hypoglycemia)을 경험하는 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 사용할 것을 권고했다.  재생불능성 저혈당은 재발 우려가 있는 반복적이고 예측 불가능한 저혈당 발현상태를 의미하며, 삶의 질을 심각하게 손상한다1.

본 제품이 2015년 NICE의 진단 평가 프로그램(DAP)을 통해 인정받음에 따라, 메드트로닉은 후속 모델인 미니메드 640G (MiniMed 640G)를 출시했다[3].

제1형 당뇨병은 췌장에서 인슐린을 전혀 생성하지 못하는 자가면역 상태로, 증가 일로에 있는 위험한 만성질환이다[4].  영국에서만 약 40만명이 이 질환을 가지고 있으며 이 가운데 아동은 32,500명이다[5].

흔히 ‘하이포(hypo)’라 지칭하는 저혈당 상태는 환자의 혈당 수준이 지나치게 낮을 때 촉발된다[6].  제1형 당뇨병 환자는 평균적으로 1주일에 2회 가량의 저혈당을 경험한다[7].  증상으로는 과도한 발한, 피로감, 어지럼증이 있으며 심한 경우 발작, 의식상실 혹은 사망으로 이어질 수 있다6.  저혈당은 즉시 치료하지 않으면 매우 위험한 상태로, 특히 감지되지 않은 채 야간에 발생하는 저혈당은 환자와 어린 환자의 부모에게는 특히 커다란 근심거리다[8]. 

메드트로닉의 미니메드 패러다임 베오와 미니메드 640G 시스템은 저혈당 방지 모드를 갖춘 유이(唯二)한 제품들로, 연속 혈당 측정(CGM) 기술을 탑재했다.  이를 통해 환자들은 보다 확실한 혈당 관리를 기대할 수 있다.  이 제품들은 혈당이 지나치게 낮거나 높을 경우 사용자에게 경보를 울리고, 필요시 인슐린 주입을 자동 중단하는 건강한 췌장의 기능을 대신한다.  환자가 잠들었거나 반응할 수 없는 상태에 있더라도 저혈당의 위험으로부터 환자를 보호한다.

영국 기준으로, 미니메드 패러다임 베오 시스템을 사용함으로써 기대할 수 있는 비용 절감 효과에 대해 메드트로닉은 아래와 같이 밝히고 있다:

  • 별도의 혈당 모니터링을 통한 지속적 혈당 체크에 소요되는 1인당 연간 비용 1,500 파운드 (한화 약 263만원)
  • 저혈당 발현으로 인한 입원비용 회당 300~1,600 파운드 (한화 약525~2802만원)
  • 응급실 방문 및 치료 비용 회당 80~240 파운드 (한화 약 14~42만원)
  • 앰뷸런스 비용 회당 180~230 파운드[9] (한화 약 32~40만원[10])

해로게이트 지역 병원 당뇨병 컨설턴트이자 영국 국가보건서비스(NHS) 인슐린 펌프 네트워크의 전(前) 임상 책임자인 피터 해먼드(Peter Hammond) 씨는 “심각한 재생불능성 저혈당 발현을 피하는 것은 제1형 당뇨병 관리에 있어 가장 큰 과제 중 하나”라면서 “NHS는 환자의 생명을 위협하고 비싼 응급실 이용 및 입원 비용을 유발하는 저혈당을 예방하는 것을 우선 순위에 두고 있다”고 말했다.  그는 또한 새로운 가이드라인에 대해 “NICE가 권고한 메드트로닉의 제품들은 저혈당 위험을 줄이는 센서 기술을 통해 혈당을 상시 모니터링하고 필요시 인슐린 주입을 중단”한다며 “이러한 기술이 반영된 인슐린 펌프 치료는 저혈당 상태를 감지할 수 없는 상태에 처한 환자들의 생명을 구할 수 있다.  야간에 발생하는 저혈당에 대한 두려움이 있는 제 1형 당뇨병 아동 환자들을 안심시킴은 물론”이라 평했다. 

해몬드 씨는 “이번 가이드라인은 효과적인 제 1형 당뇨병 관리에 있어 최신 기술을 인정하고 인슐린 주입 자동 중단이 가능한 센서 내장형 인슐린 펌프의 본질적인 역할을 확인했다는 점에서 매우 긍정적”이라 덧붙였다.

영국 환자단체인 인풋(INPUT)의 최고 책임자이면서 실제 인슐린 펌프를 사용 중인 레슬리 조단(Lesley Jordan) 씨는 “제1형 당뇨병 환자들이 최신 기술에 보다 쉽게 접근할 수 있게 했다는 점에서 이번 가이드라인은 대단한 진전”이라며 “새로운 기술을 통해 치료 기준에 부합하는 환자들이 질병 관리에 도움을 받을 것”이라 말했다.  그는 또한 “상시 혈당 모니터링이 혈당이 안전 범위를 벗어났을 때 환자에게 이를 알려 주고, 또한 저혈당 방지 기능이 환자의 낙상, 의식불명, 사망을 유발하는 혈당 저하를 막아 줄 것”이라면서 “이러한 기술의 진보로 제 1형 당뇨병 환자들이 일상에서 경험하는 어려움과 위험이 줄어들 수 있을 것”을 기대했다.

NICE의 새로운 가이드라인은 아래의 조건에서 제1형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 위한 미니메드 패러다임 베오 시스템의 사용을 권고한다.

·         지속적인 인슐린 피하 주입 등 최적의 관리에도 불구하고 재생불능성 저혈당이 발생하는 경우

·         메드트로닉이 미니메드 패러다임 베오 시스템과 저혈당 방지 기능이 포함된 후속 기술의 사용에 관한 데이터 수집, 분석 및 발표한다는 전제1

NICE 진단평가 프로그램 (DAP)에 대해

NICE의 의료기술 평가업무의 일환으로, DAP는 특히 혁신적 의료진단 기술의 평가를 담당한다.  이는 영국 NHS 가 임상적, 경제적으로 효과적인 기술을 신속하고 일관성 있게 받아들일 목적으로 개발됐다[11].

NICE 의료기술 혁신 브리핑 (Medtech Innovation Briefings, MIB)에 대해

MIB는 새로운/대안적인 의료기기나 진단기술 등의 사용을 고려하는NHS와 사회복지 위원 및 담당자들을 지원하기 위해 시행된다.  본 브리핑을 통해 해당 기술에 대한 상세정보, 사용방법 및 치료 전반에서의 기대 역할, 공표된 임상 근거와 예상 소요비용의 검토 결과 등의 정보가 제공된다.  MIB는 혁신적 기술에 대한 정보 요구에 신속하고 유연하게 대처하기 위해 도입됐다[12].

미니메드 패러다임 베오 시스템(MiniMed Paradigm Veo System)에 대해

영국에서는 메드트로닉이 2009년 출시한 이 시스템은 인슐린 펌프 치료와 연속혈당 측정 기능, 그리고 이 시스템 특유의 인슐린 투여 자동 중단 기능을 결합시켰다.  이 기능은 혈당이 지나치게 낮아질 경우, 환자가 잠들었거나 반응할 수 없는 상태에 있더라고 저혈당 위험에 빠지지 않도록 환자를 보호한다.

이 시스템에는 별도의 센서와 전송기를 통해 제공되는 연속 혈당 측정 기능의 인슐린 펌프가 포함되어 있다.  환자는 제품의 모니터와, 확인 차원의 손끝 채혈 등으로 현재 혈당 수준을 확인한다.  또한 적정량의 인슐린 주입을 위해 프로그램을 조절할 수 있다.  센서를 통해 전송된 혈당치가 임계점 이하로 낮게 나오면 저혈당 발현을 막기 위해 인슐린 펌프가 최장 2시간까지 인슐린 투여를 자동 중단한다. 

미니메드 640G (MiniMed 640G)에 대해

영국에서는 2015년 출시된 메드트로닉의 이 시스템은 진일보한 저혈당 방지 기능을 통해 환자가 목표 혈당에 도달할 수 있게 도와 준다.  동종제품에서 최초인 스마트가드(SmartGuardTM) 기술을 통해, 이 제품은 혈당이 하한선에 가까워지면 자동으로 인슐린 투여를 중단하는 동시에 혈당치가 회복되면 인슐린 주입을 재개한다.  이 시스템에는 인핸스드 엔라이트(Enhanced EnliteTM) 센서가 내장되어 혈당치를 정확하고 편리하게 상시 모니터링해 준다.  또한 간결한 사용자 환경과 컬러 스크린, 방수 기능, 원격 볼러스(bolus) 등 최신의 인슐린 펌프 디자인이 적용되어 편리한 당뇨 관리가 가능하다.

메드트로닉에 대해

메드트로닉(www.medtronic.com)은 전세계 환자들의 고통 경감과 건강 회복, 그리고 수명 연장을 위한 의료 기술, 서비스 및 솔루션 부문의 글로벌 리더다.  160여개국에 8만5천명 이상의 임직원을 두고 있다.  메드트로닉은 세계 각지의 고객 및 이해관계자와의 협력을 통한 보건의료계의 발전을 추구한다. (끝)


[1] NICE Diagnostics Guidance: Integrated sensor-augmented pump therapy systems for managing blood glucose levels in type 1 diabetes (the MiniMed Paradigm Veo system and the Vibe and G4 PLATINUM CGM system)

[2] Diabetes.co.uk: Diabetes and Hypoglycaemia. http://www.diabetes.co.uk/Diabetes-and-Hypoglycaemia.html Last accessed February 2016

[3] NICE Medtech Innovation Briefing. http://www.nice.org.uk/advice/mib51

[4] NHS Choices. Type 1 Diabetes. http://www.nhs.uk/Conditions/Diabetes-type1/Pages/Causes.aspx Last accessed February 2016

[5] Daily Hansard - Westminster Hall. Type 1 Diabetes (Young People). 30 April 2014 : Column 247WH http://www.publications.parliament.uk/pa/cm201314/cmhansrd/cm140430/halltext/140430h0001.htm  Last accessed February 2016

[6] Diabetes.co.uk: Diabetes and Hypoglycaemia. http://www.diabetes.co.uk/Diabetes-and-Hypoglycaemia.html Last accessed February 2016

[7] McCrimmon, RJ and Sherwin, RS. Hypoglycemia in Type 1 Diabetes. Diabetes 2010; 59(10): 2333–2339

[8] Nocturnal Hypoglycemia: Answering the Challenge With Long-acting Insulin Analogs. Medical General Medicine. 2007; 9(2): 38. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1994862/ Last accessed February 2016

[9] NICE Costing statement

[10] 2016년 2월 17일 현재 환율 기준

[11] NICE diagnostics guidance: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-guidance/nice-diagnostics-guidance Last accessed February 2016

[12] Medtech innovation briefings: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-advice/medtech-innovation-briefings Last accessed February 2016