2025년 9월 22일
메드트로닉, ‘마이크라’ 출시 10주년 맞아 임상적 성과 조명
- 무전극선 심박동기 ‘마이크라’, 10년간 30만 명 이상의 환자 삶 개선
- 전극선 생략한 혁신적 설계로 기존 심박동기 대비 합병증 발생률 53% 줄여
- 대한부정맥학회 김준 교육이사, “합병증 위험 줄이고 피하 주머니의 불편감 없앤 무전극선 심박동기…검증된 안전성 바탕으로 보다 다양한 서맥 환자 치료에 적용 예상”
서울 – 2025년 9월 22일 – 헬스케어 테크놀로지 분야 글로벌 선도 기업 메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 무전극선 심박동기 ‘마이크라(Micra™)’의 출시 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다.
무전극선 심박동기(Leadless Pacemaker)란 비타민 크기의 초소형 기기 안에 배터리와 센서, 회로를 집약해 심장 내부에 바로 이식할 수 있도록 만들어진 심박동기로, 피하 주머니를 만들어 별도의 배터리를 삽입하거나 전극선을 연결하지 않고도 독립적으로 박동 조절을 제공한다. 메드트로닉은 2015년 기존 심박동기 대비 10분의 1 수준인 2.6cm 크기의 마이크라를 선보이며 무전극선 심박동기 시대를 열었다. 2015년 유럽에서 CE 마크를 획득한 이래 한국을 포함한 미국, 유럽, 일본 등 전 세계적으로 10년간 30만 명 이상의 부정맥 환자들의 삶을 개선하는데 기여했다.
유럽심장학회지(European Heart Journal)는 2025년 특집호 ‘무전극선 심박동기 10년의 여정(10 Years of Leadless Pacing)’을 발간하며 지난 10년을 “심박동기 기술 혁신의 시대(Revolution in pacemaker technology)”로 규정했다. 무전극선 심박동기의 진화 과정과 적용 분야, 시술 후 관리, 젊은 환자로의 적용 확대 트렌드 등을 다루는 7개의 논문으로 구성된 특집호에서는 마이크라의 임상이 가장 활발하게 언급되었으며, 그 중에서도 장기 추적 데이터로 마이크라의 안전성과 효과를 입증한 연구가 주를 이루어 분야를 선도하는 지위를 확인시켰다.
특히 전 세계 179개 센터에서 1,817명의 환자를 시술 후 5년 간 추적 관찰한 시판 후 연구(Post-approval registry)에 따르면 마이크라 VR은 5년 시점 주요 합병증 발생률이 4.5%였으며 감염으로 인해 기기 제거가 필요한 경우는 없었다. 마이크라 AV로 치료받은 모든 미국 메디케어 가입자(7,471명)를 추적한 결과에서도 2년 시점에 5.3%의 중증 합병증 발생률을 보이며 기존 심박동기 대비 일관되게 낮은 합병증 발생률을 입증했다.
대한부정맥학회 김준 교육이사(서울아산병원 심장내과 교수)는 “1950년대 최초 개발된 심박동기는 지난 70년간 소형화, MRI 호환, 배터리 수명 연장 등을 거치며 발전을 거듭해 왔으나 전극선 및 피하 주머니에서 비롯되는 합병증 위험은 여전했다. 10년 전 등장한 무전극선 심박동기로 전극선과 피하 주머니로부터 야기되는 합병증 위험을 근본적으로 예방할 수 있게 됐다”고 지난 여정을 짚었다.
이어 “기존 심박동기는 쇄골과 어깨 사이에 배터리가 위치해 불편감을 줄 수 있고 상체운동에 제한이 있던 반면, 무전극선 심박동기는 운동에도 제한이 없다”며 “급성, 장기적 합병증을 낮추고, 신체 활동에 자유로움을 선사하며 획기적 치료법의 하나로 자리잡은 무전극선 심박동기는 검증된 안전성을 바탕으로 향후 보다 다양한 서맥 환자 치료에 활용될 것으로 예상한다”고 밝혔다.
메드트로닉은 1958년 배터리 외장형 심박동기를 상용화하며 심장 박동 치료 시대를 열었으며, 이후 이식형 심박동기, 양방조율 심박동기, MRI 환경에서도 사용할 수 있는 심박동기를 선보이며 환자의 치료 선택지를 넓혀왔다. 현재 마이크라를 비롯해 경정맥 심박동기, 삽입형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 치료(CRT), 삽입형 사건 기록기(ILR) 등 폭넓은 심장 박동 치료 솔루션을 제공하고 있다. 무전극선 심박동기는 국내에 마이크라 VR(2021년), 마이크라 AV(2023년)가 차례로 도입되었으며, 2025년 7월 기준 누적 2,000명 이상의 부정맥 환자에게 삶의 변화를 제공했다. 배터리 수명이 약 17년7으로 연장된 마이크라2도 국내 도입을 기다리고 있다.
메드트로닉코리아 Accelerated Technology 영업 총괄 박태희 부사장은 “마이크라는 메드트로닉이 1950년대부터 쌓아온 심장 박동 치료 기술의 집약체이자 부정맥 치료 분야의 미충족 요구를 해결하기 위해 노력해온 메드트로닉의 헌신을 보여주는 상징과도 같다”고 밝혔다. 이어 “배터리 수명 연장 및 심방 심실 동기화 기능이 혁신적으로 개선된 마이크라의 새로운 세대를 포함해, 부정맥 치료의 미래 기술로 여겨지는 혈관 외 이식형 제세동기(Aurora EV-ICD) 등 혁신 기술의 국내 도입과 접근성 강화를 위해 지속 노력하겠다”고 전했다.
한편, 국내에서 마이크라가 적용되는 서맥성 부정맥은 심장 박동 수가 분당 60회 미만으로 정상 맥박(분당 60-100회)에 비해 지나치게 느리게 뛰는 질환이다. 2024년 기준 국내에서는 55,780명이 서맥성 부정맥으로 진단받았으나, 심박동기 치료를 받은 경우는 전체의 12% 수준인 7,016명에 불과하다. 서맥성 부정맥을 방치할 경우 심장이 혈액을 전신에 충분히 보내지 못해 현기증, 실신, 호흡 곤란 등의 증상이 나타나고 심방세동 등 다른 부정맥이 동반되면 뇌졸중 가능성이 증가하여 조기부터 적극적인 치료가 중요하다.
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[사진자료 1] 메드트로닉코리아가 무전극선 심박동기 ‘마이크라’의 임상 도입 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다.
[사진자료 2] 메드트로닉의 무전극선 심박동기 '마이크라 AV(Micra™ AV)'. 약 2.6cm 비타민 크기의 기기에 배터리와 센서, 회로가 집약되어 있다.
[사진자료 3] 마이크라가 심장 내부에 삽입된 모습. 별도의 배터리나 전극선 없이 심장 박동을 조율한다.