Symplicity Spyral™

hipertansiyon için renal denervasyon sistemi

Symplicity Spyral™ renal denervasyon (RDN) sistemi, kan basıncını azaltmak için ilaçları ve yaşam tarzı değişikliklerini tamamlayan ve radyofrekans (RF) enerjisinden yararlanan ilk kateter tabanlı yaklaşım olan Symplicity™ kan basınç prosedürü esnasında kullanılır.

Bizimle irtibat kurun

  

Symplicity Spyral™ renal denervasyon kateteri

Genel Bakış

Hipertansiyon tedavisi için kanıtlanmış bir yaklaşıma başvurun.

Symplicity Spyral™ renal denervasyon sistemi, ilaçları ve yaşam tarzı değişikliklerini hipertansiyon tedavisi için etkili, kanıta dayalı bir prosedürel yaklaşım ile tamamlar.1–4

Symplicity Spyral™ ile renal denervasyonun işleyişi:

  • Renal sinirlere hassas şekilde kontrol edilen, hedefli radyofrekans enerjisi iletir5
  • Kan basıncını azaltmak için böbrekler ile beyin arasındaki sempatik sinyalleşmeyi güvenli bir şekilde kesintiye uğratır5
Broşürü indirin
Etkileşimi göstermek amacıyla aralarında bir ok bulunan beyin ve böbrek resimleri

Klinik kanıt

Kan basıncını düşürdüğü kanıtlanmıştır.

Symplicity Spyral™ sistemi birden fazla klinik araştırmada ve gerçek dünyadaki hasta kayıtlarında klinik açıdan anlamlı, güvenli ve sürekli şekilde kan basınç düşüşü sağlamaktadır.1–4

Kanıtları inceleyin

18

mmHg

Symplicity Spyral™ kateter ile 3 yılda gerçek dünya hastalarında elde edilen OSBP düşüşü
n = 2676

Kapsam, miktar ve kalite olarak eşsiz olan yayınlanmış klinik kanıtlarla desteklenir.

>9 mmHg

: ilaç alan ve almayan hastalardaki OSBP düşüşü.1,3

>4.000

: global araştırma programındaki hasta sayısı.*†1–3,7,8
 

>25.000

: global olarak
Symplicity RDN sistemiyle tedavi edilen hasta sayısı.*9

Daima aktif kan basıncı düşürme özelliği

RDN özellikle de yüksek riskli gece ve sabahın erken saatleri dönemlerinde olmak üzere 24 saatlik kan basıncı düşürücü etki sergiler.1

Renal denervasyon

Renal Denervation Systolic Blood Pressure - TRTurkey, Turkish

Sahte kontrol

Sham Control Systolic Blood Pressure - TRTurkish Turkey

Ürün performansı

Renal denervasyonda standardı belirler.

Prosedürü uygulamada görün.

Symplicity Spyral™ sisteminin hipertansiyonu düşürmek için nasıl basit, güvenli ve etkili bir yaklaşım sunduğunu öğrenin.1–4

RDN'nin bilimsel yönünü keşfedin.

Symplicity Spyral™ sistemiyle RF renal denervasyon etki mekanizmasını açıklayan kısa bir animasyonu izleyin.

Ürün teknik özellikleri 

Tek bir kateter boyutu tüm uygun anatomilere uyum sağlar.

  • Tek bir kateter boyutu 3-8 mm damarlara uyum sağlar.10
  • 4 F kateter,‡ 6 F kılavuz kateter, 0,014" kılavuz tel ile uyumlu.
  • Kolay kullanılan, hemen takılıp çalıştırılabilen tasarım.
  • Önleyici olmayan tasarımı damar duvarını korumak için kanın doğal şekilde sürekli akışına izin verir.5
  • Çok elektrotlu, sarmal tasarım çevresel ablasyon için dört bölümü eş zamanlı şekilde kapsar.5

Symplicity Spyral™ çok elektrotlu renal denervasyon kateteri

Symplicity Spyral™ kateteri kompleks anatomide gezinebilme imkanı sunar.10
Kateter teknik özellikler sayfasını görüntüleyin
Symplicity G3™ renal denervasyon RF jeneratörü

Symplicity G3™ renal denervasyon RF jeneratörü

Symplicity G3™ jeneratörü enerjinin hedef sinirlere güvenli şekilde dağıtımını kontrol ve takip eden, gerçek zamanlı tepkisel bir algoritma kullanır.5
Jeneratör teknik özellikler sayfasını görüntüleyin

Bakım ortakları

Medtronic aşağıdakilerle birlikte hipertansiyon tedavisi stratejilerinizi oluşturmanıza veya geliştirmenize yardımcı olabilir:

  • Hastalar için bakımı iyileştirmek üzere tasarlanmış stratejik işbirliği.
  • Birinci sınıf yönlendirme, eğitim ve öğretim kaynaklarına erişim.
  • Tecrübeli saha ve destek ekipleri.
HTN programınızı inşa edin
Bilgisayarda laboratuvar önlüklü bir erkek sağlık uzmanıyla oturan yeşil gömlekli bir erkek hasta

Bu belge, geçerli sağlık otoritesi ürün kayıtlarına sahip ülkelerdeki Sağlık Uzmanlarına yöneliktir.

Önemli: Tüm talimatlar, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler için her zaman ürünle birlikte verilen Kullanım Talimatlarına/Elektronik Kullanım Talimatlarına bakın. 

*

Includes Symplicity Spyral and Flex catheters.

†

Study follow-up is ongoing. Data does not represent follow-up for all patients.

‡

Catheter dimension of 0.052" is average maximum diameter determined during design verification. Upper bound allowable is 0.061".

Referanslar

1

Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2020;395:(10234):1444–1451.

2

Mahfoud F, et al. Outcomes following radiofrequency renal denervation according to antihyptensive medications: subgroup analysis of the Global SYMPLICITY Registry DEFINE. EuroPCR 2023.

3

Kandzari DE, Townsend RR, Kario K, et al. Safety and Efficacy of Renal Denervation in Patients Taking Antihypertensive Medications. J Am Coll Cardiol. November 7, 2023;82(19):1809–1823.

4

Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. Lancet. April 9, 2022(10333):1401–1410.

5

Coates P, Tunev S, Trudel J, Hettrick DA. Time, temperature, power, and impedance considerations for radiofrequency catheter renal denervation. Cardiovasc Revasc Med. September 2022;42:171–177.

6

Medtronic data on file. Global Symplicity Registry clinical data snap, March 2023.

7

Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE, et al. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. November 11, 2017;390(10108):2160–2170.

8

Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet. June 9, 2018;391(10137):2346–2355.

9

Medtronic data on file. RDN Catheter Historical Data, June 2023.

10

Medtronic Symplicity Spyral™ Instructions for Use.