Intellis™ Platformu Şarj Edilebilir Omurilik Stimülasyonu

.

Bizimle iletişime geçin
Intellis nörostimülatörün önden görünümü

Genel Bakış

Yüksek performanslı nörostimülatör

AdaptiveStim™ teknolojisine sahip lntellis™ şarj edilebilir nörostimülatör, tescilli Overdrive™ pil teknolojisi ile çalışır. Diğer SCS sistemlerindeki kısıtlamaların önüne geçmek üzere tasarlanmış ve Yüksek Doz (HD) tedavisinin daha yüksek olan enerji gereksinimini karşılamak üzere optimize edilmiştir.

  • En küçük implante edilebilir omurilik nörostimülatörü
  • <1 saatte şarj etme — boştan tam şarja (yaklaşık süre)1
  • Minimum kapasite zayıflaması (<5%) ile geliştirilmiş pil performansı1
  • Hasta konforuna ve implantasyon sırasında daha esnek yerleşime yönelik tasarım
  • AdaptiveStim™ teknolojisi, hastanız hareket ettikçe tedavi ayarında otomatik olarak değişiklik yapar ve tedaviyi yedi farklı vücut pozisyonuna göre kişiselleştirerek iletir.
  • AdaptiveStim™ teknolojisi ile çalışan Snapshot™ raporlama, hekimlerin hastanın durumunu objektif olarak izlemesini sağlar.
Omurilik stimülasyonuna yönelik Intellis ürün ailesi

Her pil aynı yapıda değildir

9 yıllık Overdrive™ pil verisi1

Medtronic, bu tescilli ve yenilikçi lityum iyon pil kimyasını kullanıma sunan tek SCS üreticisidir.
 

Overdrive™ Pil Teknolojisi

  • Daha hızlı şarj etme*
  • Minimum kapasite zayıflaması*
  • Aşırı boşalma koruması


Daha fazla vakitleri olursa hastalarınız neler yapabilir?


~1 saatte şarj etme
 

boştan tam şarja

 


3 kata kadar daha hızlı şarj edebilir

(geleneksel lityum iyon pillere kıyasla)*

 


Hasta şarj edebilir
 

Hasta, pili tamamen boşalmış bir cihazı şarj edebilir

 


9. yılda
>%951
 

pil kapasitesi
1 (tedavi parametreleri veya şarj tercihlerinden bağımsız olarak)

 

Yenilikçi pil teknolojisini tercih edin

Hastalarınızın gereksinim ve konforu için yapılan iyileştirmeler


3 cm'ye kadar
implant
derinliği

esneklik ve hasta konforu sağlar


Revizyon sayısında
azalma
 

Pillerin ters dönmesi ya da aşırı boşalması nedenli revizyon sayısında azalma

 


Bugünün ve geleceğin iş akışlarını destekler
 

yüksek doz tedavilerinin yüksek enerji gereksinimlerine yönelik optimizasyon

Rakipsiz pil kimyası performansı

Overdrive™ pil teknolojimizde, geleneksel lityum iyon kimyalı rakip SCS pillerine kıyasla üstün, tescilli bir kimya mevcuttur. Tasarımımız hızlı şarj özelliğine sahiptir ve 9 yıl kullanımda pilin tamamen boşalması durumunda bile minimum düzeyde zarar görmesini sağlar.

Günlük olarak, boştan tam şarja dolum ve boşalma testleri yapıldığında:

  • Medtronic Intellis™ Overdrive™  pil teknolojisi, 9 yılda 3200 döngü ardından orijinal kapasitesinin %95'ini korumuştur.1,2
  • Test edilen Rakip X omurilik stimülatörleri yalnızca 3 yıl ve 1000 döngü ardından kapasitelerinin %30'unu yitirmiştir.1,2
  • Intellis™ cihazları ~1 saatte boş durumdan tamamen şarj olmuş hale gelecek kadar şarj edilebilirken test edilen Rakip X cihazlarında bu süre 4 saate kadar çıkmaktadır.

Dolayısıyla, en agresif stimülasyon koşullarında dahi hastaların şarj etme aralıkları daha tutarlı, şarj işlemleri ise daha hızlı olacaktır.

Uyumlu ürünler ve özellikler

Kablosuz Harici Nörostimülatör

  • Kablosuz, steril, tek kullanımlık harici nörostimülatör, deneme ve implantasyon sırasında stimülasyon testini kolaylaştırır
  • Hasta konforu ve kullanım kolaylığına yönelik olarak tasarlanmıştır
Model Numarası 97725
Ağırlık 71 g (2,5 ons)
Uzunluk 79 mm (3,1 inç)
Genişlik 74 mm (2,9 inç)
Pil Tipi Şarj edilmeyen
Kalınlık 20 mm (0,8 inç)
Intellis kablosuz harici nörostimülatörün önden görünümü

Klinisyen Programlayıcısı

 
  • Steril alan dışında güvenli kablosuz programlama
  • Kişiselleştirilmiş programlama iş akışları
  • Çeşitli raporların elektronik aktarımı
  • Bluetooth® iletişimi§
  • Intellis™ klinisyen programlayıcısı uygulaması ve iletişim cihazı kullanımını gerektirir
Klinisyen Programlayıcısı

Kombine Hasta Programlayıcısı ve Şarj Cihazı

 
 
 
  • Tamamen boşalmış bir pilin şarj edilebilmesi
  • Kolay tedavi ayarı
  • Kolayca okunan arayüz
  • Hasta konforu için tasarlanmış büyük, esnetilebilir şarj anteni
Kombine Hasta Programlayıcısı ve Şarj Cihazı

Uyumlu
ürünler

  • 1x8 Vectris™ ve Vectris™ SureScan™ MRI perkütan lead'leri ve 97791 ve 97792 model INJEX™ çapa sistemi
  • 16 elektrotlu Specify™ SureScan™ MRI cerrahi lead'leri


AdaptiveStim™ teknolojisine sahip Intellis™

Model 97715
Kanal sayısı 2
Hacim 13,9 cc
Yükseklik 57,1 mm (2,2 inç)
Genişlik 47,2 mm (1,9 inç)

DTM™ SCS tedavisi

DTM™ SCS tedavisi, bilimden esinlenen, klinik öncesi araştırmaları temel alan ve üstün klinik sonuçlar sağlamak üzere uyarlanmış olan tescilli bir tedavidir.

DTM™ SCS tedavisine ilişkin 12 aylık RCT, tedavinin geleneksel stimülasyona olan sürekli üstünlüğünü kanıtlamıştır.3

  • DTM™ SCS, 12 ayda %84 sırt ağrısı yanıt oranına sahiptir.
  • DTM™ SCS, 12 ayda %69 derin sırt ağrısı yanıt oranına sahiptir (≥%80 ağrı giderimi).
     

Benzersiz tüm vücut MR erişimi

  • SureScan™ MRI teknolojisi vücudun herhangi bir bölümünün MR taramasından geçmesine olanak tanıyarak diyagnostik bakım imkanı sunar.
  • Hastalara, implante cihazı olmayan hastalarla aynı erişimi sunar — bugün ve gelecekte.
  • Kalkanlı lead'ler ve tescilli güvenlik tertibatları, hastaların güvenle MR taramasından geçmesine yardımcı olur.
  • Erişim önemlidir — İmplantasyondan sonraki 10 yıl içinde hastaların %98'inin en az bir kez MR taramasına ihtiyaç duyması beklenir.4

El kitapları ve teknik kılavuzlar

Medtronic El Kitabı Arşivi'nde reçete yazanlara yönelik el kitaplarına, implant el kitaplarına, MR el kitaplarına ve diğer el kitaplarına erişebilirsiniz. Ürün adı (Intellis™) veya model numarasına (97715) ile arama yapabilirsiniz. 

*

Compared to traditional lithium ion batteries

Descriptive comparison, including studies with similar design (RCT; randomization >100 subjects; comparing 2 SCS therapies; with at least 12-months follow up) and patient populations (inclusion/exclusion criteria; baseline demographics) with back pain responder rates reported. This is not based on a statistical analysis of outcomes between studies.

MR Safety Triangle Under specific conditions. Refer to product labeling for full list of conditions. Patients with non-Medtronic leads and an EMBSNV20 adaptor extension are not eligible for an MRI.

§

The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by Medtronic is under license.™

1

R131649 RS2 Lithium-Ion Overdrive™ Rechargeable Battery DVT Report

2

Chao Hu, et. al. Remaining useful life assessment of lithium-ion batteries in implantable medical devices. Journal of Power Sources. January 31, 2018, Volume 375, pgs118-130.

3

Fishman M, Cordner H, Justiz R, et al. 12-Month Results from multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial comparing differential target multiplexed spinal cord stimulation and traditional spinal cord stimulation in subjects with chronic intractable back pain and leg pain. Pain Pract. 2021; 00: 1–12. doi: 10.1111/papr.13066.

4

Desai MJ, Hargens LM, Breitenfeldt MD, et al. The rate of magnetic resonance imaging in patients with spinal cord stimulation. Spine. 2015;40(9):E531–537.

Kullanım talimatları, implant prosedürü, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve potansiyel advers olaylar hakkında ayrıntılı bilgi almak için cihaz el kitabına bakın. [Bir MRI SureScan™ cihazı kullanıyorsanız, MR gerçekleştirmeden önce MRI SureScan™ teknik el kitabına bakın].

Daha fazla bilgi için Medtronic temsilciniz ile iletişime geçin.