Medienberichte zu Herzschrittmachern Informationen für Patienten und Ärzte

Information zu Medienberichten über zurückgerufene Herzschrittmacher von Medtronic

Im Januar 2019 hat Medtronic Ärzte über eine dringende Sicherheitsinformation zu bestimmten Geräten der Medtronic Zweikammer-Herzschrittmacher  Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™ und Vitatron™ A, E, G, Q Serie informiert. Betroffen sind Geräte, die zwischen dem 10. März 2017 und dem 7. Januar 2019 vertrieben wurden. 

Medtronic hat Ärzte und Krankenhäuser informiert, die eines der betroffenen Geräte implantiert haben oder Patienten mit einem betroffenen Gerät nachsorgen. Die Information an Patienten mit einem der betroffenen Geräte erfolgt über die behandelnden Ärzte. 

Zum Hintergrund

Bei den betroffenen Geräten kann es in seltenen Fällen und nur in einer bestimmten Programmierung (Modus) zu einer Pause in der Stimulation des Herzschrittmachers kommen. Der Grund liegt in einer Designänderung eines integrierten Schaltkreises. Patienten mit betroffenen Geräten können diese von ihrem Arzt in einen Modus umprogrammieren lassen, der eine solche Stimulationspause verhindert. Die genaue therapeutische Vorgehensweise bespricht der Arzt mit den Patienten.

Die behandelnden Ärzte haben in der dringenden Sicherheitsinformation von uns umfangreiche Informationen und Handlungsempfehlungen für ihre Patienten erhalten. Diese Empfehlungen wurden gemeinsam mit einem unabhängigen Ärztegremium erarbeitet und schließen Optionen für die Programmierung ein, die das Problem beheben können.

Kontakt für Patienten

Der erste Ansprechpartner für Patienten ist ihr behandelnder Arzt.

Patienten, die Fragen zu dieser Sicherheitsinformation haben, können sich an unsere Patienten-Hotline wenden: 00800 266 63282 (gebührenfrei, Montag - Freitag von 9 - 17 Uhr).

Weitere Informationen für Ärzte

Ärzte finden weitere Informationen auf unserer US Website:

https://www.medtronic.com/us-en/healthcare-professionals/products/product-performance/dual-chamber-pacemaker-recall.html