E-rencontres autour du
Baclofène Intrathécal

1. La validation de l'indication

Retrouvez le replay des E-rencontres du mercredi 7 juillet 2021. Au programme :

- Accueil et introduction​ - Pr. Patrick Mertens

- ​Identification et information des patients candidats​ - Pr. Djamel Bensmail​

- Prise en charge d’un patient atteint de SEP et d’un blessé médullaire​ - Pr. François-Constant Boyer​​

- Prise en charge d’un enfant atteint de PC​ - Pr. Patrick Mertens​

 

2. La phase de test avant l'implantation d'une pompe intrathécale : test par bolus par ponction lombaire, par bolus par chambre ou cathéter ou encore par perfusion continue ?

Retrouvez le replay du webinaire du mois de mars 2022 modéré par le Dr. Olivier Hamel. A la suite de cette édition, vous disposerez des outils pratiques pour identifier les différentes modalités de tests et les effectuer dans votre centre. Cette session répond notamment aux questions que vous vous posez peut-être dans votre pratique : quelle modalité de test pour quelle typologie de patient ? Comment répondre au mieux aux besoins des patients ? Quel rôle jouent les MPR et les neurochirurgiens dans la mise en place des tests et leur suivi ?

Au programme de cette session : 

  • Présentation des modalités de tests et retour d’expériences - Docteur Olivier Hamel, Clinique des Cèdres
  • Partage d’expériences et bonnes pratiques à travers des cas cliniques – Docteur Catherine Leblond, MPR, Centre Bouffard-Vercelli, USSAP Pôle Santé du Roussillon
  • Partage d’expériences et bonnes pratiques à travers des cas cliniques – Docteur Thibaud Lansaman, MPR, Hôpital Raymond-Poincaré APHP

3. La décision d’implantation et l'implantation d'une pompe intrathécale : que retenir ?

Retrouvez le replay des E-rencontres autour du baclofène intrathécal du mardi 21 juin 2022.

Vous vous interrogez peut-être sur le choix et la décision d'implantation :

- Comment se fait la décision d’implantation et par qui ?

- Comment optimiser le discours au patient et s’assurer de sa préparation en amont ?

- Quel est le rôle et les pré-requis de chaque spécialité (préparation technique et médical) ?

A l'occasion de ce webinaire, nous abordons également les éléments clés d'une implantation réussie :

- Quelle est la check-list d’une bonne implantation ?

- Quelles sont les étapes de l’implantation ?

- Comment choisit-on la dose initiale à la suite du test et en amont de l’implantation ?

- Quels sont les enjeux de l'implantation ?

Au programme de cette session :

La décision d’implantation, un travail multidisciplinaire :

  • Dr. Hayat Belaïd, Neurochirugien à la Fondation Adolphe de Rothschild
  • Dr. Jonathan Levy, Médecine Physique et de Réadaptation à l'Hôpital Raymond Poincaré de Garches

Les enjeux et les étapes de l'implantation :

  • Pr. Patrick Mertens, Neurochirurgien, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer – HCL, Lyon

4. Le suivi post-implantation d’une pompe intrathécale  

Retrouvez le replay des E-rencontres du jeudi 9 mars 2023. 

Au programme de cette session : 

  • Le suivi post-implantation immédiat et au long cours - Dr Gérard Le Claire, MPR au Centre de Rééducation de Kerpape, Ploemeur
  • Comment optimiser l’efficacité de l’administration intrathécale de baclofène avec le mode modulable ? Revue de cas cliniques ? - Dr Elsa Mauruc, MPR à la Clinique de Verdaich, Gaillac-Toulza 

Congrès de la SOFMER

1. Focus sur des indications confidentielles

A l'occasion du congrès de la SOFMER, le Dr Gross et le Dr Bourg nous ont présenté l'utilisation de la pompe intrathécale dans leur pratique quotidienne et en particulier sur les patients marchants et les enfants. Vous pouvez retrouver le replay de cette session riche en débat sur la vidéo ci-dessous.

  • Accueil et introduction​ - Pr. Djamel Bensmail
  • Le test au baclofène chez le patient marchant – Dr Raphaël Gross, CHU Nantes
  • Pompe ou SDR chez l’enfant : chacun sa place ? – Dr Véronique Bourg, CHU Grenoble

2. Une approche multimodale pour améliorer la qualité de vie du patient spastique  

Retrouvez le replay de notre atelier à l’occasion de la SOFMER 2022. Cette session vous permet de comprendre comment optimiser l’association des traitements de baclofène intrathécal et de toxine.

Au programme de cette session :

  • Présentation du consensus d’experts européen, Pr Djamel BENSMAIL, Hôpital Raymond Poincaré, Garches
  • De la théorie à la pratique : quelles opportunités pour le patient gêné par sa spasticité ? – Cas cliniques présentés par Dr Michel BÉGUÉ, Clinique Marienia, Cambo Les Bains et Dr Halim LAICHOUBI, GHEF, Meaux 

Tout développer

Qu'est-ce que la thérapie intrathécale au baclofène ?

Le traitement est administré via un dispositif médical consistant en une pompe implantée chirurgicalement , programmable, alimentée par une batterie et dotée d’un réservoir qui administre le médicament par perfusion, à un rythme programmé au moyen d’un cathéter relié à l’espace intrathécal.

La spasticité : La cause d’une gêne fonctionnelle qui évolue et impacte la qualité de vie ?

Quelles sont les causes de la spasticité ?

Quelles sont les options thérapeutiques ?

Les composantes de la thérapie

Les bénéfices cliniques de la thérapie

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références

1

Oreja-Guevara C, Gonzalez-Segura D, Vila C. Spasticity in multiple sclerosis: results of a patient survey. Int. J. Neurosci. 2013;123(6):400-408. (2029 patients, Décembre 2010 – Mars 2011, Espagne)

2

Reid SM, Carlin JB, Reddihough DS. Distribution of motor types in cerebral palsy: how do registry data compare? Dev. Med. Child Neurol. 2011;53(3):233-238. (3297 patients, 1970 – 2003, Australie)

3

Skold C, Levi R, Seiger A. Spasticity after traumatic spinal cord injury: nature, severity, and location. Arch. Phys. Med. Rehabil. 1999;80(12):1548-1557. (354 patients, 1997, Suède)

4

Noreau L, Proulx P, Gagnon L, Drolet M, Laramee MT. Secondary impairments after spinal cord injury: a population-based study. Am. J. Phys. Med. Rehabil. 2000;79(6):526-535. (482 patients, Janvier 1970 – Décembre 1993, Quebec)

5

Bose P, Hou J, Thompson FJ. Traumatic Brain Injury (TBI)-Induced Spasticity: Neurobiology, Treatment, and Rehabilitation. In: Kobeissy FH, ed. Brain Neurotrauma: Molecular, Neuropsychological, and Rehabilitation Aspects. Boca Raton, FL: CRC Press; 2015.

6

Urban PP, Wolf T, Uebele M, et al. Occurence and clinical predictors of spasticity after ischemic stroke. Stroke. 2010;41(9):2016-2020. (211 patients évalués sur 22 mois en Allemagne)

7

Avis de la CNEDiMTS, 28 janvier 2014

8

Recommandations de bonnes pratiques, Afssaps, juin 2009

9

M. Saulino et al. “ Best Practices for Intrathecal Baclofen Therapy: Patient Selection”. Neuromodulation, 2016.

10

R.J.Coffey et al., “Intrathecal baclofen for intractable spasticity of spinal origin: results of a long-term multicenter study”. J Neurosurg., 1993 Feb;78(2):226-32. Etude randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, multicentrique, n=75. Produit : Synchromed (Medtronic, Inc., Minneapolis, MN, USA), Baclofène (NOVARTIS PHARMA S.A.S.). Objectif principal : Evaluer la sûreté et l’efficacité à long terme du baclofène intrathécale. Résultat principal : Le score d’Ashworth a diminué de 3.9 à 1.7. Le score de spasme musculaire a diminué de 3.1 à 1.0. La dose quotidienne de baclofène intrathécale requise pour maintenir un effet thérapeutique s’est élevée d’une dose initiale de 187μg/jour à 405μg/jour à la fin de l’étude. Pas de changements dans les tests sériques de la fonction hépatique ou rénale après 1 an d’administration. La dose intrathécale quotidienne de baclofène à laquelle la tolérance a été diagnostiquée variait de 120 à 960 ug / jour (moyenne de 385 ug / jour).

11

S.D.Creedon et al. “Intrathecal Baclofen for Severe Spasticity: A Meta-Analysis.” International Journal of Rehabilitation and Health, 1997 July;3(3): 171–85. Méta-analyse et analyse secondaire des données agrégées (27 études), n=490. Produit : Pompe intrathécale, Baclofène (NOVARTIS PHARMA S.A.S). Objectif principal : Évaluer le potentiel du baclofène intrathécale pour le traitement de la spasticité sévère. Résultat principal : Le score moyen d’Ashworth a diminué de 3.9 ± 0.9 à 1.6 ± 0.7 (p<0,001); le score moyen de spasmes de Penn a diminué de 3.2 ± 1.3 à 0.6 ± 0.9 (p<0,001). Objectif secondaire : Evaluer le taux de succès du baclofène intrathécale dans le traitement de la spasticité. Résultat secondaire : Taux de succès: 91,0% (IC95% : 89,1-94,7) Réponses positives/total de patients screenés; 92,4% (IC95% : 89,8-95,0) pompes implantées/réponses positives totales; 92,0% (IC95% : 89,3-94,7) utilisation à 1 an/implantés total; 78,1% (IC95% : 73,8-82,4) utilisation à 1 an / total screenés.

12

D. Guillaume et al., “A Clinical Study of Intrathecal Baclofen Using a Programmable Pump for Intractable Spasticity”. Phys Med Rehabil 2005;86:2165-71. Etude de cohorte prospective, multicentrique, non comparative, n=138. Produit : SynchroMed (Medtronic, Inc., Minneapolis, MN, USA). Objectif principal : Déterminer l’impact du baclofène intrathécale avec pompe programmable sur le tonus musculaire et la fréquence des spasmes. Résultat principal : Amélioration significative du tonus musculaire chez les patients atteints de spasticité cérébrale (La moyenne des Score Asworth extrémités inférieures a diminué de 4,02 ± 0.92 à 1.96 ± 0.78, p<0.001 et celui des extrémités supérieures de 3,58±1,25 à 2,07±0,86, p<0.001) et spinale (La moyenne des Score Asworth extrémités inférieures a diminué de 3.68 ± 0.81 à 1.92 ± 0.75,p<0.001 et celui des extrémités supérieures de 1,65±0,78 à 1,34±0,50, p<0.001) ; Le score de spasme PSFS a significativement diminué sur les 12 mois (2,70±1,24 à 0,97±0,9, p<0,001). Objectif secondaire : Déterminer l’impact du baclofène intrathécale sur les résultats de l’indépendance fonctionnelle, la douleur, l’amélioration subjective, la performance et les mesures standard de la spasticité. Résultat secondaire : Les médecins ont observé une bonne ou très bonne satisfaction générale vis à vis de la thérapie ITB pour presque 90% des patients ; diminution significative de la douleur (p<0,001),amélioration significative de la fonction motrice (p<0,001) et cognitive (p=0,01) ; L’évaluation COPM montre une amélioration significative de la satisfaction et de la performance dans des tâches professionnelles (p<0,001) ; post-implantation 43% des patients ont rapporté 92 effets indésirables sur les 12 mois.

13

B. Sallerin et al., “ Baclofène intrathécal – Historique, preuves expérimentales et données pharmacocinétiques. Neurochirurgie, 2003, 49, n°2-3, 271-275

14

Z.L.McCormick et al., “Intrathecal Versus Oral Baclofen: A Matched Cohort Study of Spasticity, Pain, Sleep, Fatigue, and Quality of Life”. Physical Medicine and Rehabilitation 2016 Jun;8(6):553-62. Étude transversale de cohorte appariée. n=62 (31 baclofène oral, 31 baclofène intrathécale). Produit : Pompe intrathécale, Baclofène (NOVARTIS PHARMA S.A.S). Objectif principal : Comparer les niveaux de spasticité entre les personnes qui reçoivent un traitement intrathécale versus un traitement oral de baclofène. Résultat principal : Les patients traités avec baclofène intrathécale ont présenté significativement moins de spasmes (1.44 ± 0.92 vs 2.37 ± 1.12, p <0.01) et moins sévères (1.44 ± 0.92 vs 2.16 ± 0.83, p <0.01), mesurés par l’échelle de fréquence des spasmes de Penn. Objectif secondaire : Comparer la stabilité du dosage de baclofène à long terme entre l’administration orale ou intrathécale. Résultat secondaire : La dose initiale de baclofène orale est de 50mg/jour (médiane 577) contre 1429μg/jour (médiane 86) pour l’intrathécale. La stabilité de la dose à long terme est plus fréquente chez les patients traités par voie intrathécale qu’orale.

15

Bensmaïl D, Ward A, Wissel J, et al. Cost effectiveness modeling of Intrathecal Baclofen Therapy in disabling spasticity. Neurorehabilitation and Neural Repair. Available online as of 24 February 2009

*Ex : allergie au baclofène, corpulence/taille insuffisante pour la mise en place de la pompe.

** Ex : spasticité, épines irritatives, rétractions musculaires, flessum articulaire, dénutrition.

Gamme de produits (pompe SynchroMed™II et cathéters associés) - DMIA, fabriqués par Medtronic, Inc, CE 0123 - utilisés lors de l’administration intrathécale de médicaments dans le traitement de la douleur chronique et la spasticité. La télécommande patient fait partie du système de programmation. Ces dispositifs sont inscrits sur la LPPR et remboursés dans les indications suivantes :

- L’administration intrathécale de baclofène dans le traitement des spasticités sévères dans le cas d’infirmités motrices cérébrales, et de lésions médullaires post-traumatiques ou secondaires à une sclérose en plaques, après échec de l’administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sur le système nerveux central. Les codes LPPR dans le cas de cette indication sont : Pompe SynchroMed™II : 3402466 - cathéters intrathécaux: 3463048
- L’administration intrathécale d’antalgiques dans le traitement des douleurs chroniques intenses réfractaires aux traitements opiacés ou non opiacés administrés par voie systémique. Les codes LPPR dans le cas de cette indication sont : Pompe SynchroMed™II : 3402466 - cathéters intrathécaux: 3463048 - télécommande patient: 3422167.

Lire attentivement la notice de chaque dispositif avant toute utilisation.

Réservé aux professionnels de santé.