Les raisons de choisir  un DAI Medtronic

Medtronic Cobalt™ DR MRI SureScan™ Modèle DDPB3D4 Manuel du dispositif.

Cheng A et al. SVT discrimination algorithms significantly reduce the rate of inappropriate therapy in the setting of modern day delayed high-rate detection programming ;J Cardiovasc Electrophysiology. 2019;30(12):2877-2884.

L'étude PainFree SST a recruté 2 770 patients porteurs d'un DAI simple ou double chambre ou d'un CRT. Etude prospective pour les patient primaire et randomisée pour les patients secondaire. Les patients ont été suivis pendant 22±9 mois, les discriminateurs de TSV étant activés chez 96 % des patients. Les TV soutenues et les épisodes de TVS ont été jugés par un comité de médecins indépendants. Pour cette analyse, tous les épisodes ont été soumis à une simulation informatique de post-traitement avec des discriminateurs de TVS désactivés avec et sans critères de détection retardée à haut débit (zone FV uniquement, 30/40@320ms). Il y a eu 3 282 épisodes de TVS jugés, dont 115 ont donné lieu à un choc DCI et 113 n'ont reçu qu'une ATP (taux de chocs et de traitements inappropriés à 2 ans de 3,1 % et 4,1 %). Le traitement a été suspendu de manière appropriée pour les 3 054 épisodes de TVS restants. Si les discriminateurs de TVS et la détection retardée du débit élevé avaient été désactivés, le taux de traitement inapproprié à 2 ans aurait été de 22,9 % (Hazard Ratio [HR] = 6,24, intervalle de confiance à 95 % [IC] : 5,20-7,49). Si les discriminateurs de TVS avaient été désactivés et la détection retardée à haut débit activée chez tous les patients, le taux à 2 ans aurait été de 6,4 % (HR=1,63, IC : 1,44-1,85). L'utilisation de discriminateurs de TVS joue un rôle important dans la réduction du taux de traitement inapproprié par DAI, même dans le cadre d'une détection retardée du débit élevé. La désactivation des discriminateurs de TVS aurait entraîné une augmentation globale du taux de thérapie inappropriée par DAI de 63 % et 524 % avec et sans programmation de détection retardée à haut débit, respectivement.

Crossley et al. Pacing Clin Electrophysiol. Reactive atrial-based antitachycardia pacing therapy reduces atrial tachyarrhythmias 2019 Jul; 42(7): 970–979. Published online 2019 Apr 29.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/pace.13696

Etude prospective et observationnelle analysant les données de transmission des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs et des dispositifs de resynchronisation. Les patients éligibles avaient une TA/FA détectée par le dispositif pendant une période de référence mais n'étaient pas en TA/FA persistante juste avant la première transmission. Les risques d'événements TA/FA ont été comparés entre les patients dont le rATP était activé et les patients témoins dont le rATP était désactivé ou non disponible dans le dispositif. Pour les patients appariés, les taux d'événements AT/AF à 2 ans ont été estimés par la méthode Kaplan-Meier, et les rapports de risque (HR) ont été calculés par des modèles de risque proportionnel de Cox. Analyse pour un total de 8 032 patients. Dans l'analyse de sous-groupe, la rATP était associée à des risques réduits d'événements de TA/FA indépendamment de l'âge, du sexe, du type de dispositif, de l'AT/AF  et de la stimulation auriculaire préventive. Le traitement par rATP a été associé de manière significative à une réduction du risque d'AT/AF. Cette association était indépendante de la présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur ou d'un dispositif de resynchronisation.

Januszkiewicz L, et al. Europace; Long-term quality of life and acceptance of implantable cardioverter-defibrillator therapy: results of the European Heart Rhythm Association survey; Europace. 2022;24(5):860-867 https://academic.oup.com/europace/article/24/5/860/6528955

Auricchio A, et al. Heart Rhythm; Low inappropriate shock rates in patients with single- and dual/triple-chamber implantable cardioverter-defibrillators using a novel suite of detection algorithms: PainFree SST trial primary results 2015;12:926-936.

Design : Étude prospective multicentrique, N = 2790 ; Objectif principal : Étudier la nouvelle génération de défibrillateurs automatiques implantables (DAI) disposant de la technologie SmartShock afin de réduire les chocs inappropriés et non nécessaires grâce à de nouveaux algorithmes de discrimination avec des stratégies de programmation modernes. Résultat principal : Les algorithmes de discrimination conduisent à de faibles taux d’incidence de chocs inappropriés chez les patients implantés par des DAI:- Incidence de chocs inappropriés pour les DAI à double/triple chambre : 1,5 % à 1 an (CI 1.0 % - 2,1 %), Incidence de chocs inappropriés pour les DAI à chambre unique: 2,5 % à un an (CI 1,5 %-3,9 %).

Medtronic Announces European Launch of Protecta(TM) Portfolio with SmartShock(TM) Technology Shown to Significantly Reduce Inappropriate Shocks; Jun 17, 2010;https://news.medtronic.com/2010-06-17-Medtronic-Announces-European-Launch-of-Protecta-TM-Portfolio-with-SmartShock-TM-Technology-Shown-to-Significantly-Reduce-Inappropriate-Shocks

Auricchio A, et al. Int J Cardiol. Performance evaluation of implantable cardioverter-defibrillators with SmartShock technology in patients with inherited arrhythmogenic diseases ;2022 Mar 1;350:36-40.; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34998948/

Sous analyse rétrospective de l’étude PainFree SST portant sur les épisodes arythmiques extraits, jugés par les médecins, des dispositifs de DAI. L'incidence des épisodes arythmiques a été estimée par la méthode de Kaplan-Meier en utilisant le test log-rank. La régression des risques proportionnels de Cox a été utilisée pour estimer les rapports de risque (RR) avec leurs intervalles de confiance (IC) à 95 %. Sur les 1699 patients porteurs d'un DAI, 77 patients (4,5 %) présentaient d'une maladie arythmogène héréditaire.( IAD) . L'incidence du choc inapproprié était similaire chez les patients avec (3,2 % à 24 mois) et sans (3,8 % à 24 mois) IAD (HR : 0,80, CI : 0,19-3,30, p = 0,76). Dans une analyse multivariable, la IAD n'était pas significativement associée à une réduction de la mortalité (HR : 0,64, CI : 0,08-4,80, p = 0,66). Les taux de complications étaient numériquement inférieurs chez les patients avec IAD par rapport aux patients sans IAD (8,8 % contre 9,6 % à 24 mois respectivement), mais pas statistiquement significatifs (HR : 0,83, CI : 0,20-3,38, p = 0,79). Les patients IAD ont montré un très faible taux annuel de thérapie inappropriée. Cela suggère que les algorithmes les plus récents, tels que l'algorithme SST, sont tout aussi efficaces pour identifier et traiter les arythmies potentiellement mortelles chez les patients, qu'ils soient atteints ou non d’une IAD.

Stiles Mk, et al; 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS focused update to 2015 expert consensus statement on optimal implantable cardioverter-defibrillator programming and testing; Heart Rhythm Society. Europace 2019; 21:1442–1443.

Medtronic Cobalt™ XT HF Quad MRI SureScan™ Modèle DTPA2QQ Manuel du dispositif

Medtronic Cobalt™ VR MRI SureScan™ Modèle DVPB3D4 Manuel du dispositif

AnanwattanasukT, et al. Heart Rhythm; Programming implantable cardioverter–defibrillator in primary prevention: Guideline concordance and outcomes; . 2020 Jul;17(7):1101-1106. 

https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S154752712030093X?token=A4714D40B4EE4C92D53CB39552D2919823EE98B274F24E565EEE6391EEE0E75BB56D7EBF44EA151DA0A303D70C4B64E5&originRegion=eu-west-1&originCreation=20221108160214 

Stewart S, Hart CL, Hole DJ, McMurray JJ. “A population-based study of the long-term risks associated with atrial fibrillation: 20-year follow-up of the Renfrew/Paisley Study”. Am J Med. October 1, 2002; 113(5):359-364. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0002934302012366?viewFullText=true. Étude basée sur une population (n=15406) . Objectif : Décrire l'effet de la fibrillation auriculaire sur la morbidité et la mortalité à long terme. Résultats : Environ 75 % des sujets présentant une fibrillation auriculaire à l'âge moyen mourront ou seront hospitalisés pour une raison cardiovasculaire dans les 20 ans, ce qui représente une augmentation de deux à trois fois par rapport à ceux qui ne présentent pas de fibrillation auriculaire. Une grande partie de cette augmentation du risque est associée aux accidents vasculaires cérébraux et à l'insuffisance cardiaque.

Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. “Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study”. Stroke. August 22, 1991; 22(8):983- 988. Étude basée sur une population (n=5070). Objectif : étude de l'impact de la FA sur l'incidence des accidents vasculaires cérébraux. Résultats : L'incidence des accidents vasculaires cérébraux était presque cinq fois plus élevée en cas de fibrillation auriculaire. Pour les personnes âgées de 80 à 89 ans, la fibrillation auriculaire était la seule condition cardiovasculaire à exercer un effet indépendant sur l'incidence des AVC. Ces données suggèrent que les personnes âgées sont particulièrement vulnérables aux accidents vasculaires cérébraux en cas de fibrillation auriculaire.https://www.ahajournals.org/doi/epdf/10.1161/01.STR.22.8.983

Steven Zweibel; Pacing Clin Electrophysiol ; 2018 Estimating the incidence of atrial fibrillation in single-chamber implantable cardioverter defibrillator patients.

Parmi les 2770 de l'étude PainFree SST, un essai clinique mondial et multicentrique, 1862 sujets porteur de DAI simple, double chambre ou CRT, sans antécédents de tachyarythmie auriculaire, ont été inclus dans cette sous étude. La charge quotidienne de TA/FA a été estimée à l'aide d'un modèle pondéré par le score de propension par rapport aux données des DAI à double chambre. Résultats : Sur une période de suivi de 22±9 mois, l'incidence estimée des AT/AF-durant au moins 6 min, 6 h et 24 h par jour dans la cohorte à chambre unique était de 22,0, 9,8 et 6,3 %, tandis que chez les patients à double chambre, la prévalence était de 26,6, 13,1 et 7,1 %, respectivement. Les arythmies auriculaires sont fréquentes et une sous-utilisation significative de l'anticoagulation est suggérée pour les porteurs de DAI simple chambre. Le dépistage systématique de la FA doit être envisagé chez les porteurs de DAI simple chambre.

Boriani G, et al. Understanding the incidence of AF in single-chamber ICD patients a real-world analysis. Presented at Europace 2017.

Etude en vie réelle analysant les épisodes de FA chez les patients implantés d’un DAI simple chambre avec diagnostic de la FA et suivis à distance. Selon l'algorithme, une durée minimale de 6 minutes de l'épisode de FA était requise pour la détection. Population de  1446 patients. 435/1446 (30,1 %) dispositifs ont détecté une FA avec un délai médian de détection de 3 jours (IQR : 1-20 jours). 234/1446 (16,2 %) dispositifs ont détecté une FA de plus de 6 heures pendant au moins 1 jour avec un délai médian de détection de 1 jour (IQR : 1-19 jours). 160/1446 (11,1 %) dispositifs ont détecté une FA de plus de 23 heures sur au moins 1 jour avec un délai médian de détection de 2 jours (IQR : 2-6 jours). Dans une population réelle de patients porteurs d'un DAI simple chambre, la FA était fréquente après l'implantation du dispositif. La surveillance continue de la FA chez tous les patients porteurs d'un DAI simple chambre peut permettre une identification et une intervention précoces chez les patients souffrant de FA, ce qui peut réduire les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque et la mortalité.

Boriani G, . Detection of new atrial fibrillation in patients with cardiac implanted electronic devices and factors associated with transition to higher device-detected atrial fibrillation burdenet al. Heart Rhythm March 2018;15(3):376-383.https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S1547527117313218?token=9F3575CDBD28EDDEC4E7E4E9DFA87BE525F869FF32BB002C481EB6BDB044B6BF7246F9E23A67393D00E96F0D746ACEDF&originRegion=eu-west-1&originCreation=20221212095530

Manuel de référence - Cobalt™ XT Cobalt™ Crome™ DRVR MRI SureScan™ ICD

Crossley, G. H., Boyle, A., Vitense, H., Chang, Y., Mead, R. H., & Connect Investigators. (2011). The CONNECT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) trial: the value of wireless remote monitoring with automatic clinician alerts. Journal of the American College of Cardiology, 57(10), 1181-1189.

L'étude CONNECT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) est une évaluation multicentrique, prospective et randomisée portant sur 1 997 patients de 136 sites cliniques implantés d'un défibrillateur implantable et qui ont été suivis pendant 15 mois. Les données relatives à l'utilisation des soins de santé comprenaient toutes les hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires, les visites au service des urgences et les visites au cabinet médical.  Le délai médian par patient entre l'événement clinique et la décision clinique a été réduit de 22 jours dans le groupe au cabinet à 4,6 jours dans le groupe à distance (p 0,001). La télésurveillance sans fil avec alertes automatiques du clinicien, comparée au suivi standard en cabinet, a réduit de manière significative le temps nécessaire à la prise d'une décision clinique en réponse à des événements cliniques et a été associée à une réduction significative de la durée moyenne du séjour à l'hôpital pour maladies cardiovasculaires. 

Luigi Padeletti, et al. Heart Rhythm 2015; New-generation atrial antitachycardia pacing (Reactive ATP) is associated with reduced risk of persistent or permanent atrial fibrillation in patients with bradycardia: Results from the MINERVA randomized multicenter international trial. L'essai MINERVA multicentrique, contrôlé randomisé, en simple aveugle a impliqué 63 centres de cardiologie dans 15 pays. Objectif : déterminer le rôle de la nouvelle Reactive ATP dans la prévention de la FA évolution de la maladie. Méthodes : Les patients porteurs d'un pacemaker double chambre et ayant déjà eu des tachyarythmies auriculaires ont été assignés au hasard à la thérapie DDDR (n ¼ 385 (33 %)), MVP (n ¼ 398 (34 %)) ou DDDRP+MVP (n ¼ 383 (33%)). L'incidence de FA permanente, telle que définie par l'investigateur de l'étude, ou de FA persistante, définie comme ≥ 7 jours consécutifs de FA, a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Conclusion : Chez les patients atteints de bradycardie, le DDDRP+MVP retarde la progression de la FA, l'efficacité de Reactive ATP étant un prédicteur indépendant de la réduction permanente ou persistante de la FA.