메드트로닉 인슐린 펌프, 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절 기여 및 안전성 추가 확인

- 란셋(Lancet) 게재 6개월 연구인 옵투마이즈(OpT2mise)의 추적 기간 연장

- 다회 인슐린 주사요법(MDI)에서 인슐린 펌프 치료로 넘어 온 환자에서도 혈당 조절 및 안전성 확인

- 인슐린 사용량도 19퍼센트 가량 줄어

서울, 2016년 4월 20일 – 메드트로닉의 인슐린 펌프를 통한 치료법을 인슐린 주사요법과 비교한 최근 연구를 통해, 인슐린 펌프의 임상적 혜택과 안전성이 추가 확인됐다.

메드트로닉은 최근 옵투마이즈(OpT2mise)로 명명된 임상시험의 추가적인 추적연구를 통해, 인슐린 요법이 필요한 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 펌프의 임상적 유용성이 확인됐다고 밝혔다. 연구 결과는 유력 학술지(Diabetes, Obesity and Metabolism)에 실렸다. 이 연구는 혈당 조절이 잘 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에서 인슐린 펌프와 다회 인슐린 주사요법(MDI)의 효과와 안전성을 비교한 최대 규모의 무작위 대조군 연구다.

연구 결과 메드트로닉의 미니메드(MiniMed^®) 인슐린 펌프는 MDI와 비교해, 혈당 조절 측면에서 현저하고 지속적인 개선과 안전성이 확인됐다. 최초 MDI 치료군에 편입되었다가 연구 시작 후 6개월 시점에 인슐린 펌프 치료군으로 넘어간 환자에서, 다시 6개월 후 당화혈색소 감소치가 2배(0.4퍼센트에서 0.8퍼센트)로 늘었다. 반면 인슐린 사용량은 19퍼센트 감소했다.

이 연구의 선임 연구자이자 캐나다 최대 당뇨병 전문가 그룹(LMC Diabetes & Endocrinology) 의 이사인 로니 아론슨(Ronnie Aronson) 박사는 “OpT2mise 연구는 애초의 연구 기간 동안에 확인된 결과를 기반으로 추적기간이 연장”되었음을 설명하면서 “인슐린 펌프는 MDI에 비해 혈당 및 인슐린 투여량 조절 면에서 인슐린 요법이 필요한 제 2형 당뇨병 환자들에게 보다 우수한 효과를 가져다 줄 것”으로 기대했다.

아론슨 박사는 또한 “MDI 요법을 받다가 인슐린 펌프 치료로 전환한 연구 대상 환자들도 12개월 시점에서 같은 결과를 얻었다. 혈당 조절 목표에 도달하는 데 어려움이 있는 제 2형 당뇨병 환자들에게 이러한 결과는 안전성과 효과의 지속성 면에서 인슐린 펌프가 좋은 대안이 될 수 있음을 말해 준다”고 밝혔다.

당뇨병 환자에게 혈당 조절은 장, 단기 합병증 예방의 중요한 열쇠다. 당화혈색소가 1퍼센트 포인트 내려가면 뇌졸중, 심장질환, 안구손상, 신장질환 등 합병증 발생이 40퍼센트 가량 줄어든다[1] [2].

원래 계획된 OpT2mise 연구의 6개월 추적 결과, 인슐린 요법이 필요한 제 2형 당뇨병 환자들 중 미니메드 인슐린 펌프를 사용한 경우 MDI 치료군보다 우수한 혈당 조절 결과를 보였다. 연구 시작 1년이 지난 후 확인된 결과는 다음과 같다.

모든 환자군에서 혈당 조절은 개선됐다. 최초 6개월간 MDI 치료를 받은 환자는 인슐린 펌프 치료로 전환 후 당화혈색소가 0.8퍼센트 포인트 추가 감소했다(p<0.0001). 처음부터 계속 인슐린 펌프를 사용한 환자군과 동일하게, 연구 시작 12개월 시점에서 당화혈색소가 최초 수치 대비 1.2퍼센트 포인트 감소했다.
인슐린 펌프를 통한 치료의 임상적 유용성은 재연 가능한 것으로 나타났다. 6개월 시점에서 인슐린 펌프 치료로 전환한 MDI 치료군은, 당화혈색소 감소 면에서 계속 인슐린 펌프 치료를 받아 온 환자군과 비슷했다. 추가 추적연구가 종료되는 시점에서 치료전환 환자군의 인슐린 사용량은 19.0퍼센트 감소했는데, 이 수치는 계속 인슐린 펌프 치료를 받아 온 환자들의 경우와 같았다.
인슐린 펌프 치료를 통한 혈당 조절은 12개월 이상 지속됐다. 인슐린 펌프 치료군의 경우 연구 종료시점에서 평균 당화혈색소는 7.8퍼센트였으며, 두 군간 체중 증가 면에서 차이는 없었다.

옵투마이즈(OpT2mise) 연구에 대해

30세부터 75세 사이의 331명의 환자를 대상으로 한 연구로, 메드트로닉이 지원했다. 최초 6개월 간 연구를 통해 미니메드 인슐린 펌프 치료와 다회 인슐린 주사요법(MDI)을 비교하고자 했으며, 그 결과는 2014년 7월 란셋(Lancet)에 실렸다. 6개월간의 추가 추적연구에서는 MDI 치료군을 미니메드 인슐린 펌프 치료군으로 전환시켜 총 12개월간 두 군의 추이를 지켜봤다.

메드트로닉에 대해

메드트로닉(www.medtronic.com)은 전세계 환자들의 고통 경감과 건강 회복, 그리고 수명 연장을 위한 의료 기술, 서비스 및 솔루션 부문의 글로벌 리더다. 160여개국에 8만5천명 이상의 임직원을 두고 있다. 메드트로닉은 세계 각지의 고객 및 이해관계자와의 협력을 통한 보건의료계의 발전을 추구한다. (끝)

[1] UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complication in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet. 1998; 352:837-853.

[2] The post trial monitoring results: 10 years follow up: Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HAW. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008; 359:1577-1589.