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Mosaic et Mosaic Ultra

Bioprothèses

  • Bioprothèse Mosaic Ultra de Medtronic

Bioprothèses Mosaic et Mosaic Ultra

Nos bioprothèses MosaicMC et Mosaic UltraMC sont le résultat évolutif de plus de trois décennies d’amélioration de la conception des valves tissulaires.

Résumé

Technologie de troisième génération exclusive avec système d’implant Cinch

Les bioprothèses MosaicMC et Mosaic UltraMC offrent implantabilité, durabilité et hémodynamique améliorée.

Implantabilité

  • Le système d’implant CinchMC facilite l’insertion de la valvule aortique, notamment grâce à un espace sinotubulaire étroit, contribuant à empêcher l’enroulement de la suture autour des montants de l’endoprothèse pour le remplacement de la valvule mitrale.
  • L’endoprothèse flexible réduit le stress tissulaire.
  • Spécialement adaptée aux interventions à effraction minimale

Durabilité

  • Les résultats de treize ans démontrent une innocuité clinique et un excellent rendement1.
  • Le traitement tissulaire AOAMC contribue à atténuer la calcification de la valvule2.
  • Le procédé Physiologic FixationMC conserve la structure des lames valvulaires et fournit des lames qui fonctionnent de manière similaire aux valvules aortiques naturelles3,4.

Hémodynamique

  • Les lames s’ouvrent physiologiquement pour un excellent débit en aval5.
  • Conçus pour minimiser le reflux et prévenir la régurgitation.
  • La Mosaic Ultra a une manchette de couture réduite qui permet une plus grande flexibilité d’implantation d’une valvule plus grande pour une hémodynamique améliorée. Son anneau de couture festonné est conforme à l’anneau aortique pour un placement supra-annulaire complet.

Renseignements de sécurité importants

Les événements indésirables potentiellement associés à l’utilisation de valvules cardiaques bioprothétiques comprennent : angine de poitrine, arythmie cardiaque, dysrythmie cardiaque, décès, endocardite, insuffisance cardiaque, hémolyse, anémie hémolytique, hémorragie (anticoagulant ou antiplaquettaire), fuite (transvalvulaire ou paravalvulaire), infarctus du myocarde, dysfonctionnement non structurel (croissance de la pannus obstructive, déhiscence de suture, dimensionnement inapproprié, autre), accident vasculaire cérébral, déchirure structurelle (calcification, déchirure dans la lame, autre), thromboembolie, thrombose valvulaire. Il est possible que ces complications puissent entraîner : une réopération, une explantation, un handicap permanent ou la mort.

Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables, veuillez consulter le mode d’emploi du produit.

 

Références

1

Riess F-C et coll. « Clinical results of the Medtronic Mosaic porcine bioprosthesis up to 13 years ». Eur J Cardiothorac Surg (2009), ddp :10.1016/j.ejcts.2009.04.073.

2

Bakhtiary F-C et coll. Cinématique d’ouverture et de fermeture des prothèses valvulaires aortiques fraîches et calcifiées : une étude in vitro. J Thorac Cardiovasc Surg 2007;134 : 657-62.

3

ABRAHAM, W.T. et coll. Mécanisme d’efficacité de l’acide 2-amino-oléique pour inhibition de la calcification des valvules cardiaques bioprothétiques porcines prétraitées par glutaraldéhyde. Circulation 1994;90 : 323-9.

4

Girardot MN et coll. « Role of glutaraldehyde in calcification of procine heart valves: comparing cusp and wall ». J Biomed Mater Res 1995;29(7) : 793-801.

5

Bakhtiary F-C et al. Cinématique d’ouverture et de fermeture des prothèses valvulaires aortiques fraîches et calcifiées : une étude in vitro. J Thorac Cardiovasc Surg 2007;134 : 657-62.

Aucune donnée clinique n’est disponible pour évaluer l’incidence à long terme du traitement tissulaire AOAMC du procédé de fixation physiologique chez les patients.