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SYSTÈME HVAD DE HEARTWARE

Prise en charge de l’insuffisance cardiaque avancée

  

Découvrez les discussions d’experts en traitement à l’aide d’un DAV sur les nouvelles données, tendances et techniques d’implantation dans le domaine de l’assistance circulatoire mécanique.

LA SURVIE N’A JAMAIS EU AUSSI BONNE ALLURE

Le plus petit DAV centrifuge au monde est maintenant appuyé par des données cliniques en ce qui concerne son innocuité et son efficacité lorsqu’il est utilisé selon une approche de thoracotomie moins effractive1,2.

Dernières données cliniques probantes de l’essai HVAD LATERAL2,3

Graphique linéaire illustrant les statistiques de l’essai HVAD LATERAL, soit un taux de 95 % sur le plan de l’absence d’AVC à 2 ans.
Graphique linéaire illustrant les statistiques de l’essai HVAD LATERAL, soit un taux de survie de 87 % à 2 ans.
Graphique à barres illustrant les statistiques de l’essai HVAD LATERAL, soit une réduction de 30 % de la durée des hospitalisations.

Selon les résultats de l’essai HVAD LATERAL, le premier essai à étudier l’implantation de dispositifs d’assistance ventriculaire par thoracotomie, le système HVAD s’est avéré sécuritaire et efficace après une période de suivi d’un an, lorsqu’il était implanté à l’aide de cette technique. Tous les critères principaux et secondaires ont été satisfaits2.

Le critère principal était un composé du taux de survie sans AVC invalidant à 6 mois (c’est-à-dire un score de Rankin modifié ≥ 4 évalué 12 semaines après l’épisode), et de la survie du patient avec le dispositif implanté à l’origine et sans AVC invalidant (avec transplantation avant le mois 6 ou explantation avant le mois 6 en raison d’une récupération du ventricule gauche). Le succès est défini comme la non-infériorité de la thoracotomie par rapport à la sternotomie. Le succès était atteint si la limite inférieure de l’intervalle de confiance unilatéral exact de 95 % dépassait 77,5 %. Dans l’essai LATERAL, un taux d’absence d’AVC invalidant de 95 % et un taux de survie sans événement de 87 % après deux ans ont été observés2,3.

Le critère secondaire prédéfini de l’essai LATERAL était la réduction de la durée moyenne de l’hospitalisation initiale comparativement à l’objectif de performance des sujets ayant subi une sternotomie médiane : 18 ± 12 jours pour la thoracotomie comparativement à 26 jours pour la sternotomie médiane.

Durant l’essai LATERAL, on a également observé une réduction de 30 % de la durée des hospitalisations chez les patients participants ayant reçu un implant par thoracotomie par rapport à l’essai précédent sur le système HVAD en tant que pont vers la greffe (BTT) en phase de continuité de l’accès (CAP), qui n’a utilisé que la sternotomie traditionnelle2.La durée médiane d’hospitalisation de 14 jours pour les patients ayant subi une thoracotomie dans le cadre de l’essai LATERAL durait 6 jours de moins que dans l’essai sur le BTT en CAP (20).

BIENFAITS DU SYSTÈME HVAD

Plus de 2 000 patients sont inscrits dans les essais sur le système HVAD de HeartWare4.

Jusqu’à 350 hôpitaux font confiance au système HVAD de HeartWare. Il est utilisé dans 56 pays et vient en aide à plus de 18 000 patients dans le monde4.

Nous apprenons et innovons en permanence, faisant ainsi progresser la prise en charge de l’insuffisance cardiaque en phase terminale. Nous nous efforçons toujours d’améliorer les résultats de santé des patients et l’expérience clinique de votre pratique.

CONCEPTION UNIQUE

La pompe HVADMC de HeartWareMC est conçue pour offrir fiabilité et durabilité.

La pompe est dotée d’un dispositif Maglev passif avec roulements hydrodynamiques, ce qui signifie qu’il n’est pas nécessaire d’utiliser des capteurs électroniques ou des roulements mécaniques. Le système est ainsi moins complexe, éliminant le frottement, la chaleur et l’usure des composants5.

Deux stators de moteur améliorent l’efficacité et fournissent la redondance pour faire tourner le rotor5.

Une turbine à lame large brevetée présente trois voies de circulation sanguine. Ces voies sont conçues pour améliorer la circulation sanguine et réduire les traumatismes sanguins tout en diminuant le temps de circulation du sang dans le dispositif5.

La conception unique de la canule d’entrée intégrée offre la flexibilité nécessaire pour s’adapter aux patients plus petits et traiter les patients plus complexes6-11 . Elle permet également une position d’entrée stable, même en cas de changement de la morphologie12.

Facilité d’implantation

  • Sa petite taille réduit la nécessité d’une poche pour la pompe, ce qui peut entraîner une diminution des saignements et de l’utilisation de produits sanguins13
  • La conception permet un échange et une explantation moins effractifs13
  • Une prothèse d’éjection de 10 mm vers l’artère réduit la taille anastomotique d’environ 50 % par rapport aux autres dispositifs, ce qui rend les points d’application artérielle plus flexibles13
Pompe cardiaque HVAD de HeartWare
1

Mode d’emploi du système HVAD. HeartWare Inc., Framingham, Massachusetts, États-Unis (18 juillet). Mode d’emploi du système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3, Thoratec Corporation, Pleasanton, Californie, États-Unis (février 2017).

2

McGee E. Danter M, et al. Evaluation of a lateral thoracotomy implant approach for a centrifugal-flow left ventricular assist device: The LATERAL clinical trial. JHLT. 2019;38(4):344-351.

3

Wieselthaler G, et al. Temporal Adverse Event Profile following LVAD Implantation via a Throacotomy Approach: 2 Year Follow-up of the LATERAL Trial. Présenté à l’ASAIO 2019, San Francisco (Californie).

4

Données sources internes de Medtronic, juillet 2019.

5

LaRose J, et al. Design concepts and principal of operation of the HeartWare Ventricular Assist System. ASAIO J. Juillet à août 2010; 56(4):285-9.

6

Abicht T, et al. Complex HeartMate II infection treated with pump exchange to HeartWare HVAD. ASAIO J, 2013;59:188-192.

7

Gregoric I, et al. Diaphragmatic implantation of the HeartWare Ventricular Assist Device. J Heart Lung Transpl. 2011;30: 467-70.

8

Takeda K, et al. Successful implantation of HeartWare HVAD left ventricular assist device with concomitant ascending and sinus of valsalva aneurysms repair. J Artif Organs 2012;15:204-206.

9

Morshuis M, et al. A modified technique for implantation of the HeartWareTM left ventricular assist device when using bivalirudin anticoagulation in patients with acute heparin-induced thrombocytopenia. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery (2013), 1-2 doi:10.1093/icvts/ivt187.

10

Palmen M, et al. Implantation of a left ventricular assist device in patients with a complex apical anatomy. Ann Thorac Surg 2012;94: 2122-2125.

11

Sorensen EN, et al. Computed tomography correlates of inflow cannula malposition in a continuous-flow ventricular-assist-device. J Heart Lung Transpl 2013;32 (6):654-657.

12

Huang J, et al. HeartWare ventricular assist device placement with congenitally corrected transposition of the great arteries. J Thorac and Cardiovasc Surg. 2013;145(2)e23-25.

13

Sabashnikov A, et al. Outcomes in patients receiving Heartmate II versus HVAD left ventricular device as a bridge to transplantation. Transplant Proc. 2014;46:1469-75.