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Advisa MRI

Stimulateur cardiaque

Sécurité en IRM

L’IRM peut poser des risques aux patients portant un stimulateur cardiaque. Nous croyons que la sécurité du patient en IRM doit reposer sur des examens et des essais scientifiques rigoureux conformes à la réglementation.

Aperçu de la sécurité en IRM

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Risques et dangers que présente l’IRM en présence des systèmes de stimulation ci-traités1-4

Surchauffe des sondes

Puisqu’elles suivent le principe d’une antenne, les électrodes de stimulation captent l’énergie RF. Cette énergie est en partie dissipée sous forme de chaleur dans les tissus cardiaques avoisinant les électrodes, à l’extrémité.

Conséquence : Les dommages thermiques aux tissus cardiaques peuvent compromettre le traitement par stimulation.

Stimulation cardiaque imprévue

Les zones de gradient et de radiofréquence induiront une tension aux sondes du stimulateur cardiaque qui atteindra finalement les électrodes de stimulation. Si ces impulsions de tension sont suffisamment importantes, elles peuvent directement stimuler le cœur.

Conséquence : Une telle stimulation cardiaque peut générer une stimulation unique ou intermittente, ou pire encore, une tachycardie prolongée.

Interactions avec le stimulateur

Le fonctionnement électrique du stimulateur cardiaque peut être compromis s’il n’est pas protégé adéquatement des effets des champs de radiofréquence, de gradient et statiques.

Conséquence : Une défaillance ou un bris du stimulateur cardiaque peut compromettre le traitement par stimulation.

Surchauffe du boîtier

Les courants électriques peuvent être induits sur la surface conductrice du boîtier du stimulateur cardiaque.

Conséquence : Les dommages thermiques près du boîtier peuvent nuire au confort du patient.

Force et couple de torsion

En agissant sur les matériaux ferromagnétiques du stimulateur cardiaque ou ses sondes, le champ magnétique statique en provoque le déplacement ou la rotation.

Conséquence : Un déplacement du stimulateur ou de ses sondes peut incommoder le patient ou nuire au traitement.

Vibration

Le champ magnétique de gradient génère des courants électriques sur les surfaces conductrices des parties du stimulateur cardiaque. Les échanges entre ces courants et le champ magnétique statique font vibrer les composants du stimulateur.

Conséquence : Une défaillance du stimulateur cardiaque peut compromettre le traitement par stimulation.

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Renseignements de sécurité importants

Pour obtenir de l’information complète sur la sécurité, les indications, les avertissements et les précautions, veuillez consulter le mode d’emploi.

 


Références

1

KALIN, R., STANTON, M.S. « Current clinical issues for MRI scanning of pacemaker and defibrillator patients ». PACE. Avril 2005; 28(4) : 326-328.

2

Données en dossier. Sélection du groupe FDA MRI de Medtronic, Inc.

3

BASSEN, H.I., MENDOZA, G.G. « In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields ». BioMedical Engineering OnLine. Décembre 2009; 8(1) : 39. (Résumé)

4

ROGUIN, A., ZVIMAN, M.M., MEININGER, G.R. et coll. « Modern pacemaker and implantable cardioverter defibrillator systems can be magnet resonance imaging safe ». Circulation. 3 août 2004; 110(5) : 475-482.


RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LES INDICATIONS, LA SÉCURITÉ ET LES AVERTISSEMENTS

Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables possibles, veuillez consulter le mode d’emploi.