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Micra 

Système de stimulation cardiaque transcathéter

Système de stimulation cardiaque transcathéter Micra

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Le système de stimulation cardiaque transcathéter MicraMC est le plus petit stimulateur cardiaque au monde,1 inséré de manière percutanée, avec une effraction minimale, directement dans le ventricule droit et sans avoir recours à des sondes.

  • Miniaturisé : 93 % plus petit que les stimulateurs cardiaques classiques2
  • Conçu pour éliminer les complications liées aux poches et aux sondes3
  • Approuvé par la FDA pour les examens par IRM de 1,5 ou 3 T4
  • Des résultats qui parlent d’eux-mêmes : taux de réussite de l’implantation de 99,2 %, aucun rejet et aucune infection systémique recensés dans une étude globale impliquant 725 patients4
  • Réduction des complications de 51 % par rapport aux stimulateurs cardiaques classiques4
  • Nouveau circuit à consommation énergétique ultra-faible offrant à la batterie une vie utile d’environ 12 ans4

Intervention d’implantation du Micra

Le système de stimulation cardiaque transcathéter Micra comprend trois éléments :

Capsule de stimulation Micra avec dents en nitinol FlexFixMC

  • Permet un placement de dispositif atraumatique et sécuritaire
  • À elles seules, deux dents possèdent 15 fois la force nécessaire pour garder le dispositif en place5
  • Conception qui minimise le traumatisme des tissus lors de l’implantation, du repositionnement et du retrait6
  • L’interface optimale des électrodes et des tissus offre des seuils chroniques faibles et stables7

Micra Pacing Capsule with FlexFix™ Nitinol Tines


Cathéter de chargement Micra 

  • Système de cathéter long de 105 cm avec une poignée qui contrôle la déviation et l’implantation de la capsule de stimulation Micra

Micra Delivery Catheter


Aiguille d’introduction Micra

  • Le revêtement hydrophile lubrifié facilite l’entrée dans le vaisseau 
  • Diamètre interne de 23 Fr (diamètre externe de 27 Fr)
  • Extrémité dilatable enduite d’huile de silicone

Micra Introducer

SYSTÈME DE CHARGEMENT INTÉGRÉ :

implant-procedure

Le cathéter de chargement fournit un signal visuel à l’atteinte d’une pression adéquate de l’extrémité et se rétracte lors de l’implantation.8

 

implant-procedure

L’implantation linéaire en une étape facilite un positionnement constant de la capsule, sans avoir besoin de couple de torsion.8

 

Options de gestion du cycle de vie du dispositif

  • Le dispositif Micra peut être éteint, et un dispositif Micra supplémentaire peut être implanté (le Micra occupe moins de 1 % du volume occupé par un ventricule droit normal); ou
  • le dispositif Micra peut être éteint, et un système classique ou amélioré peut être implanté.
  • La conception du Micra comprend une fonction de retrait proximal permettant de retirer le dispositif avec précision. 

Références

1

NIPPOLDT, D., WHITING, J. « Micra Transcatheter Pacing System: Device Volume Characterization Comparison ». Novembre 2014. Données Medtronic en dossier.

2

WILLIAMS, E., WHITING, J. « Micra Transcatheter Pacing System Size Comparison ». Novembre 2014, Données Medtronic en dossier.

3

UDO, E.O., ZUITHOFF, N.P., VAN HEMEL, N.M. et coll. « Incidence and predictors of short- and long-term complications in pacemaker therapy: the FOLLOWPACE study ». Heart Rhythm. Mai 2012; 9(5) : 728‑735.

4

REYNOLDS, D.W., DURAY, G.Z., OMAR, R. et coll. « A Leadless Intracardiac Transcatheter Pacing System ». The New England Journal of Medicine. Mis en ligne le 9 novembre 2015.

5

EGGEN, M., GRUBAC, V., BONNER, M. « Design and Evaluation of a Novel Fixation Mechanism for a Transcatheter Pacemaker ». IEEE Transactions on Biomedical Engineering. Septembre 2015; 62(9)  2316‑2323.

6

EGGEN, M. « FlexFix Tine Design ». Avril 2015. Données Medtronic en dossier.

7

BONNER, M., EGGEN, M., HADDAD, T., SHELDON, T., WILLIAMS, E. « Early Performance and Safety of the Micra Transcatheter Pacemaker in Pigs ». Pacing and Clinical Electrophysiology. Novembre 2015; 38(11) : 1248-1259.

8

Medtronic Micra Implant Manual. Avril 2015.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LES INDICATIONS, LA SÉCURITÉ ET LES AVERTISSEMENTS

Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables possibles, veuillez consulter le mode d’emploi.