ÉTUDE CRYSTAL-AF DONNÉES SUR L’UTILISATION D’UN MCI APRÈS UN AVC CRYPTOGÉNIQUE

ÉTUDE CRYSTAL-AF¹

LE MCI Reveal^MC EST SUPÉRIEUR AUX MONITEURS DE DÉTECTION DE LA FA STANDARDS CHEZ LES PATIENTS AYANT SUBI UN AVC CRYPTOGÉNIQUE

L’étude de référence CRYSTAL-AF a révélé que le monitorage continu réalisé par le moniteur cardiaque implantable (MCI) Reveal est supérieur au monitorage de détection de la fibrillation auriculaire (FA) standard chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique¹.

Comme publié dans  The New England Journal of Medicine

• 6,4 fois plus de cas de FA détectés à 6 mois : 8,9 % dans le groupe MCI contre 1,4 % dans le groupe témoin
• 7,3 fois plus de cas de FA détectés à 12 mois : 12,4 % dans le groupe MCI contre 2 % dans le groupe témoin
• 8,8 fois plus de cas de FA détectés à 36 mois : 30 % dans le groupe MCI contre 3 % dans le groupe témoin

PRINCIPAUX RÉSULTATS

IMPLICATIONS D’ORDRE CLINIQUE : DES SOINS PLUS APPROPRIÉS

Le monitorage cardiaque pendant 30 jours n’est pas suffisant pour détecter la FA chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique

• Le monitorage externe approfondi ne détecte pas tous les cas de FA chez les patients
  
  • Dans le groupe témoin, seulement 3 patients ont reçu un diagnostic de FA après 6 mois. Pourtant, 88 ECG classiques, 20 moniteurs Holter 24 heures et un enregistreur d’événements étaient utilisés parmi ce groupe.
• Le MCI Reveal a détecté au-delà de 7 fois plus de cas de patients souffrant de FA à l’issue de la période de 12 mois

PLAN DE L’ÉTUDE

• Essai clinique comparatif randomisé auprès de 441 patients
• Monitorage à long terme en continu à l’aide du MCI Reveal^MC comparé au suivi traditionnel
• Évaluation lors de visites prévues et non prévues
• Le monitorage avec ECG est effectué à la discrétion des cliniciens sur place

CRITÈRES D’INCLUSION DES PATIENTS

• Patients de ≥ 40 ans
• AVC cryptogénique (ou AIT clinique) avec infarctus visible par IRM ou par TDM au cours des 90 jours précédents sans qu’aucun mécanisme ait été déterminé après :
  • ECG à 12 dérivations
  • Monitorage avec ECG pendant 24 heures (p. ex., Holter)
  • Échocardiographie transœsophagienne
  • Angiographie par tomodensitométrie ou par résonance magnétique de la tête et du cou pour écarter la source artérielle
  • Dépistage de l’hypercoagulabilité chez les patients de moins de 55 ans

INDICATEURS DE RÉSULTATS

Primaire

• Délai avant la première détection de la FA après 6 mois de suivi

Secondaire

• Délai avant la première détection de la FA après 12 mois de suivi
• Récurrence de l’AVC ou de l’AIT
• Mesures prises après le diagnostic de FA chez le patient