Symplicity Spyral™ System für die renale Denervation

Zur Behandlung von Bluthochdruck

Das Symplicity Spyral™ System für die renale Denervation ergänzt Medikamente und Änderungen des Lebensstils mit einem effizienten, evidenzbasierten Verfahrensansatz zur Behandlung von Bluthochdruck.¹⁻⁴

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Alert Indikationen, Sicherheitshinweise und Kontraindikationen

Übersicht

Eine neuartige Intervention zur Behandlung von Bluthochdruck

Das Symplicity Spyral System für die renale Denervation:

  • Es liefert präzise kontrollierte und gezielte Hochfrequenz (HF)-Energie an die Nierennerven
  • Es unterbricht auf sichere Weise die überaktive sympathische Signalübertragung zwischen Nieren und Gehirn, um den Blutdruck zu senken.5
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Es senkt nachweislich und sicher den Blutdruck.1

Das Symplicity Spyral System liefert klinisch signifikante, sichere und nachhaltige Senkung des Blutdrucks in mehreren klinischen Studien und einem Verzeichnis mit Real-World-Patientendaten.1-4

Die Evidenz entdecken

Unterstützt durch veröffentlichte klinische Nachweise, die in Umfang, Quantität und Qualität ihresgleichen suchen.

Stets aktive Blutdrucksenkung

In der Pilotstudie SPYRAL HTN-ON MED waren die Blutdrucksenkungen mit dem Symplicity Blutdruckverfahren Tag und Nacht präsent, auch in der Hochrisikozone spät nachts und am frühen Morgen, die allgemein mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ereignisse in Verbindung stehen.3

A chart shows how the Symplicity procedure reduces blood pressure 24 hours a day

Leistung für Einfachheit und Vielseitigkeit

Das Verfahren in Aktion sehen

Erfahren Sie, wie das Symplicity Spyral System einen simplen, sicheren und effizienten Ansatz zur Senkung von Bluthochdruck bietet.1-4

Eine Kathetergröße für alle geeigneten Anatomien

  • Ein einziger Katheter behandelt ein breites Spektrum an Anatomie (Gefäße mit einem Durchmesser von 3 – 8 mm)6,7
  • Verwendet ein spiralförmiges Elektrodenmuster für die gleichzeitige Ablation aller vier Gefäßquadranten
  • Ermöglicht die Ablation der Hauptarterie, der akzessorischen und der Nebengefäße, um die Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Denervation zu maximieren6,7
  • Einfacher Gebrauch, schneller Austausch, Plug-and-Play-Design
Eine Illustration des Symplicity Spyral Katheters bei der Ablation aller vier Gefäßwände gleichzeitig.

Den wissenschaftlichen Hintergrund von RDN entdecken

Schauen Sie eine kurze Animation an, die den Aktionsmechanismus für die renale Denervation mit HF mit dem Symplicity Spyral System erklärt.

Eine Nahaufnahme des Symplicity Spyral Multi-Elektrodenkatheters für die renale Denervation.

Symplicity Spyral™ Multi-Elektrodenkatheter für die renale Denervation

Der Symplicity Spyral Katheter bietet die Möglichkeit, durch komplexe Anatomie zu navigieren.6,7
Katheter-Spezifikationsblatt ansehen
Ein Bild des Symplicity G3 HF-Generators für die renale Denervation

Symplicity G3™ HF-Generator für die renale Denervation

Der Symplicity G3 Generator verwendet einen in Echtzeit reagierenden Algorithmus, der die sichere Verteilung der Energie an die Zielnerven steuert und überwacht.6
Generator-Spezifikationsblatt ansehen

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Ein Foto eines Arztes in OP-Kleidung in einem Katheterlabor.
*

Bei typischen unkontrollierten Bluthochdruckpatienten.

†

ANCOVA-bereinigt; secondäre Wirksamkeitsanalyse.

‡

RDN Arm Senkung gegenüber dem Ausgangswert.

§

Enthält Symplicity Spyral™ und Flex™ Katheter.

1

Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2020;395:1444–1451.

2

Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. The Lancet. 2018;391(10137):2346–2355.

3

Mahfoud F, Mancia G, Schmieder R, et al. Three-year safety and efficacy in the Global Symplicity Registry: Impact of antihypertensive medication burden on blood pressure reduction. Presented at PCR e-course 2020.

4

Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2022;399:1401–1410.

5

Coates P, Tunev S, Trudel J, et al. Time, temperature, power, and impedance considerations for radiofrequency catheter renal denervation. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022.

6

Medtronic Data on File.

7

Medtronic Symplicity Spyral™ Instructions for Use.

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