Randomisierte kontrollierte Studien

Klinische Daten

Das Symplicity™ Blutdruckverfahren hat klinisch signifikante, sichere und nachhaltige Blutdrucksenkungen in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) demonstriert.1-3

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Alert Indikationen, Sicherheitshinweise und Kontraindikationen

Effizient mit und ohne Medikamente

Das Symplicity Blutdruckverfahren ist effizient mit und ohne Medikamente.1-3

Pilotstudie SPYRAL HTN-ON MED

Ergebnisse mit Medikamenten

Diese Studie bewertete den Effekt des Symplicity Blutdruckverfahrens bei Anwesenheit von Medikamenten gegen Bluthochdruck.
 
Nachuntersuchung nach drei Jahren

Klinisch signifikante, sichere und nachhaltige Blutdrucksenkungen über drei Jahre:
  • 18,7 mmHg Senkung des 24-stündigen systolischen ambulanten Blutdrucks (ABBD) bei RDN-Patienten im Vergleich zum Ausgangswert (p<0,01)3 
  • 20,9 mmHg Senkung des systolischen Blutdrucks in der Arztpraxis3
  • >80 % der Patienten, die Medikamente einnahmen, erreichten mit dem Symplicity Verfahren3 einen SBD von <140 mmHg
  • Über drei Jahre hinweg keinerlei kritische Ereignisse bei Produkten oder Verfahren.3
  • Die renale Denervation hatte keine negativen Auswirkungen auf die Nierenfunktion.3
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A cover of the Lancet journal featuring three-year data from the HTN-ON MED pilot study.

Langfristige Unbedenklichkeit und Wirksamkeit

Prof. Felix Mahfoud präsentiert die Daten der Pilotstudie SPYRAL HTN-ON MED beim ACC 2022 und führt die langfristige Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Symplicity Blutdruckverfahrens aus.

24 Stunden blutdrucksenkender Effekt nach drei Jahren


In der Pilotstudie SPYRAL HTN-ON MED waren die Blutdrucksenkungen mit dem Symplicity Blutdruckverfahren Tag und Nacht präsent, auch in der Hochrisikozone spät nachts und am frühen Morgen, die allgemein mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ereignisse in Verbindung stehen.3

A chart shows how the Symplicity procedure reduces blood pressure 24 hours a day

SPYRAL HTN-OFF MED Pivotstudie

Ergebnisse ohne Medikamente

Die primären Wirksamkeitsendpunkte dieser Studie waren:
  • Veränderung des 24-stündigen systolischen Blutdrucks nach drei Monaten
  • Veränderung des systolischen Blutdrucks in der Arztpraxis nach drei Monaten
Die Studie wies klinisch signifikante Blutdrucksenkungen nach drei Monaten nach. Insbesondere verringerte sich der systolische Blutdruck in der Arztpraxis um 9,2 mmHg und der 24-stündige systolische ambulante Blutdruck verringerte sich um 4,7 mmHg.†‡2
SPYRAL HTN-OFF MED Manuskript ansehen
A cover of the Lancet journal featuring safety and efficacy data from the HTN-OFF MED Pivotal trial.

Stets aktive Blutdrucksenkung

Die SPYRAL HTN-OFF MED Pivotstudie zeigte, dass das Symplicity Blutdruckverfahren im Vergleich zur Kontrollgruppe nach drei Monaten bessere Blutdrucksenkungen aufwies. Seine blutdrucksenkenden Vorteile sind stets aktiv, schützen Tag und Nacht, auch in den risikoreichen frühen Morgenstunden.
Results from people who recieved the Symplicity procedure in the HTN-OFF MED Pivotal trial.

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Results from people who received a sham treatment in the HTN-OFF MED Pivotal trial.

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SPYRAL HTN-OFF MED Pivotstudiendaten entdecken

Schauen Sie sich eine Präsentation von Dr. Michael Böhm an, der die Daten aus der SPYRAL HTN-OFF MED Pivotstudie analysiert.
DIE BÖHM-PRÄSENTATION ANSEHEN

Der nächste Schritt für das Symplicity Verfahren

Die SPYRAL AFFIRM Studie bewertet die langfristige Unbedenklichkeit,
Effizienz und Langlebigkeit des Symplicity Blutdruckverfahrens.

  • 1.000 behandelte Patienten
  • 100 Studienorte weltweit
  • 3 Untergruppen mit hohem Risiko
  • Follow-up nach 3 Jahren
  • Follow-up nach 5 Jahren bei bis zu 200 Patient*innen der Studien ON & OFF MED
Ein Nierensymbol bezieht sich auf die Tatsache, dass die Medtronic Renale Denervation die renalen Nerven behandelt, um den Blutdruck zu senken.

Transformation der Behandlung von Bluthochdruck

Das Symplicity Blutdruckverfahren verändert die Möglichkeit für Patienten mit Bluthochdruck, ihren Blutdruck zu senken.
Das System ansehen
Ein Symbol eines offenen Buches repräsentiert die Breite der klinischen Evidenz für das Symplicity Verfahren.

Ergebnisse aus der praktischen Anwendung

Entdecken Sie Daten aus dem GLOBAL SYMPLICITY REGISTRY, dem größten Datensatz zur renalen Denervation.

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Gehen Sie gegen Bluthochdruck vor

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Bildungsressourcen finden

Entdecken Sie ein breites Spektrum von Bildungsinhalten zum Symplicity Blutdruckverfahren, darunter CME-Kurse und Präsentationen.

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*

Bei typischen unkontrollierten Bluthochdruckpatienten.

†

RDN Arm Senkung gegenüber dem Ausgangswert.

‡

ANCOVA-bereinigt; sekundäre Wirksamkeitsanalyse.

1

Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. The Lancet. 2018;391:2346–2355.

2

Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet 2020; Published online March 29, 2020. DOI: 10.1016/ S0140-6736(20)30554-7.

3

Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2022; 399:1401-1410.

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