Indications d’utilisation
Le kit d’endoscopie par vidéo-capsule PillCam™ Genius SB, avec la capsule PillCam™ Genius SB, est destiné à la visualisation de la muqueuse de l’intestin grêle.
Il peut être utilisé pour la visualisation et le suivi de lésions pouvant indiquer une maladie de Crohn, non détectées par endoscopie haute ou basse.
Il peut être utilisé pour la visualisation et le suivi de lésions pouvant être à l’origine de saignements obscurs (qu’ils soient apparents ou occultes), non détectés par endoscopie haute ou basse.
Il peut être utilisé pour la visualisation et le suivi de lésions pouvant être des causes potentielles d’anémie ferriprive, non détectées par endoscopie haute ou basse.
Le kit d’endoscopie par capsule PillCam™ Genius SB peut être utilisé comme outil pour la détection d’anomalies de l’intestin grêle et est destiné à un usage chez l’adulte.
Le kit d’endoscopie par capsule PillCam™ Genius SB est constitué de la capsule PillCam™ SB, dispositif médical de classe IIa et du dispositif d’enregistrement à usage unique Genius Link, composé de dispositifs médicaux de classe IIa, fabriqués par Given Imaging, Inc. CE n°0123.
Il est destiné à la visualisation de la muqueuse de l’intestin grêle et peut être utilisé comme outil de détection d’anomalies de l’intestin grêle chez l’adulte. Lire attentivement la notice du dispositif avant toute utilisation.
