Hämodynamik - Klinische Evidenz Transkatheterklappenersatz (TAVI)

Die Transkatheter-Aortenklappen von Medtronic mit selbstexpandierendem, supraanulärem Design bieten eine branchenweit führende Hämodynamik. Hier erfahren Sie mehr über die kürzlich veröffentlichten klinischen Daten zu unseren TAVI-Herzklappen der neuesten Produktgeneration sowie Informationen zur längerfristigen hämodynamischen Leistung unserer Evolut™ TAVI-Plattform über 5 Jahre:

• Newest Generation Evolut™ PRO Study
• SURTAVI (Intermediate Risk) Trial
• ADVANCE Post-Market Study

Die Evolut-PRO-Studie ist eine prospektive, multizentrische, nicht-randomisierte einarmige Studie. Primäre Sicherheitsendpunkte waren die Gesamtmortalität und das Auftreten eines Schlaganfalls innerhalb der ersten 30 Tage nach dem Eingriff. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der prozentuale Anteil der Patienten mit keiner oder einer nur geringfügigen Aortenklappeninsuffizienz nach 30 Tagen.

• Dauer der Studie / Status der Studie: 1-Jahres-Endpunkt aufgezeichnet sowie 5-Jahres-Follow-Up
• Größe der Stichprobe: N=60
• Produkt: Evolut^TM PRO Transkatheterklappe

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Die CoreValve ADVANCE Studie ist eine multizentrische, prospektive, einarmige Beobachtungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung des CoreValve^TM-Systems in einem routinemäßigen Krankenhausumfeld.

• Dauer der Studie / Status der Studie: 5-Jahres-Ergebnisse aufgezeichnet / 5-Jahres-Follow-Up
• Größe der Patientenpopulation: N=1.015
• Produkt: CoreValve^TM Transkatheterklappe

5 Jahre - 996 versorgte Patienten

In 5 Jahren wurden 996 Patienten mit dem CoreValve^TM-System versorgt und einem 5-Jahres-Follow-Up unterzogen. Das Ergebnis war eine stabile effektive Öffnungsfläche.

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