Oxímetros regionales

Oxímetro regional INVOS™ 7100

<p>El oxímetro regional INVOS™ 7100 está diseñado para responder rápidamente a los eventos de desaturación cerebral, para que usted también pueda hacerlo.</p>

Información para pedidos

Comunicarse con un representante

Indicaciones, seguridad y advertenciasIndicacionesEl monitor de pacientes del oxímetro regional INVOS™ 7100 es un sistema de oximetría cerebral/somática no invasivo diseñado para utilizarse como monitor complementario de la saturación regional de oxígeno de la hemoglobina en la sangre del cerebro o en otros tejidos situados debajo del sensor. Está diseñado para utilizarse en personas de >2,5 kg con riesgo de estados isquémicos por flujo reducido o ausencia de flujo. En pacientes ≤2,5 kg, el monitor de pacientes INVOS™ está diseñado únicamente para la monitorización complementaria de tendencias de la saturación regional de oxígeno de la hemoglobina en la sangre del tejido situado debajo del sensor. También está diseñado para utilizarse como monitor complementario de tendencias de la saturación regional de oxígeno de la hemoglobina en la sangre del tejido situado debajo del sensor en cualquier persona.Riesgos de explosión, descarga eléctrica y toxicidad

Riesgo de explosión: no utilice el sistema de monitorización en presencia de anestésicos inflamables.

Riesgo de explosión: al reemplazar la batería, no utilice un tipo incorrecto. Utilice únicamente la batería disponible de Medtronic. Consulte la lista de accesorios/piezas del manual del operador del sistema de monitorización.

Riesgo de descarga eléctrica: asegúrese de que el sistema de monitorización esté correctamente conectado a tierra cuando funcione con alimentación de CA.

Riesgo de descarga eléctrica: el dispositivo solo debe conectarse a una red de alimentación con tierra de protección.

Riesgo de descarga eléctrica: al conectar el sistema de monitorización a cualquier instrumento, verifique su funcionamiento adecuado antes del uso clínico. Todo equipo conectado a la interfaz de datos debe estar certificado de acuerdo con la norma IEC/EN 60950-1 más reciente para equipos de procesamiento de datos, la norma IEC/EN 60601-1 o ANSI/AAMI ES60601-1 (EE. UU.) más reciente para equipos electromédicos, o las normas de seguridad IEC/EN o ANSI/AAMI (EE. UU.) más recientes pertinentes a dicho equipo. Todas las combinaciones de equipos deben cumplir con los Requisitos para sistemas electromédicos establecidos en la norma IEC/EN 60601-1 o ANSI/AAMI ES60601-1 (EE. UU.). Toda persona que conecte equipos a la interfaz de datos está configurando un sistema médico y, por lo tanto, es responsable de garantizar que el sistema cumpla con los Requisitos para sistemas electromédicos de la norma IEC/EN 60601-1 o ANSI/AAMI ES60601-1 (EE. UU.) y con los requisitos de compatibilidad electromagnética de la norma IEC/EN 60601-1-2. El funcionamiento puede degradarse si se conecta a dispositivos secundarios de entrada/salida cuando el equipo no está conectado a una referencia de tierra.

Riesgo de toxicidad: el panel LCD (pantalla) contiene sustancias químicas tóxicas. No toque los paneles LCD rotos. El contacto físico con un panel LCD roto puede provocar la transmisión o ingestión de sustancias tóxicas.

Al igual que con todos los equipos médicos, coloque cuidadosamente los cables del paciente para reducir la posibilidad de enredo o estrangulación del paciente.

Monitorización del paciente y seguridad

Desconecte y retire siempre el sistema de monitorización y los sensores durante la exploración por resonancia magnética (MRI). Intentar utilizar el sistema de monitorización durante un procedimiento de MRI podría causar quemaduras o afectar negativamente la imagen de MRI o el funcionamiento del sistema de monitorización.

No establezca límites de alarma en valores extremos que hagan que el sistema de monitorización sea ineficaz. Asegúrese de que los límites de alarma sean adecuados para cada paciente.

No silencie, pause ni reduzca el volumen de las alarmas audibles si la seguridad del paciente pudiera verse comprometida.

Un sistema externo multiparámetro no generará una alarma ni un mensaje de error si se interrumpe la comunicación remota entre el sistema multiparámetro y el sistema de monitorización. Durante este período sin comunicación remota, el sistema de monitorización continuará monitorizando, generando alarmas y mostrando mensajes de estado. El operador del sistema multiparámetro no debe depender de este sistema para generar alarmas.

Riesgo de asfixia: los cables de sensor reutilizables (RSC) incluyen un clip de alivio de tensión que, si se desprende, puede representar un riesgo de asfixia.

Precaución: si se colocan dos sensores muy cerca uno del otro en un paciente, el mismo preamplificador debe estar conectado a ambos sensores para evitar un funcionamiento deficiente.

Nota: los componentes del monitor PM7100 que están conectados a tierra de protección se encuentran dentro de la fuente de alimentación externa y no son accesibles para el usuario. Las partes metálicas expuestas del monitor están doblemente aisladas de las partes activas. No debe realizarse una prueba de continuidad de tierra; hacerlo puede dañar el equipo y anular la garantía.

El sistema de monitorización no debe utilizarse como única base para el diagnóstico o la terapia. Está destinado únicamente a utilizarse como complemento en la evaluación del paciente. Debe utilizarse junto con los signos y síntomas clínicos.

Al igual que con todos los equipos médicos, coloque cuidadosamente los cables del paciente para reducir la posibilidad de enredo o estrangulación del paciente.

Funcionamiento

Inspeccione el sistema de monitorización y todos los accesorios antes de utilizarlos para asegurarse de que no presenten signos de daños físicos o funcionamiento inadecuado. No los utilice si están dañados.

Si no escucha un tono durante el inicio del sistema, suspenda el uso del sistema de monitorización y comuníquese con Medtronic o con un representante local de Medtronic.

Para garantizar un funcionamiento adecuado, evitar descargas eléctricas y prevenir daños o fallas del dispositivo, no exponga el sistema de monitorización a humedad extrema, como la exposición directa a la lluvia. No lo sumerja en agua, solventes ni soluciones de limpieza, ya que el sistema de monitorización y los conectores no son impermeables.

Deseche la batería de acuerdo con las directrices y normativas locales.

Sensores, cables y otros accesorios

El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los especificados puede provocar un funcionamiento deficiente del sistema de monitorización y un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética del sistema de monitorización.

Asegúrese de que todos los conectores estén completamente conectados y libres de humedad. La entrada de humedad puede provocar un funcionamiento deficiente o la ausencia total de lecturas.

No cubrir el sitio del sensor con material opaco cuando se utiliza el dispositivo en condiciones de alta iluminación ambiental puede provocar un funcionamiento deficiente.

Interferencia electromagnética

Las emisiones electromagnéticas del sistema de monitorización pueden interferir con otros dispositivos críticos.

Los equipos portátiles de comunicaciones por radiofrecuencia (incluidos periféricos como cables de antena y antenas externas) deben utilizarse a no menos de 30 cm (12 in) de cualquier parte del sistema de monitorización, incluidos los cables. De lo contrario, puede producirse una degradación del funcionamiento del sistema de monitorización.

El sistema de monitorización está diseñado para ser utilizado únicamente por profesionales de la salud. Puede causar interferencias de radio o alterar el funcionamiento de equipos cercanos. La mitigación de dicha alteración puede requerir reorientar o reubicar el sistema de monitorización o blindar el área.

Cualquier equipo transmisor de radiofrecuencia u otras fuentes cercanas de ruido eléctrico pueden provocar alteraciones en el funcionamiento del sistema de monitorización.

El sistema de monitorización está diseñado para utilizarse en entornos en los que la señal puede verse afectada por interferencias electromagnéticas. Durante dichas interferencias, las mediciones pueden parecer inadecuadas o el sistema de monitorización puede parecer no funcionar correctamente.

Las interferencias de EMI pueden provocar la interrupción del funcionamiento u otro funcionamiento incorrecto.

El sistema de monitorización no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilado con otros equipos. Si es necesario utilizarlo de forma adyacente o apilada, observe el sistema de monitorización para verificar que funcione normalmente en la configuración deseada. Las alarmas técnicas pueden indicar que la configuración no es adecuada para el sistema de monitorización.

Este dispositivo ha sido probado y se ha comprobado que cumple con los límites para dispositivos médicos relacionados con las normas IEC 60601-1-2: 2007 e IEC 60601-1-2:2014. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales en una instalación médica típica.

Al utilizar equipos electromédicos, se requieren precauciones especiales relacionadas con la compatibilidad electromagnética (EMC). Instale el sistema de monitorización de acuerdo con la información sobre EMC incluida en este manual.

El sistema de monitorización genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en otros dispositivos cercanos. Si se sospecha que existe interferencia, aleje los cables del sistema de monitorización del dispositivo susceptible.

El uso de un instrumento de electrocirugía o electrocauterización cerca del sistema de monitorización puede interferir con la señal y provocar un funcionamiento deficiente o la ausencia total de lecturas.

Limpieza

No esterilice en autoclave ni mediante gas ningún componente del sistema de monitorización.

Para evitar daños o fallas del dispositivo, no exponga el monitor a alcohol isopropílico.

Características

Los riesgos de los eventos de desaturación cerebral son reales.

Morbimortalidad de órganos importantes.¹ Insuficiencia renal.¹ Accidente cerebrovascular^.1,2 Son solo tres de varios riesgos posoperatorios asociados con los eventos de desaturación cerebral, y son frecuentes y costosos. Especialmente durante la cirugía cardíaca.

La intervención oportuna es fundamental

La oximetría regional puede desempeñar un papel importante como una valiosa “primera alerta”, ya que monitoriza los cambios hemodinámicos y el deterioro del estado del paciente. El uso de la solución de monitorización adecuada puede ayudarle a identificar señales relevantes y a tomar decisiones clínicas más informadas.

Porque cada segundo importa

El sistema de oximetría cerebral INVOS™ 7100 puede mejorar su capacidad para intervenir cuando sus pacientes más lo necesitan.

Confianza en su primera alerta

El sistema INVOS™ 7100 ofrece mejoras desarrolladas a partir de los comentarios de clientes de todo el mundo que han utilizado el sistema INVOS™ 5100C. Estas mejoras incluyen:

Monitor estilo tableta, liviano y desmontable, con la comodidad de una pantalla táctil
Interfaz intuitiva y fácil de usar
Un área de contacto del sensor más pequeña que permite utilizarlo con el sistema de monitorización BIS™

INVOS 7100- INVOS 7100 monitor, cerebral/somatic oximeter system with sensors and preamps, monitor, brain monitoring

Más evaluado que cualquier otro oxímetro cerebral/somático

En comparación con otros oxímetros cerebrales, la tecnología INVOS™ cuenta con un conjunto de evidencia significativamente mayor que demuestra su desempeño y su impacto positivo en los resultados de los pacientes.

Ver evidencia clínica (open in new window)

Especificaciones

Monitor INVOS™ 7100

Tamaño	Peso	Alimentación	Tamaño de pantalla	Tipo de pantalla	Resolución	Puertos
20 × 30,75 × 5,1 cm	1270 g	Adaptador de alimentación de CA — batería de iones de litio (una hora)	25,7 cm — medida diagonalmente	TFT LCD, multitáctil capacitiva proyectada	1280 × 800 píxeles	USB 3.0, USB 2.0, entrada de CC, puerto de acoplamiento

Preamplificador INVOS™ 7100

Tamaño

Peso

Indicador

Longitud del cable

Conector del cable

Desfibrilación

Rango de temperatura de funcionamiento

Rango de temperatura de almacenamiento

Rango de humedad relativa de almacenamiento

12,8 × 8,7 × 2,8 cm

con el gancho plegado

294 g

Indicador de conexión del cable de sensor reutilizable (RSC)

428,4 cm (aproximadamente)

Amphenol de 8 pines

Protección contra desfibrilación, parte aplicada tipo BF

10 °C a 35 °C

10 °C a 30 °C

10 % a 95 %

Información para pedidos

Código de producto	Descripción	Unidades por caja
PM7100	Monitor	1
PMAC71DOC	Estación de acoplamiento del monitor	1
PMPAMP71	Preamplificador	1
PMAC71STAND	Soporte de pedestal con montaje VESA	1
PMAC71RSC	Cable de sensor reutilizable	1
PMAC71RIC	Cable reutilizable para sensor neonatal	1

Medios

INVOS™ en la guía de evidencia clínica de la UCIC (open in new window)

Consulte una guía de evidencia clínica que detalla los beneficios de la monitorización de INVOS™ en la unidad de cuidados intensivos cardíacos (UCIC).

EVIDENCIA CLÍNICA PDF 1 MB

Guía de evidencia de monitoreo INVOS™ durante los procedimientos de sillas de playa (open in new window)

Vea la evidencia clínica para el seguimiento con INVOS™ durante la cirugía de hombro en la posición en silla de playa.

EVIDENCIA CLÍNICA PDF 811 KB

Guía de inicio rápido de INVOS™ 7100 (open in new window)

Fácil de seguir, pasos de configuración para el sistema INVOS™ 7100.

EDUCACIÓN Y ENTRENAMIENTO PDF 965 KB

Productos similares

Oxímetro regional INVOS™ 5100C

El oxímetro regional INVOS™ 5100C proporciona monitorización en tiempo real de la saturación regional de oxígeno (rSO₂) de la sangre en el cerebro para una monitorización eficaz del oxígeno.

CONTENIDO DIRIGIDO A PROFESIONALES DE LA SALUD
Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar cualquier dispositivo. Todos los dispositivos mostrados aquí son productos de prescripción y deben ser obtenidos a través de un profesional o médico con licencia. Los pacientes no pueden adquirir directamente productos de Medtronic. Los productos y las indicaciones descritas pueden no estar disponibles o aprobados en todos los países. Utilice los dispositivos únicamente de acuerdo con las indicaciones aprobadas y la normativa aplicable en su país. Consulte la disponibilidad local y el estado regulatorio antes de su uso. Todos los derechos reservados. Medtronic, el logotipo de Medtronic y "Ingeniería para lo extraordinario" son marcas registradas de Medtronic. Todas las demás marcas son marcas registradas de una empresa de Medtronic. Covidien es una empresa que forma parte del grupo Medtronic.

Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, et al. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007;104(1):51–58.
Goldman S, Sutter F, Ferdinand F, Trace C. Optimizing intraoperative cerebral oxygen delivery using noninvasive cerebral oximetry decreases the incidence of stroke for cardiac surgical patients. Heart Surg Forum. 2004;7(5):E376–E381.

Oxímetro regional INVOS™ 7100

Características