* 20 ans depuis la première implantation1

Stimulation physiologique - la sonde 3830

La sonde SelectSecureTM 3830

La sonde SelectSecure Modèle 3830 est une sonde implantée à l'aide d'un cathéter et conçue pour un placement précis au niveau d'un site sélectionné.

Sa conception unique comprend un corps sans lumière de 4,1 Fr conçu pour faciliter l'implantation de plusieurs sondes dans le système veineux et une vis fixe de 1,8 mm électriquement active et recouverte de stéroïde.

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Stimulation physiologique - le portfolio des cathéters

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Cathéter orientable SelectSite™ C304-HIS

  • Courbure proximale déflectable
  • Courbure distale préformée hors du plan, courbure "His"
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Cathéter à courbure fixe C315HIS

  • Courbure distale préformée hors du plan, courbure "His"
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Cathéter orientable SelectSiteTM C304-L69

Cathéter déflectable 

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1

Gammage MD, et al. Multi-center clinical experience with a lumenless, catheter-delivered, bipolar, permanent pacemaker lead: Implant safety and electrical performance. PACE Pacing Clin Electrophysiol. 2006;29(8):858-865 : Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de la sonde de stimulation cardiaque 3830. 2 études prospectives ont été menées: 338 patients dans 56 centres mondiaux ont été suivis sur une durée de 10,2 mois en moyenne (0-21,6). Complications liées à la sonde dans les 3 mois post-implantation: 22 ventriculaires et 12 auriculaires. Le taux de complications lié à la sonde a été amélioré à un taux clinique acceptable lors de modification des techniques d'implantation. L'efficacité électrique et la sécurité est prouvée que ce soit pour une implantation au niveau d’un site traditionnel ou alternatif dans l’oreillette ou le ventricule droit jusqu’à 18 mois post implantation.

2

Ménard C. SelectSecure 3830 global sales. Mai 2022. Medtronic data on file.

3

2022-03-21_Johnson_3830 literature past 6 years_KCX0383727. Medtronic data on file.

4

DEKRA Technical Report 2236251-TDR79-R2 - Medtronic data on file.

*

La sonde SelectSecure™ MRI SureScan™ 3830 est un dispositif médical implantable actif (DMIA) fabriqués par Medtronic Inc., CE N°0123. Ce dispositif est destiné à la stimulation et à la détection dans l’oreillette ou le ventricule droit. Elle est aussi destinée à la stimulation et à la détection au niveau du faisceau de His en tant qu’alternative à la stimulation ventriculaire droite dans un système de stimulation simple ou double chambre. La sonde ont été testée pour une utilisation dans l’environnement d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Ces dispositifs sont inscrits sur la LPPR (code : 8427123). Lire attentivement la notice du produit avant toute utilisation.

Le cathéter d'introduction C315 est un dispositif médical implantable actif, fabriqué par Medtronic, Inc. CE N° 0050. Ce dispositif est indiqué pour l'introduction de divers types de sondes de stimulation ou de défibrillation et de cathéters. Lire attentivement la notice du produit avant toute utilisation.

Le système de cathéter orientable SELECTSITE™ C304-S59 ou C304-L69 est un dispositif médical implantable actif, fabriqué par Medtronic, Inc. CE N° 0050. Ce dispositif est destiné à à faciliter l’introduction de dispositifs endocavitaires dans les cavités et le système vasculaire coronaire, et l’introduction de sondes dans le coeur gauche via le sinus coronaire.Lire attentivement la notice du produit avant toute utilisation.

Le système de cathéter orientable SELECTSITE™ C304-HIS est un dispositif médical implantable actif, fabriqué par Medtronic, Inc. CE N° 0050. Ce dispositif est destiné à fournir un passage à travers lequel des dispositifs endocavitaires diagnostiques et thérapeutiques sont introduits dans les cavités et le système vasculaire coronaire du cœur, ainsi qu'à introduire des cathéters à ballonnet dans le sinus coronaire ou des sondes dans les vaisseaux du cœur gauche via le sinus coronaire. Lire attentivement la notice du produit avant toute utilisation.

Pour plus d’informations, consulter le manuel technique MRI SureScan™ avant d’effectuer une IRM et les manuels du dispositif pour obtenir des informations détaillées sur la procédure d’implantation, les indications, les contre-indications, les mises en garde, les précautions d’emploi et les événements indésirables potentiels. Pour plus d’informations, contactez votre représentant Medtronic local ou consultez le site Internet de Medtronic à l’adresse http://www.medtronic.com/manuals(opens new window).

N° de référencement interne : 22/10/MDT/PM/003