DiamondTemp™ Ablation System with RealTemp™ RealTemp™ テクノロジー搭載 アブレーションシステム

イリゲーション機能付きのリアルタイムの組織表面温度制御が可能な高周波 (RF) アブレーションカテーテルです。熱拡散率の高い3化学気相蒸着 (CVD: Chemical Vapor Deposit) させたダイヤモンドを用いることで、カテーテル先端を効率よく冷却することができます。そのため、高出力のRFエネルギーを速やかに心筋組織に届け2、治療に必要なリージョンを効率よく形成することが期待できます1

製品概要
DiamondTemp ablation system with RealTemp on a white background

概要

With RealTemp™

DiamondTemp™ アブレーションカテーテル

カテーテル先端に化学気相蒸着 (CVD: Chemical Vapor Deposit) させたダイヤモンドを用いることにより、以下の3つの特徴(RealTemp™ テクノロジー)を有します。

高効率な冷却:

CVDダイヤモンドの熱拡散率は800-1,800mm2/sと非常に高い1ため、急速かつ効率の良い冷却が可能です。そのため、最大出力時 (50W) においても、アブレーション中に必要なイリゲーション流量は8mL/分です。

組織表面温度制御下でのアブレーション:

6つの熱電対で組織表面温度を測定し、20ms毎に高周波発生装置にフィードバックすることで、出力をリアルタイムに自動調整できます(組織表面温度制御)2

高解像度の心内電位測定:

電気的に絶縁されているチップ電極により、明瞭かつ高解像度の心内電位の測定が可能です3

DiamondTemp ablation system catheter on dark blue gradient background

DiamondTemp™ RFジェネレータ

DiamondTemp RFジェネレータは、DiamondTempアブレーションシステムの一部です。

カテーテル先端の熱電対で測定される組織表面温度情報のフィードバックを得ることで、出力を自動調整し、カテーテル先端が接している組織表面の温度をターゲット温度に維持します(温度制御モードで作動)。ターゲット温度は任意に選択が可能です。

DiamondTemp™RFジェネレータ 製品イメージ

DiamondTemp™ イリゲーションポンプ

DiamondTempイリゲーションポンプは、DiamondTemp™ チュービングセットと組合わせて使用し、生理食塩水をDiamondTempアブレーションカテーテルに送液するためのポンプです。

アブレーション中は高流量設定値で自動的に生理食塩水が送液され、アブレーション終了後、指定したクーリング時間後に自動的に低流量設定値に切り替わります。流量設定は、既定の範囲内(低流量:1~5mL/分、高流量:6~30mL/分)*で調整が可能です。

*推奨流量設定値は、「低流量:2mL/分」、「高流量:8mL/分」です。

  • DiamondTemp RFジェネレータと通信し、RF ジェネレータの制御下、もしくは単独での操作も可能です。
  • DiamondTempイリゲーションポンプは、DiamondTempチュービングセットと併せて使用することを目的としています。
DiamondTemp™イリゲーションポンプ 製品イメージ

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1 Kautzner J, et al. J Am Coll Cardiol Clin Electrophysiol. Published online January 27, 2021.
2 Avila C, DiamondTemp Catheter Design. Metronic data on file, January 2021.
3 Brown A, et al. Introduction to Heat Transfer. 3rd ed. McGraw Hill; 1958.
4 Eckert ERG, et al. Heat and Mass Transfer. Cited in: Holman JP. Heat Transfer.9th ed. McGraw Hill; 2002.

販売名/医療機器承認番号
DiamondTempアブレーションカテーテル/30300BZX00240000
DiamondTemp RFジェネレータ/30300BZX00242000
DiamondTempイリゲーションポンプ/30300BZX00241000

販売名/ 医療機器届出番号
DiamondTempアクセサリ/13B1X00261C00004

使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の電子添文および取扱説明書をご参照ください。