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こちらは、国内の医療従事者の方を対象に製品等の情報を提供することを目的としたサイトです。一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。
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for cardiac mapping and ablation
Sphere-9カテーテルは、高解像度 (HD) マッピング、およびDual Energy (パルスフィールド[PF]エネルギーと高周波[RF]エネルギー) によるアブレーションが可能なAll-in-oneカテーテルです。
Sphere-9™カテーテルは、 「Map」・「Ablate」・「Validate」が可能なAll-in-oneカテーテルです。これにより、Single transseptal accessかつZero exchange workflowによる治療を実現しました。
球状ラティスチップにより、Wide Area Focal Lesionの作成が可能であり、治療の有効性と手技効率の向上に貢献します。1, 8
左房全域の高解像度 (HD) マップを10~11分で取得できます。(5,000~6,000ポイント以上) 2, 9
Close-Unipolar™ Mappingとは、バイポーラ電位とユニポーラ電位の両方の利点を有した心内電位情報の取得が可能な手法です。3
ワイドフォーカルデザインの球状ラティスチップとDual energy (PFエネルギーおよびRFエネルギー) のアブレーションにより、手技効率の向上が期待されます。1
※1 ブタの心室を使用した検証試験で通電時間4秒にて形成されたリージョンサイズ
※2 大腿筋モデルを使用した検証試験で目標設定温度75℃、通電時間5秒にて形成されたリージョンサイズ
カテーテルを交換することなく、アブレーションから再マッピングまで1本のカテーテルにて実施可能です。
また、Sphere-9™カテーテル専用のペーシングモードが内蔵されているため、電気伝導ブロックの確認や異常な電気回路の同定を簡便に行えます。
SPHERE Per-AF試験では、薬剤抵抗性の持続性心房細動患者212名を対象に、Sphere-9™カテーテルの安全性および有効性を評価しました。
Anter E, Mansour M, Nair DG, et al. Dual-energy lattice-tip ablation system for persistent atrial fibrillation: a randomized trial. Nat Med. 2024;30(8):2303–2310. doi: 10.1038/s41591-024-03022-6.
Reddy VY, Anter E, Rackauskas G, et al. Lattice-tip focal ablation catheter that toggles between radiofrequency and pulsed field energy to treat atrial fibrillation: a first-in-human trial. Cir Arrhythm Electrophysiol. 2020;13(6):e008718. doi: 10.1161/CIRCEP.120.008718.
De Bakker JMT. Electrogram recording and analyzing techniques to optimize selection of target sites for ablation of cardiac arrhythmias. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42(12):1503–1516. doi: 10.1111/pace.13817.
Anter E, Neužil P, Rackauskas G, et al. A lattice-tip temperature-controlled radiofrequency ablation catheter for wide thermal lesions: first-in-human experience with atrial fibrillation. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(5):507–519. doi: 10.1016/j.jacep.2019.12.015.
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Barkagan M, Leshem E, Rottmann M, Sroubek J, Shapira-Daniels A, Anter E. Expandable lattice electrode ablation catheter: a novel radiofrequency platform allowing high current at low density for rapid, titratable, and durable lesions. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019;12(4):e007090. doi: 10.1161/CIRCEP.118.007090.
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Anter E, et al. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6:507–519.
販売名 / 医療機器承認番号
Sphere-9 カテーテル / 30700BZX00137000
Afferaアブレーションシステム / 30700BZX00138000
Afferaイリゲーションポンプ / 30700BZX00055000
Afferaマッピングシステム / 30700BZX00122000
販売名 / 製造販売届出番号
Afferaアクセサリ / 13B1X00261C00008
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