IN.PACT™ AV
Drug-Coated Balloon (DCB)
薬剤コーティングバルーンカテーテル

バルーンに塗布された薬剤「パクリタキセル」をバルーン拡張により血管壁に送達させ、再狭窄を抑制することが期待されています。

国際共同治験（IN.PACT AV Access試験）において良好な成績が得られ、IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンを用いることで、再狭窄を抑制する効果が期待されております。

国際共同治験（IN.PACT AV Access試験）の6ヵ月データが New England Journal of Medicine に掲載されました

References

_{1. Lookstein RA, Haruguchi H, Ouriel K, et al. Drug-Coated Balloons for Dysfunctional Dialysis Arteriovenous Fistulas. N Engl J Med. 2020;383(8):733-742. doi:10.1056/NEJMoa1914617}

_{2. 210日までの標的病変の開存を維持するために実施したインターベンション回数。}

_{3. Haruguchi H, et al.IN.PACT AV access randomized trial: Japan cohort outcomes through 12 months Ther Apher Dial. 2023 Aug;27(4):682-693.}

_{4. Holden A.IN.PACT AV Access Randomized Trial:12-Month Clinical Results Demonstrating the Sustained Treatment Effect of Drug-Coated Balloons J Vasc Interv Radiol 2022, 33, 884–894}

_{5. Lookstein RA, et al. IN.PACT AV Access Randomized Trial of Drug-Coated Balloons for Dysfunctional Arteriovenous Fistulae: Clinical Outcomes through 36 Months J Vasc Interv Radiol. 2023 Jul 17;34(12):2093–2102.e7. doi: 10.1016/j.jvir.2023.07.007}

_{＊ 手技後36カ月までの標的病変の一次開存率。手技後36カ月までの評価で、臨床的定義に基づく標的病変血行再建術（CD-TLR）がなく、又はアクセス回路に血栓症回路の再インターベンションがないこと、又はアクセス回路に血栓症が認められないこと。Kaplan-Meier生存分析に基づいて報告された副次有効性評価項目。が認められないこと。Kaplan-Meier生存分析に基づいて報告された主要有効性評価項目。}

_{※ 手技後36カ月までのアクセス回路の一次開存率。手技後36カ月までにアクセス}

_{本サイトにて参照している臨床研究/試験はIN.PACT™ AVを用いており、そこで評価された安全性、有効性はIN.PACT™ AV 018を支持するものと考えることができる。IN.PACT™ AV018は各臨床研究/試験で評価されていない。}

^{販売名：IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療機器承認番号：30200BZX00309000}

^{本製品の使用に際しては、関連学会により策定された適正使用指針を遵守ください。}

^{使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。}