Enveloppe antibactérienne absorbable TYRXMC pour les dispositifs électroniques cardiaques implantables

L’enveloppe antibactérienne absorbable TYRXMC est conçue pour être utilisée avec les dispositifs électroniques cardiaques implantables (DÉCI), y compris les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les stimulateurs cardiaques.  

Télécharger la feuille de vente
Image of TYRX Absorbable Antibacterial Envelope on white background

Vue d'ensemble

Stabilisation

des DÉCI et réduction des infections éprouvées<sup>1-9</sup>

LES CONSÉQUENCES DES INFECTIONS LIÉES AUX DÉCI 

Il est estimé que 1,5 million de patients reçoivent un DÉCI dans le monde chaque année10 . Les infections constituent une complication grave de l’implantation de DÉCI, et elles sont associées à une morbidité, une mortalité et un coût importants :

1–4%

Il a été démontré que 1 à 4 % des patients ayant reçu un DÉCI ont présenté une infection<sup>1,11</sup>

> 3X

Le risque de mortalité était au moins 3 fois plus élevé après la première année<sup>12</sup>

 9 à 18 jours

Le temps moyen passé à l’hôpital était de 9 à 18 jours<sup>12,13</sup>

La technologie TYRX 

La technologie TYRX

  • Stabilisation du DÉCI et réduction des infections éprouvées1-9
  • Administration locale de la minocycline et de la rifampicine maintenue pendant 7 jours20
  • Élution d’antibiotique contrôlée par polymères20
  • Maillage en multifilaments tricotés absorbé complètement en environ 9 semaines20,21

LES DONNÉES 

Résultats de l’étude WRAP-IT

L’enveloppe TYRX réduit considérablement les infections liées aux DÉCI11

  • Réduction de 40 % des infections graves liées aux DÉCI*1
  • Réduction de 61 % des infections de la loge du DÉCI1
  • Respect du critère d’évaluation de l’innocuité, aucun risque accru de complications liées à l’utilisation de TYRX sur 12 mois1

Afficher plus

Le plus important essai international, randomisé et contrôlé sur les DÉC<sup>1</sup>

  • 6 983 patients présentant un risque accru d’infection de la loge du DÉCI†
  • 25 pays
  • 181 centres
  • 776 médecins effectuant les implantations

Illustration of world map made up of orange and blue dots

UN DOCUMENT DE CONSENSUS INTERNATIONAL

 RECOMMANDE L’UTILISATION DE L’ENVELOPPE TYRX

 AFIN DE RÉDUIRE LES INFECTIONS LIÉES AUX DÉCI<sup>22</sup>  

En savoir plus
Chart showing the increased risk of CIED infection based on device type

Remarque : Les considérations relatives à la sélection des patients incluent l’utilisation de TYRX dans le maintien sécuritaire d’un DÉCI de sorte à procurer un environnement stable.

LE RISQUE D’INFECTION LIÉE AUX DÉCI SE RAPPROCHE DE ZÉRO 

GRÂCE À L’ENVELOPPE ANTIBACTÉRIENNE ABSORBABLE TYRXMC4-9,11.

Ressources supplémentaires 

COORDONNÉES


1 800 268‑5346

Medtronic Canada

RESSOURCES ÉDUCATIVES   SUR MEDTRONIC ACADEMY

Consultez des renseignements supplémentaires sur les caractéristiques ainsi qu’une variété de ressources et d’outils éducatifs.

Visiter Medtronic Academy
*

Primary endpoint included CIED infections requiring system extraction or revision, long-term antibiotic therapy with infection recurrence, or death within 12 months of the CIED procedure.

Included patients for CIED revision, generator replacement, upgrade, or de novo CRT-D.

Included in the WRAP-IT Study patient cohort.

§

Studies were conducted on nonabsorbable envelopes.

Références

1

Tarakji KG, Mittal S, Kennergren C, et al. Antibacterial Envelope to Prevent Cardiac Implantable Device Infection. N Engl J Med. May 16, 2019;380(20):1895-1905.

2

Huntingdon Life Sciences Study TR-2011-054.

3

Osoro M, Lorson W, Hirsh JB, Mahlow WJ. Use of an antimicrobial pouch/envelope in the treatment of Twiddler’s syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. February 2018;41(2):136-142.§

4

Bloom HL, Constantin L, Dan D, et al. Implantation success and infection in cardiovascular implantable electronic device procedures utilizing an antibacterial envelope. Pacing Clin Electrophysiol. February 2011;34(2):133-142.§

5

Mittal S, Shaw RE, Michel K, et al. Cardiac implantable electronic device infections: incidence, risk factors, and the effect of the AigisRx antibacterial envelope. Heart Rhythm. April 2014;11(4):595-601.§

6

Kolek MJ, Patel NJ, Clair WK, et al. Efficacy of a Bio-Absorbable Antibacterial Envelope to Prevent Cardiac Implantable Electronic Device Infections in High-Risk Subjects. J Cardiovasc Electrophysiol. October 2015;26(10):1111-1116.

7

Shariff N, Eby E, Adelstein E, et al. Health and Economic Outcomes Associated with Use of an Antimicrobial Envelope as a Standard of Care for Cardiac Implantable Electronic Device Implantation. J Cardiovasc Electrophysiol. July 2015;26(7):783-789.§

8

Henrikson CA, Sohail MR, Acosta H, et al. Antibacterial Envelope Is Associated With Low Infection Rates After Implantable Cardioverter-Defibrillator and Cardiac Resynchronization Therapy Device Replacement: Results of the Citadel and Centurion Studies. JACC Clin Electrophysiol. October 2017;3(10):1158-1167.§

9

Kolek MJ, Dresen WF, Wells QS, Ellis CR. Use of an antibacterial envelope is associated with reduced cardiac implantable electronic device infections in high-risk patients. Pacing Clin Electrophysiol. March 2013;36(3):354-361.§

10

Mond HG, Proclemer A. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter-defibrillators: calendar year 2009 — a World Society of Arrhythmia’s project. Pacing Clin Electrophysiol. 2011; 34: 1013-1027.

11

Tarakji KG, Ellis CR, Defaye P, Kennergren C. Cardiac Implantable Electronic Device Infection in Patients at Risk. Arrhythm Electrophysiol Rev. May 2016;5(1):65-71.

12

Wilkoff BL, et al. Impact of CIED Infection: A Clinical and Economic Analysis of the Wrap-It Study. Presentation Su3088 at AHA Scientific Sessions 2019; Philadelphia, PA.

13

Sohail MR, Henrikson CA, Braid-Forbes MJ, Forbes KF, Lerner DJ. Mortality and cost associated with cardiovascular implantable electronic device infections. Arch Intern Med. November 14, 2011;171(20):1821-1828.

14

Medicare Provider Analysis and Review (MEDPAR) File, FY 2012. Data on file with Medtronic plc.

15

2012 Premier Healthcare Database. Data on file with Medtronic plc.

16

Lopatto, et al. Antibacterial Envelope is Associated with Medical Cost Savings in Patients at High Risk for Cardiovascular Implantable Electronic Device Infection. Presented at ACC 2017; Washington, DC.

17

Sohail MR, Eby EL, Ryan MP, Gunnarsson C, Wright LA, Greenspon AJ. Incidence, Treatment Intensity, and Incremental Annual Expenditures for Patients Experiencing a Cardiac Implantable Electronic Device Infection: Evidence From a Large US Payer Database 1-Year Post Implantation. Circ Arrhythm Electrophysiol. August 2016;9(8).

18

Greenspon AJ, Eby EL, Petrilla AA, Sohail MR. Treatment patterns, costs, and mortality among Medicare beneficiaries with CIED infection. Pacing Clin Electrophysiol. May 2018;41(5):495-503.

19

Eby EL, Bengtson LGS, Johnson MP, Burton ML, Hinnenthal J. Economic impact of cardiac implantable electronic device infections: Cost analysis at one year in a large United States health insurer. J Med Econ. Published online April 7, 2020.

20

Huntingdon Life Sciences Study TR-2013-001.

21

Sinclair Labs Study D13599.

22

Blomström-Lundqvist C, Traykov V, Erba PA, et al. European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus document on how to prevent, diagnose, and treat cardiac implantable electronic device infections-endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID) and the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Europace. Published online November 8, 2019.