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美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务隐私声明

【发布日期:2026年10月28日】

美敦力(上海)管理有限公司及其关联公司(“我们”)作为个人信息处理者,致力于按照适用的法律法规的要求,保护您的个人信息。美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务隐私声明(“本隐私声明”)适用于我们在中国大陆境内处理产品投诉、不良事件报告,以及提供售后服务时的个人信息处理相关实践。请您在向我们提供相关个人信息前,完整阅读并理解本隐私声明的内容。

如您向我们提供他人的个人信息,请确保在提供前已向其告知本隐私声明的内容,并已取得其同意或其他处理个人信息的合法性基础。

一、 我们将处理您的哪些个人信息

在不同的业务场景下,我们会基于不同的目的,处理您的个人信息。

1.     产品投诉及不良事件报告

为了提供产品相关服务,管理产品投诉,报告不良事件及履行法定义务,我们将根据您的不同身份,收集您的不同个人信息,具体如下:

处理场景

个人信息类别

处理目的

产品投诉和不良事件报告

如果您是报告人:姓名、电话、工作单位、单位地址、所在部门

提供产品相关服务,管理产品投诉,报告不良事件及履行法定义务

如果您是患者/受试者:性别、年龄、患者索引号(临床编号)、体重、病史、患者状态、药/器械使用情况、不良事件情况描述、事件调查记录、评价结果、控制措施

提供产品相关服务,管理产品投诉,报告不良事件及履行法定义务

2.     患者售后服务

为了向患者提供售后服务,跟进处理患者的问题或意见,以及开展服务内容和质量调研,邀请患者参加活动,根据向您提供的具体产品及售后服务类型,我们将收集您的个人信息,具体如下:

处理场景

个人信息类别

处理目的

售后服务场景

患者的姓名、性别、联系电话、邮箱、所在省市、地址、邮编、售后服务问题或需求、证件类型、证件号码、美敦力产品设备序列号/设备识别号、美敦力产品设备型号、植入日期、患者来源(即就诊渠道)、诊断(包括疾病类型和严重程度)、就诊时间、手术类型、植入医院、手术医生、随访医生

向患者提供售后服务,跟进处理患者的问题或意见,以及开展服务内容和质量调研,邀请患者参加活动

另外,当我们通过小程序、公众号等在线平台渠道向您提供售后服务时,我们可能根据具体的服务场景及开展的活动,收集您的其他个人信息。我们会在该等在线平台发布隐私政策,对该平台相关的个人信息处理活动进行详细说明,并按照法律法规要求取得您的同意。请您在使用这些在线平台时,通过阅读相应平台的隐私政策,进一步了解我们在具体服务场景下处理您个人信息的情况。

请知悉,上述个人信息中,通过下划线标注的是您的敏感个人信息。为实现前述各场景下的处理目的,我们有必要处理您的敏感个人信息。我们会采取措施保护个人信息安全,预计该等处理不会对您的权益造成不良影响。

二、 个人信息安全

我们非常重视您的个人信息安全,将努力采取合理的安全管理和技术措施保护您的个人信息,防止个人信息遭到未经授权的访问以及个人信息泄露、篡改、丢失等。例如,我们会通过加密、去标识化、个人信息访问权限审批和控制等措施,保护您的个人信息安全。

请您知悉并理解,互联网并非绝对安全的环境,由于技术的限制以及可能存在的各种恶意手段,我们无法保证个人信息百分之百的安全,我们将尽力确保您提供给我们的个人信息的安全性。如您发现自己的个人信息泄密,请您立即根据本隐私声明提供的联系方式联系我们,以便我们采取相应措施来保护您的信息安全。如不幸发生了个人信息安全事件,我们将立即启动应急预案,采取补救措施,记录事件内容,按照适用法律法规的规定及时上报监管机构并向您告知。

三、 我们如何委托处理、共享、公开披露您的个人信息

1.     委托处理

为了向您提供更完善、更优质的产品和服务,某些模块或功能由外部供应商提供,我们可能会委托合作方处理您的某些个人信息。对我们委托处理个人信息的公司、组织和个人,我们会与其签署严格的保密协定,明确数据处理事项、处理期限、处理性质、处理目的以及双方责任等,要求合作方仅按照我们的要求、本隐私声明的规定以及其他任何相关的保密和安全措施来处理您的个人信息。

2.     共享

在售后服务场景下,为了向您提供更完善、优质的产品与/或服务,本隐私声明所述部分服务将由合作方提供,因此,我们可能会与合作方共享您的某些个人信息,由其使用、存储,或对您的个人信息进行其他适当的处理。

另外,为了管理产品投诉,报告不良事件,以履行法定义务,满足监管机构的要求,我们可能会将您在产品投诉和不良事件报告场景下提供的个人信息,提供给美敦力关联公司及监管机构。

如您希望了解更多关于接收您个人信息的美敦力关联公司及监管机构的情况,请通过本隐私声明中提供的联系方式联系我们。

我们与第三方共享个人信息的情况具体如下:

处理场景

处理目的

接受方名称及联系方式

个人信息种类

处理方式

售后服务

如果您购买的是Vitatron起搏产品,用于为您提供随访、产品担保等服务

Vitatron产品的中国境内医疗器械注册人

上海拜纳医疗器械有限公司

上海市崇明区横沙乡富民沙路2808号1幢101室

患者的姓名、性别、手机号、城市、证件类型、证件号码、美敦力产品设备序列号、美敦力产品设备型号

同上

患者服务

实现本隐私声明所述的处理目的

美敦力关联方

本声明第1条和第2条所列的全部个人信息种类

同上

本隐私声明所述的处理场景

履行法定义务

有管辖权的相关政府机关、监管部门

本声明第1条和第2条所列的全部个人信息种类

同上

3.     公开

原则上,我们不会向社会或不特定人群发布您的个人信息,但以下情形除外:

(1)   在获得您明确同意后;

(2)   在法律、法规、司法、法律程序、政府主管部门强制性的行政执法要求规定必须提供您的个人信息情况下,我们可能会依据其规定必须提供的个人信息范围和方式公开披露您的个人信息;

(3)   当我们收到基于法律、法规、司法、法律程序、政府主管部门强制性的行政执法要求而提出的披露您个人信息的要求时,我们会请求提出要求的相关部门出具合理的文件,以确保该等要求具备合法依据并且相关执法部门具有合法的权利和合理的目的获取您的个人信息。

四、 个人信息保存期限

除非法律法规另有规定,我们会在实现第一节中所述的处理目的所必需的最短时间内保留您的个人信息。保存期限届满的,我们会删除或匿名化处理您的个人信息。如果删除或匿名化处理在技术上难以实现,我们会采取必要措施保护您的个人信息,并停止存储以外的处理。

五、 个人信息跨境传输

在产品投诉和不良事件报告场景下,为了更好的统一处理产品投诉及不良事件,开展调查、分析和评价,满足监管要求,您在产品投诉和不良事件报告场景下提供的个人信息,包括报告人的姓名、电话、工作单位、单位地址、所在部门;以及患者/受试者的性别、年龄、患者索引号(临床编号)、体重、病史、患者状态、药/器械使用情况、不良事件情况描述、事件调查记录、评价结果、控制措施,可能会跨境传输至境外的美敦力美国(Medtronic, Inc. 联系地址:美国明尼苏达州明尼阿波利斯市美敦力大道710号(710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, US),供其收集、存储、使用。您可以通过发送邮件至rs.gcdataprivacyoffice@medtronic.com联系我们,由我们协助您向境外接收方行使您作为个人信息主体所享有的权利。

在售后服务场景下,我们原则上会将在境内运营过程中收集和产生的个人信息存储在中华人民共和国境内。

六、 个人信息权利

如您希望查阅、复制、转移、更正、补充、删除、限制处理个人信息以及注销账号、撤回同意,请您通过第八节“联系我们”中的联系方式提交您的请求。我们将在验证您的身份后,在法定期限内处理您的请求。

七、 未成年人个人信息保护

对于不满14周岁的未成年人,我们专门制定了《美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务未成年人隐私声明》。如您是不满14周岁的未成年人,或是未成年人的父母或其他监护人,请阅读《美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务未成年人隐私声明》,了解我们将如何处理未成年人个人信息。

八、 联系我们

如果您对本隐私声明的内容有任何疑问,或希望行使您的个人信息权利,您可以通过发送邮件至rs.gcdataprivacyoffice@medtronic.com联系我们。

九、 更新

我们可能会不时更新我们的隐私声明。但未经您明确同意,我们不会限制您按照本隐私声明所享有的权利。我们建议您访问我们的网站时定期查阅本隐私声明。

 

美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务未成年人隐私声明

【发布日期:2026年10月28日】

美敦力(上海)管理有限公司及其关联公司(“我们”)作为个人信息处理者,致力于按照适用的法律法规的要求,保护未成年人的个人信息。

对于不满14周岁的未成年人,我们专门制定了《美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务未成年人隐私声明》(“本未成年人隐私声明”),适用于我们在中国大陆境内处理产品投诉、不良事件报告,以及提供售后服务时的个人信息处理相关实践。如果您是未成年人的父母或其他监护人,请您在向我们提供未成年人个人信息前,完整阅读并理解本未成年人隐私声明。如果您是不满14周岁的未成年人,请在您父母或其他监护人的陪同下,完整阅读并理解本未成年人隐私声明。

在未成年人个人信息保护规则方面,本未成年人隐私声明与《美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务隐私声明》不一致的,本未成年人隐私声明将优先适用。本未成年人隐私声明未提及的,则以《美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务隐私声明》为准。

如您需向我们提供未成年人的个人信息,请确保未成年人及其父母或其他监护人已了解《美敦力产品投诉、不良事件报告及售后服务未成年人隐私声明》中的内容,且您提供该等个人信息的行为是基于未成年人父母或其他监护人同意,或其他处理个人信息的合法性基础。

一、 我们将处理未成年人的哪些个人信息

在不同的业务场景下,我们会基于不同的目的,处理未成年人的个人信息。

1.     产品投诉及不良事件报告

为了提供产品相关服务,管理产品投诉,报告不良事件及履行法定义务,我们将收集未成年患者/受试者的个人信息,具体如下:

处理场景

个人信息类别

处理目的

产品投诉和不良事件报告

未成年患者/受试者的性别、年龄、患者索引号(临床编号)、体重、病史、患者状态、药/器械使用情况、不良事件情况描述、事件调查记录、评价结果、控制措施

提供产品相关服务,管理产品投诉,报告不良事件及履行法定义务

2.     患者售后服务

为了向患者提供售后服务,跟进处理患者的问题或意见,以及开展服务内容和质量调研,邀请患者参加活动,根据向您提供的具体产品及售后服务类型,我们将收集未成年患者的个人信息,具体如下:

处理场景

个人信息类别

处理目的

售后服务场景

未成年患者的姓名、性别、联系电话、邮箱、所在省市、地址、邮编、售后服务问题或需求、证件类型、证件号码、美敦力产品设备序列号/设备识别号、美敦力产品设备型号、植入日期、患者来源(即就诊渠道)、诊断(包括疾病类型和严重程度)、就诊时间、手术类型、植入医院、手术医生、随访医生

向患者提供售后服务,跟进处理患者的问题或意见,以及开展服务内容和质量调研,邀请患者参加活动

另外,当我们通过小程序、公众号等在线平台渠道提供售后服务时,我们可能根据具体的服务场景及开展的活动,收集未成年人的其他个人信息。我们会在该等在线平台发布隐私政策,对该平台相关的未成年人个人信息处理活动进行详细说明,并按照法律法规要求取得未成年人父母或其他监护人的同意。请在使用这些在线平台时,通过阅读相应平台的隐私政策,进一步了解我们在具体服务场景下处理未成年人个人信息的情况。

请知悉,未成年人个人信息均属于敏感个人信息。为实现前述目的,我们有必要处理未成年人的敏感个人信息。我们会采取措施保护未成年人个人信息安全,预计该等处理不会对未成年人的权益造成不良影响。

二、 个人信息安全

我们非常重视未成年人的个人信息安全,将努力采取合理的安全管理和技术措施保护未成年人个人信息,防止个人信息遭到未经授权的访问以及个人信息泄露、篡改、丢失等。例如,我们会通过加密、去标识化、个人信息访问权限审批和控制等措施,保护未成年人的个人信息安全。

请您知悉并理解,互联网并非绝对安全的环境,由于技术的限制以及可能存在的各种恶意手段,我们无法保证个人信息百分之百的安全,我们将尽力确保未成年人个人信息的安全性。如您发现未成年人个人信息泄密,请您立即根据本未成年人隐私声明提供的联系方式联系我们,以便我们采取相应措施来保护信息安全。如不幸发生了个人信息安全事件,我们将立即启动应急预案,采取补救措施,记录事件内容,按照适用法律法规的规定及时上报监管机构并向您告知。

三、 我们如何委托处理、共享、公开披露未成年人个人信息

1.     委托处理

为了向未成年人提供更完善、更优质的产品和服务,某些模块或功能由外部供应商提供,我们可能会委托合作方处理未成年人的某些个人信息。对我们委托处理个人信息的公司、组织和个人,我们会与其签署严格的保密协定,明确数据处理事项、处理期限、处理性质、处理目的以及双方责任等,要求合作方仅按照我们的要求、本未成年人隐私声明的规定以及其他任何相关的保密和安全措施来处理未成年人的个人信息。

2.     共享

在售后服务场景下,为了向未成年人提供更完善、优质的产品与/或服务,本未成年人隐私声明所述部分服务将由合作方提供,因此,我们可能会与合作方共享未成年人的某些个人信息,由其使用、存储,或对未成年人的个人信息进行其他适当的处理。

另外,为了管理产品投诉,报告不良事件,以履行法定义务,满足监管机构的要求,我们可能会将未成年人在产品投诉和不良事件报告场景下提供的个人信息,提供给美敦力关联公司及监管机构。

如您希望了解更多关于接收未成年人个人信息的美敦力关联公司及监管机构的情况,请通过本未成年人隐私声明中提供的联系方式联系我们。

我们与第三方共享个人信息的情况具体如下:

处理场景

处理目的

接受方名称及联系方式

个人信息种类

处理方式

售后服务

如果您购买的是Vitatron起搏产品,用于为您提供随访、产品担保等服务

Vitatron产品的中国境内医疗器械注册人

上海拜纳医疗器械有限公司

上海市崇明区横沙乡富民沙路2808号1幢101室

未成年患者的姓名、性别、手机号、城市、证件类型、证件号码、美敦力产品设备序列号、美敦力产品设备型号

同上

患者服务

实现本未成年人隐私声明所述的处理目的

美敦力关联方

本声明第1条和第2条所列的全部个人信息种类

同上

本未成年人隐私声明所述的处理场景

履行法定义务

有管辖权的相关政府机关、监管部门

本声明第1条和第2条所列的全部个人信息种类

同上

3.     公开

原则上,我们不会向社会或不特定人群发布未成年人的个人信息,但以下情形除外:

(1)   在获得未成年人父母或其他监护人明确同意后;

(2)   在法律、法规、司法、法律程序、政府主管部门强制性的行政执法要求规定必须提供未成年人的个人信息情况下,我们可能会依据其规定必须提供的个人信息范围和方式公开披露未成年人的个人信息;

(3)   当我们收到基于法律、法规、司法、法律程序、政府主管部门强制性的行政执法要求而提出的披露未成年人个人信息的要求时,我们会请求提出要求的相关部门出具合理的文件,以确保该等要求具备合法依据并且相关执法部门具有合法的权利和合理的目的获取未成年人的个人信息。

四、 个人信息保存期限

除非法律法规另有规定,我们会在实现第一节中所述的处理目的所必需的最短时间内保留未成年人的个人信息。保存期限届满的,我们会删除或匿名化处理未成年人的个人信息。如果删除或匿名化处理在技术上难以实现,我们会采取必要措施保护未成年人的个人信息,并停止存储以外的处理。

五、 个人信息跨境传输

在产品投诉和不良事件报告场景下,为了更好的统一处理产品投诉及不良事件,开展调查、分析和评价,满足监管要求,您在产品投诉和不良事件报告场景下提供的未成年人个人信息,包括未成年患者/受试者的性别、年龄、患者索引号(临床编号)、体重、病史、患者状态、药/器械使用情况、不良事件情况描述、事件调查记录、评价结果、控制措施,可能会跨境传输至境外的美敦力美国(Medtronic, Inc. 联系地址:美国明尼苏达州明尼阿波利斯市美敦力大道710号(710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, US),供其收集、存储、使用。您可以通过发送邮件至rs.gcdataprivacyoffice@medtronic.com联系我们,由我们协助您向境外接收方行使您作为个人信息主体所享有的权利。

在售后服务场景下,我们原则上会将在境内运营过程中收集和产生的未成年人个人信息存储在中华人民共和国境内。

六、 个人信息权利

如您希望查阅、复制、转移、更正、补充、删除、限制处理未成年人个人信息以及注销账号、撤回同意,请您通过第七节“联系我们”中的联系方式提交您的请求。我们将在验证您的身份后,在法定期限内处理您的请求。

七、 联系我们

如果您对本未成年人隐私声明的内容有任何疑问,或希望行使个人信息权利,您可以通过发送邮件至rs.gcdataprivacyoffice@medtronic.com联系我们。

八、 更新

我们可能会不时更新我们的未成年人隐私声明。但未经您明确同意,我们不会限制您按照本未成年人隐私声明所享有的权利。我们建议您访问我们的网站时定期查阅本未成年人隐私声明。