סקירה כללית

מציעה ביצועים מצוינים בניתוחי תיקון בקע.([FOOTNOTE=מבוסס על הוראות השימוש של רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד - PT00001732.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=D. Weyhe, W. Cobb, D. Lomanto et al, Comparative analysis of the performance of a series of meshes based on weight and pore size in a novel mini-pig hernia model - EHS 2013.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר T2306CR062a/TEX044d של Covidien להערכת התכונות של טקסטיל 3DS/3DV. אפריל 2015.],[ANCHOR=],[LINK=])

רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד מורכבת מפוליאסטר ובעלת מפתחים גדולים, ויש לכך השפעה עצומה על סבילות הרקמות המקומיות (הצלחת שילוב הרשת ברקמות ותגובות טובות של הרקמות).†,2,3,([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי של Covidien מספר T2306CR022a להערכת הבטיחות והסבילות המקומית. אוקטובר 2014.],[ANCHOR=],[LINK=])

רשת Versatex™‎‏ נועדה לאפשר למנתחים לבצע את הליך הניתוח בצורה פשוטה יותר הודות לוויזואליזציה משופרת, אפשרות למקם את הרשת ביתר קלות וזמינות של מבחר רשתות בגדלים שונים.([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי של Covidien מספר T2306CR044a על יכולת העיצוב לשפר את הוויזואליזציה בעת הנחת הרשת בגוף המטופל. מרץ 2015.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח פנימי של Covidien מספר T2306CR043a להערכת תרשים המשווה בין הגדלים והצורות. מרץ 2015.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=מבוסס על הערכה של רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד על ידי מנתחים כדי לבצע ולידציית עיצוב. דו"ח פנימי מספר T2306CR053b של Covidien. מרץ 2015.],[ANCHOR=],[LINK=])

מפרט טכני

עיצוב חכם.

תכונות חדשניות שמבטיחות ביצועים חלקים בתיקון בקע קדם-צפקי.

  • טקסטיל סופח נוזלים מסיב סינטטי בודד 3,([FOOTNOTE=O. Lefranc, Y. Bayon, S. Montanari, P. Gravagna, M. Therin, Reinforcement Material in Soft Tissue Repair: Key Parameters Controlling Tolerance and Performance - Current and Future Trends in Mesh Development. P. von Theobald et al. (eds.), New technics in general Prolaps surgery 2011 p. 275-287.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • טקסטיל בסיס בעל מבנה תלת-ממדי בלעדי3
  • מפתחים גדולים (2.1 x‏ 3.0 מ"מ) בצורת משושה3,([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי מספר T2306CR042b של Covidien להערכת המאפיינים הפיזיים והמכאניים של Versatex™‎‏ לעומת רשתות שזמינות כיום בשוק. אפריל 2015.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=C. Deeken, M. Abdo, M. Frisella, B. Matthews, Physicomechanical Evaluation of Polypropylene, Polyester, and Polytetrafluoroethylene Meshes for Inguinal Hernia Repair. Published J Am Coll Surg 2011.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • משקל בינוני (64 גרם/מ2)3,10
  • כוח מכאני רב ואיזון בין רכות לנוקשות1-3,7
  • טווח פתרונות נרחב לניתוחים בטן פתוחים וניתוחים פתוחים/לפרוסקופיים במפשעה6,7
  • אפשרויות קיפול גמישות באריזות של יחידה אחת ו-3 יחידות6

שימוש חכם.

קלות שימוש בניתוחים לתיקון בקע קדם-צפקי

  • 5רשת שקופה לשיפור הראות האנטומית בזמן ההנחה והקיבוע
  • סימון מרכז וכיוון הרשת כדי להקל את מיקומה בגוף7
  • גמישות וקלות שימוש כדי לאפשר הנחה נוחה על דופן הבטן7

תיקון חכם.

נועדה לתת ביצועים מצוינים בתיקוני בקע1-3

  • מבנה תלת-ממדי בעל נקבים גדולים בצורת משושה, מה שמעניק לטקסטיל חוזק ומאפשר צמיחת רקמות מצוינת2,3
  • שילוב מאוזן של מפתחים גדולים, דחיסות פני שטח וחוזק מכאני, להבטחת תיקון בקע מוצלח1,3,10,([FOOTNOTE=Lake S, Zihny A, Deekan C. et al: Pore size and pore shape – but not mesh density – alter the mechanical strength of tissue ingrowth into synthetic mesh materials in a porcine model of ventral hernia repair.],[ANCHOR=],[LINK=])
  • נועדה לשפר את אינטגרציית הרשת ולהפחית סיבוכים שקשורים להתכווצות הרשת והיווצרות משטח מצולק2,3
מידע הזמנה
קוד הזמנה תיאור יחידת מידה כמות
VTX1106 רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד, 11 ‏x‏ 6 ס"מ קופסה 1
VTX1106X3 רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד, 11 ‏x‏ 6 ס"מ קופסה 3
VTX1510 רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד, 15 ‏x‏ 10 ס"מ קופסה 1
VTX1510X3 רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד, 15 ‏x‏ 10 ס"מ קופסה 3
VTX1515 רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 15 ‏x‏ 15 ס"מ קופסה 1
VTX1515X3 רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 15 ‏x‏ 15 ס"מ קופסה 3
VTX1515M רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 15 ‏x‏ 15 ס"מ קופסה 1
VTX1515MX3 רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 15 ‏x‏ 15 ס"מ קופסה 3
VTX2020M רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 20 ‏x‏ 20 ס"מ קופסה 1
VTX3030M רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 30 ‏x‏ 30 ס"מ קופסה 1
VTX4530M רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 45 ‏x‏ 30 ס"מ קופסה 1
VTX5050M רשת Versatex™‎‏ העשויה מסיב סינטטי בודד, 50 ‏x‏ 50 ס"מ קופסה 1
מפרט
סיווג ההתקן רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד נועדה לתיקון בקע בדופן הבטן או בעיות אחרות ברקמה החיתולית שדורשות הוספת חומר חיזוק.
הרכב החומר טקסטיל פוליאסטר (PET) תלת-ממדי מסיב סינטטי בודד שאינו מתמוסס - טקסטיל בסיס
טקסטיל פוליאסטר (PET) דו-ממדי מסיב סינטטי בודד שאינו מתמוסס - טקסטיל בעל סימון ירוק
גודל נקב3 2.1 מ"מ x‏ 3.0 מ"מ
צורת נקב3 משושה
משקל3 דחיסות פני שטח (64ג/מ2)
שיטת עיקור קרינת גמא
חיי מדף 5 שנים
תאימות להתקני קיבוע תואם להתקני קיבוע שנמצאים כיום בשוק, כולל התקן הקיבוע Reliatack™‎‏ המפרקי בעל המוט המתחלף7,([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח פנימי של Covidien מספר T2306CR040a, הערכת תאימות של רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד ל-AbsorbaTack™ 30X. פברואר 2015.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח פנימי של Covidien מספר T2306CR050a, הערכת התאימות של טקסטיל מסוג 3DS/3DV לאמצעי קיבוע שונים. פברואר 2015.],[ANCHOR=],[LINK=]),([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח בדיקות פנימי של Covidien מספר T2306CR060a, הערכת התאימות של רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד להתקן הקיבוע ReliaTack™‎‏ המפרקי בעל המוט המתחלף. פברואר 2015.],[ANCHOR=],[LINK=])
יכולת לחתוך מחדש ניתן לגזור למידה הנכונה ללא שחיקת הקצוות([FOOTNOTE=מבוסס על דו"ח פנימי של Covidien מספר T2306CR046a, הערכת יכולת הגזירה של רשת Versatex™ מסיב סינטטי בודד למידה הרצויה ללא שחיקת הקצוות. מרץ 2015.],[ANCHOR=],[LINK=])
תאימות לדקרי נקזים ניתן להחדיר דרך דקר נקז בקוטר 10 מ"מ ללא גרימת נזק7,([FOOTNOTE= מבוסס על דו"ח פנימי של Covidien מספר T2306CR010b, הערכת היכולת להחדיר את רשת Versatex™‎‏ מסיב סינטטי בודד דרך דקר נקז. מרץ 2015.],[ANCHOR=],[LINK=])

הזמנת מידע

  • † כפי שהודגם במודל בקע בחזירים.